SAN DIEGO - Cue Health Inc. (NASDAQ: HLTH), một công ty công nghệ chăm sóc sức khỏe, đã nhận được thư cảnh báo từ Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) liên quan đến xét nghiệm COVID-19 được ủy quyền sử dụng khẩn cấp. Công ty đã xác nhận hôm thứ Hai rằng họ đang trong quá trình xem xét các mối quan tâm của FDA và sẽ cung cấp thông tin cập nhật về phản ứng của mình trong những ngày tới.
Bản chất của cảnh báo hoặc các vấn đề cụ thể do FDA đưa ra chưa được tiết lộ tại thời điểm này. Cue Health, được biết đến với công nghệ y tế chẩn đoán nhanh, đã đóng vai trò quan trọng trong bối cảnh xét nghiệm COVID-19. Xét nghiệm COVID-19 của công ty trước đó đã nhận được sự cho phép của De Novo từ FDA, đánh dấu đây là xét nghiệm hô hấp sử dụng tại nhà đầu tiên đạt được sự chấp thuận như vậy.
Ngoài ra, Cue Health đã được cấp Giấy phép Sử dụng Khẩn cấp cho xét nghiệm Mpox phân tử, được sử dụng tại điểm chăm sóc. Được thành lập vào năm 2010 và có trụ sở tại San Diego, công ty nắm giữ hơn 100 bằng sáng chế và tập trung vào việc cung cấp các công cụ cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe để cung cấp dịch vụ chăm sóc dựa trên giá trị thông qua kết quả xét nghiệm nhanh và chính xác.
Thư cảnh báo của FDA đại diện cho một thách thức pháp lý đối với Cue Health, có khả năng ảnh hưởng đến hoạt động và cung cấp sản phẩm của nó. Cổ phiếu của công ty có thể phản ứng với tin tức này khi các nhà đầu tư và các bên liên quan chờ đợi thêm chi tiết về tình hình và chiến lược của công ty để giải quyết các mối quan tâm của FDA.
Sự phát triển này đặc biệt đáng chú ý vì các giải pháp xét nghiệm của Cue Health đã đóng một vai trò trong phản ứng y tế công cộng đối với đại dịch COVID-19. Phản ứng của công ty đối với cảnh báo của FDA sẽ được theo dõi chặt chẽ bởi ngành chăm sóc sức khỏe và các nhà đầu tư.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Cue Health Inc. điều hướng các vùng nước pháp lý với FDA, các nhà đầu tư đang chú ý đến sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty để tìm dấu hiệu ổn định và tiềm năng tăng trưởng. Theo dữ liệu của InvestingPro, Cue Health hiện có vốn hóa thị trường là 20,51 triệu USD. Tỷ lệ Giá/Sổ sách của công ty tính đến mười hai tháng cuối cùng kết thúc vào quý 4 năm 2023 ở mức thấp 0,08, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm các cổ phiếu bị định giá thấp. Tuy nhiên, công ty đã trải qua một sự sụt giảm doanh thu đáng kể, với mức thay đổi -85.33% trong mười hai tháng qua tính đến quý 4 năm 2023.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng ban lãnh đạo tại Cue Health đã chủ động tham gia vào việc mua lại cổ phần, đây có thể là một dấu hiệu của sự tự tin vào tương lai của công ty. Hơn nữa, Cue Health nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính trong việc giải quyết các mối quan tâm của FDA. Mặt khác, các nhà phân tích không lạc quan về lợi nhuận trong thời gian tới và dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và Mẹo InvestingPro bổ sung cho Cue Health, có thể giúp đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt trong lĩnh vực công nghệ chăm sóc sức khỏe, có thêm 19 lời khuyên có sẵn tại https://www.investing.com/pro/HLTH. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.