FDA phê duyệt thuốc điều trị ung thư phổi mới EMRELIS của AbbVie

Ngày đăng 00:17 15/05/2025
FDA phê duyệt thuốc điều trị ung thư phổi mới EMRELIS của AbbVie

Investing.com — AbbVie (NYSE: ABBV), một công ty hàng đầu trong ngành công nghiệp sinh học với giá trị vốn hóa thị trường 318 tỷ USD và doanh thu hàng năm mạnh mẽ đạt 57,4 tỷ USD, đã thông báo nhận được sự phê duyệt nhanh từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho EMRELIS (telisotuzumab vedotin-tllv), một phương pháp điều trị cho bệnh nhân trưởng thành mắc ung thư phổi không phải tế bào nhỏ dạng không vảy (NSCLC) giai đoạn tiến triển có biểu hiện quá mức protein c-Met cao. Theo dữ liệu từ InvestingPro, AbbVie duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 71%, chứng minh hiệu quả hoạt động của công ty trong việc đưa các phương pháp điều trị đổi mới ra thị trường. Sự phê duyệt này đánh dấu một bước phát triển quan trọng cho những bệnh nhân đã trải qua liệu pháp điều trị toàn thân trước đó và phải đối mặt với các lựa chọn hạn chế do tiên lượng kém của bệnh.

EMRELIS, một kháng thể liên hợp thuốc (ADC) nhắm vào c-Met, là phương pháp điều trị đầu tiên được FDA phê duyệt cho nhóm bệnh nhân cụ thể này. Sự phê duyệt dựa trên dữ liệu phản ánh tỷ lệ đáp ứng tổng thể và thời gian đáp ứng được quan sát trong các thử nghiệm lâm sàng. Tuy nhiên, việc tiếp tục phê duyệt có thể phụ thuộc vào việc xác minh và mô tả thêm về lợi ích lâm sàng trong các thử nghiệm xác nhận. Phân tích từ InvestingPro cho thấy 9 nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh tăng dự báo thu nhập cho giai đoạn sắp tới, cho thấy sự tin tưởng ngày càng tăng vào tiềm năng đường ống sản phẩm của AbbVie. Khám phá thêm thông tin chi tiết về vị thế thị trường và triển vọng tăng trưởng của AbbVie trong Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện, chỉ có sẵn cho người đăng ký InvestingPro.

Khoảng 85% các ca ung thư phổi thuộc loại NSCLC, và mặc dù có những tiến bộ trong điều trị, ung thư phổi vẫn là nguyên nhân hàng đầu gây tử vong liên quan đến ung thư trên toàn cầu. Biểu hiện quá mức protein c-Met cao, xảy ra ở khoảng 25% bệnh nhân NSCLC dạng không vảy, EGFR wild type giai đoạn tiến triển, liên quan đến tiên lượng xấu hơn. Quyết định của FDA được hỗ trợ bởi kết quả từ nghiên cứu LUMINOSITY Giai đoạn 2, cho thấy tỷ lệ đáp ứng tổng thể 35% và thời gian đáp ứng trung bình 7,2 tháng đối với bệnh nhân được điều trị bằng EMRELIS.

FDA cũng đã phê duyệt Roche VENTANA® MET (SP44) RxDx Assay, một công cụ chẩn đoán đồng hành để xác định bệnh nhân đủ điều kiện điều trị bằng EMRELIS. AbbVie cam kết đảm bảo bệnh nhân tiếp cận được với thuốc này, cung cấp các chương trình hỗ trợ để giảm hoặc loại bỏ chi phí tự trả cho bệnh nhân đủ điều kiện và cung cấp thuốc miễn phí cho những người không có bảo hiểm đủ điều kiện.

EMRELIS hiện đang được đánh giá trong một nghiên cứu xác nhận Giai đoạn 3 toàn cầu, TeliMET NSCLC-01, với việc tuyển dụng đang diễn ra. Với điểm Sức khỏe Tài chính tổng thể "TỐT" từ InvestingPro và thành tích ổn định trong việc tăng cổ tức trong 12 năm liên tiếp, AbbVie thể hiện nền tảng vững chắc để hỗ trợ các sáng kiến nghiên cứu và phát triển của mình. Truy cập các chỉ số tài chính chi tiết, hơn 10 ProTips bổ sung và phân tích toàn diện thông qua các công cụ nghiên cứu nâng cao của InvestingPro. Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí.

Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã báo cáo một số phát triển quan trọng. Công ty đã tham gia vào hợp tác chiến lược với ADARx Pharmaceuticals để phát triển các liệu pháp RNA can thiệp nhỏ (siRNA), với khoản thanh toán trước 335 triệu USD cho ADARx. Sự hợp tác này nhằm thúc đẩy các phương pháp điều trị trong lĩnh vực thần kinh học, miễn dịch học và ung thư học. Về mặt tài chính, Guggenheim Securities đã nâng mục tiêu giá cho AbbVie lên 216 USD, trích dẫn doanh số bán hàng mạnh mẽ của Skyrizi và Rinvoq trong quý đầu tiên, dẫn đến việc tăng hướng dẫn thu nhập cho cả năm 2025 của công ty. Trong khi đó, Citi đã hạ xếp hạng cổ phiếu của AbbVie từ Mua xuống Trung lập, điều chỉnh mục tiêu giá xuống 205 USD, do lo ngại về đường ống sản phẩm giai đoạn cuối của AbbVie và rủi ro chính sách. Ngoài ra, FDA đã phê duyệt RINVOQ để điều trị viêm động mạch tế bào khổng lồ, đánh dấu đây là chất ức chế JAK đường uống đầu tiên cho tình trạng này tại Hoa Kỳ. BMO Capital Markets đã duy trì xếp hạng Vượt trội đối với AbbVie, với mục tiêu giá 215 USD, nhấn mạnh sự tăng trưởng mạnh mẽ của Skyrizi và Rinvoq mặc dù doanh số bán Humira giảm. Những phát triển này phản ánh nỗ lực liên tục của AbbVie trong việc mở rộng danh mục điều trị và giải quyết các thách thức thị trường.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.