FDA phê duyệt phương pháp điều trị C3G đầu tiên với Fabhalta của Novartis

Ngày đăng 06:45 21/03/2025
FDA phê duyệt phương pháp điều trị C3G đầu tiên với Fabhalta của Novartis

Novartis (Vốn hóa thị trường: 223,4 tỷ đô la), một gã khổng lồ dược phẩm có sức khỏe tài chính mạnh mẽ theo số liệu của InvestingPro , đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với Fabhalta (iptacopan) để điều trị cho người lớn mắc bệnh cầu thận C3 (C3G), một bệnh thận hiếm gặp. Điều này đánh dấu phương pháp điều trị được ủy quyền đầu tiên dành riêng cho C3G, nhằm giảm protein niệu, tình trạng dư thừa protein trong nước tiểu là triệu chứng phổ biến của bệnh thận.

Trước khi được phê duyệt này, bệnh nhân C3G có các lựa chọn điều trị hạn chế, chủ yếu tập trung vào chăm sóc hỗ trợ và ức chế miễn dịch rộng. Fabhalta, một loại thuốc uống, được cho là nhắm mục tiêu vào nguyên nhân cơ bản của C3G bằng cách ức chế con đường bổ thể thay thế, một phần của hệ thống miễn dịch có liên quan đến bệnh. Sự phát triển này bổ sung vào mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng của Novartis là 10,85% và tỷ suất lợi nhuận gộp hàng đầu ngành là 75,22%.

Việc phê duyệt dựa trên kết quả từ nghiên cứu APPEAR-C3G giai đoạn III, cho thấy sự giảm đáng kể protein niệu được duy trì trong khoảng thời gian một năm. Nghiên cứu cũng báo cáo một hồ sơ an toàn thuận lợi cho Fabhalta, với các phản ứng có hại phổ biến nhất là viêm mũi họng và nhiễm virus.

C3G thường được chẩn đoán ở người trẻ tuổi và có thể tiến triển thành suy thận. Bệnh được đặc trưng bởi sự tích tụ protein C3 trong thận, dẫn đến viêm và tổn thương. Các triệu chứng bao gồm mệt mỏi, các vấn đề về vận động và các thách thức về sức khỏe tâm thần như trầm cảm và lo lắng.

Đây là lần thứ ba được Hoa Kỳ phê duyệt cho Fabhalta và là lần thứ hai trong danh mục bệnh thận của Novartis. Trước đây, thuốc đã được phê duyệt để điều trị hemoglobin niệu kịch phát về đêm (PNH) và cho bệnh nhân mắc bệnh thận globulin miễn dịch A nguyên phát (IgAN) có nguy cơ tiến triển bệnh nhanh chóng.

Novartis cũng đang thúc đẩy phát triển các liệu pháp bổ sung cho IgAN, bao gồm atrasentan và zigakibart, đang trong các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn cuối.

Công ty ghi nhận những đóng góp của bệnh nhân và các nhà điều tra trong các thử nghiệm lâm sàng dẫn đến sự chấp thuận của Fabhalta cho C3G. Sự chấp thuận này có thể mang lại hy vọng mới cho bệnh nhân và gia đình bị ảnh hưởng bởi căn bệnh suy nhược này. Với điểm số sức khỏe tài chính mạnh mẽ được các nhà phân tích InvestingPro đánh giá là "TUYỆT VỜI" và giá cổ phiếu hiện tại cho thấy tiềm năng tăng giá theo ước tính Giá trị hợp lý, Novartis tiếp tục thể hiện vị trí dẫn đầu của mình trong đổi mới dược phẩm và hiệu suất thị trường.

Thông tin được báo cáo dựa trên một thông cáo báo chí từ Novartis.

Trong một tin tức gần đây khác, Novartis đã công bố quan hệ đối tác quan trọng với Liên đoàn bóng đá quốc gia (NFL), đánh dấu sự hợp tác chính thức đầu tiên của giải đấu với một công ty dược phẩm. Liên minh này nhằm mục đích tận dụng lượng khán giả rộng rãi của NFL để nâng cao nhận thức về sức khỏe và thúc đẩy phát hiện bệnh sớm, với trọng tâm ban đầu là ung thư. Quan hệ đối tác sẽ hỗ trợ chiến dịch Crucial Catch của NFL, phối hợp với Hiệp hội Ung thư Hoa Kỳ, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc nâng cao nhận thức và sàng lọc ung thư, đặc biệt là trong các cộng đồng chưa được phục vụ. Novartis cũng sẽ đóng vai trò là đối tác trình bày cho Hội nghị thượng đỉnh về Sức khỏe và An toàn của NFL và tham gia vào các sự kiện giải đấu khác nhau, chẳng hạn như Trò chơi Đại sảnh Danh vọng Bóng đá Chuyên nghiệp và NFL Draft. Sự hợp tác này nhấn mạnh cam kết của Novartis đối với nghiên cứu lấy bệnh nhân làm trung tâm, với khoảng 35 dự án nghiên cứu và phát triển trong lĩnh vực ung thư. Victor Bultó, Chủ tịch Novartis, nhấn mạnh mục tiêu chung là giáo dục và vận động cộng đồng để phát hiện sớm bệnh tật. Tiến sĩ Allen Sills, Giám đốc Y tế tại NFL, lưu ý chuyên môn của Novartis trong các loại thuốc sáng tạo là một bổ sung có giá trị cho các sáng kiến y tế của giải đấu. Tracie Rodburg, Phó Chủ tịch Cấp cao về Tài trợ tại NFL, bày tỏ sự nhiệt tình đối với quan hệ đối tác, nhấn mạnh tiềm năng của nó trong việc tạo ra tác động lâu dài đến sức khỏe.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.