FDA xóa hệ thống tiết niệu tiên tiến của PROCEPT BioRobotics

SAN JOSE, Calif. - PROCEPT BioRobotics Corporation (NASDAQ: PRCT), một công ty chuyên về robot phẫu thuật, hôm nay đã công bố sự chấp thuận của FDA 510 (k) đối với Hệ thống Robot HYDROS™ của mình. Hệ thống, kết hợp FirstAssist AI™ để lập kế hoạch điều trị và hướng dẫn hình ảnh tiên tiến, nhằm mục đích nâng cao độ chính xác và hiệu quả của các thủ tục tiết niệu.

Hệ thống robot HYDROS được thiết kế để cung cấp một kế hoạch điều trị chính xác và nhất quán hơn, cải thiện kết quả lâm sàng. Giám đốc điều hành Reza Zadno bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của hệ thống để tạo điều kiện cho sự phát triển của liệu pháp Aquablation, đã có hơn 400 cài đặt ở Mỹ cho đến nay.

Kế hoạch điều trị được hỗ trợ bởi AI của hệ thống sử dụng một thư viện các quy trình trị liệu Aquablation để xác định giải phẫu quan trọng trên hình ảnh siêu âm. Hướng dẫn hình ảnh nâng cao, cắt bỏ robot và quy trình làm việc được sắp xếp hợp lý là một trong những tính năng chính nhằm cải thiện trải nghiệm cho bác sĩ phẫu thuật và nhân viên.

Tiến sĩ Steven Kaplan từ Trường Y khoa Icahn tại Mount Sinai nhấn mạnh khả năng của hệ thống để giải thích siêu âm để lập kế hoạch phẫu thuật với sự trợ giúp của AI, có thể có lợi cho bệnh nhân BPH (Tăng sản tuyến tiền liệt lành tính).

PROCEPT đã tái khẳng định hướng dẫn tài chính năm 2024 của mình cùng với thông báo về việc giải phóng mặt bằng của Hệ thống robot HYDROS. Công ty sẽ thảo luận về các tính năng, lợi ích và kế hoạch ra mắt thương mại của hệ thống trong một cuộc gọi hội nghị ngày hôm nay.

Hệ thống robot HYDROS là nền tảng hỗ trợ AI duy nhất cung cấp liệu pháp Aquablation cho BPH, một tình trạng ảnh hưởng đến khoảng 40 triệu nam giới ở Hoa Kỳ. Liệu pháp này đã được hỗ trợ bởi các thử nghiệm lâm sàng chứng minh hiệu quả và an toàn của nó.

Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí. Cần lưu ý rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những dự đoán. Để biết danh sách các tác dụng phụ tiềm ẩn, các bên quan tâm có thể truy cập trang web Aquablation.

Trong các tin tức gần đây khác, PROCEPT BioRobotics Corporation đã báo cáo sự tăng trưởng mạnh mẽ trong quý II/2024, với tổng thu nhập tăng đáng kể 61% lên 53,4 triệu USD. Sự gia tăng này được cho là do doanh số bán hệ thống mạnh mẽ của Hoa Kỳ, cơ sở cài đặt mở rộng của Hoa Kỳ và doanh thu quốc tế kỷ lục. Công ty cũng chào đón Larry Wood và Tom Prescott vào Hội đồng quản trị, nhằm củng cố đội ngũ lãnh đạo của mình.

Khoản lỗ ròng quý 2 của công ty được báo cáo ở mức 25,6 triệu đô la, mặc dù doanh số bán hàng mạnh mẽ. Tuy nhiên, triển vọng của công ty vẫn lạc quan, với tỷ suất lợi nhuận gộp dự kiến khoảng 59% và chi phí hoạt động dự kiến vào khoảng 231,5 triệu USD.

Tăng trưởng quốc tế của PROCEPT chủ yếu được thúc đẩy bởi thị trường Anh, tập trung vào việc xây dựng một đội ngũ bán hàng mạnh mẽ và giới thiệu các tài khoản mới. Công ty đã bán 47 Hệ thống robot AquaBeam trong quý II, tạo ra 17,8 triệu đô la doanh thu hệ thống.

Các sáng kiến chiến lược của công ty bao gồm mở rộng đội ngũ bán vốn, tăng cường hoạt động của bác sĩ phẫu thuật và khám phá các cơ hội quốc tế, tất cả đều được kỳ vọng sẽ hỗ trợ quỹ đạo tăng trưởng đầy tham vọng của công ty. Những phát triển gần đây cho thấy một triển vọng tích cực cho PROCEPT BioRobotics Corporation.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận gần đây của Tập đoàn PROCEPT BioRobotics về Hệ thống Robot HYDROS™ của Tập đoàn PROCEPT BioRobotics đánh dấu một bước tiến đáng kể trong lĩnh vực robot phẫu thuật, đặc biệt là trong điều trị các tình trạng tiết niệu. Với việc cổ phiếu của công ty phản ứng với tin tức, hãy đi sâu vào một số số liệu và thông tin chi tiết chính từ InvestingPro có thể giúp các nhà đầu tư hiểu rõ hơn về bối cảnh tài chính của PROCEPT.

Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khoảng 3,38 tỷ đô la, phản ánh định giá của thị trường về tiềm năng tăng trưởng và đổi mới của công ty trong robot phẫu thuật. Bất chấp sự lạc quan xung quanh công nghệ của mình, các nhà phân tích đã lưu ý rằng PROCEPT dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay, chỉ ra tỷ lệ Giá / Thu nhập (P / E) hiện tại là -27,89 và tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức -32,55. Điều này cho thấy rằng các nhà đầu tư đang định giá cho sự tăng trưởng trong tương lai, vì thu nhập hiện tại không biện minh cho vốn hóa thị trường.

Tuy nhiên, mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ của PROCEPT là 73,74% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 cho thấy doanh số bán hàng mở rộng nhanh chóng, một dấu hiệu tích cực cho việc mở rộng quy mô hoạt động của công ty. Công ty cũng hoạt động với mức nợ vừa phải và có tài sản lưu động vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, điều này có thể mang lại sự ổn định tài chính và linh hoạt cho các khoản đầu tư tiếp theo vào nghiên cứu và phát triển hoặc mở rộng thị trường.

InvestingPro Tips tiết lộ rằng hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, phản ánh tâm lý tích cực về hiệu quả tài chính trong tương lai của công ty. Ngoài ra, công ty đã đạt được lợi nhuận cao trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá từ đầu năm đến nay là 55,11% và tổng lợi nhuận giá một năm là 111,26%, báo hiệu niềm tin mạnh mẽ của nhà đầu tư vào cổ phiếu.

Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tài chính và triển vọng tương lai của PROCEPT, InvestingPro cung cấp các mẹo và hiểu biết bổ sung. Hiện tại, có thêm 9 Mẹo InvestingPro có sẵn cho PROCEPT tại https://www.investing.com/pro/PRCT, có thể cung cấp cho các nhà đầu tư phân tích toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.