Loạt tổ chức quốc tế nâng dự báo GDP Việt Nam năm 2025
PRINCETON, NJ - Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) đã thông báo Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) chấp nhận Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) cho Opdivo (nivolumab) kết hợp với Yervoy (ipilimumab). Phương pháp điều trị tiềm năng này dành cho người lớn bị ung thư biểu mô tế bào gan không thể cắt bỏ (HCC), dạng ung thư gan phổ biến nhất. Ngày hành động mục tiêu của FDA cho một quyết định là ngày 21 tháng 4 năm 2025.
Ứng dụng này được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm CheckMate -9DW Giai đoạn 3, đã chứng minh sự cải thiện có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng về tỷ lệ sống sót tổng thể cho bệnh nhân được điều trị bằng kết hợp Opdivo cộng với Yervoy so với những người dùng lenvatinib hoặc sorafenib, các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại. Hồ sơ an toàn của liệu pháp kết hợp phù hợp với những phát hiện trong quá khứ và được coi là có thể quản lý được.
HCC thường được chẩn đoán ở giai đoạn tiến triển khi các lựa chọn phẫu thuật không còn khả thi, nhấn mạnh sự cần thiết của các liệu pháp toàn thân đầu tay mới. Các phương pháp điều trị tiêu chuẩn hiện tại có thể có hiệu quả hạn chế và tỷ lệ tái phát cao trong vòng năm năm sau điều trị là phổ biến. Với tỷ lệ mắc HCC ngày càng tăng ở Hoa Kỳ, sự chấp thuận tiềm năng của liệu pháp kết hợp này có thể cung cấp một lựa chọn mới cho những bệnh nhân chưa trải qua liệu pháp toàn thân.
Bristol Myers Squibb bày tỏ lòng biết ơn đối với các bệnh nhân và điều tra viên tham gia thử nghiệm CheckMate -9DW, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự đóng góp của họ trong việc thúc đẩy điều trị HCC.
Thử nghiệm CheckMate -9DW, bao gồm 668 bệnh nhân, đã đánh giá hiệu quả của sự kết hợp Opdivo cộng với Yervoy so với lựa chọn lenvatinib hoặc sorafenib của điều tra viên. Điểm cuối chính của nghiên cứu là tỷ lệ sống sót tổng thể, với các điểm cuối thứ cấp bao gồm tỷ lệ đáp ứng khách quan và thời gian suy giảm triệu chứng.
Opdivo, một chất ức chế điểm kiểm soát miễn dịch PD-1 và Yervoy, một chất ức chế CTLA-4, là một phần của danh mục đầu tư miễn dịch ung thư của Bristol Myers Squibb, bao gồm một loạt các thử nghiệm lâm sàng trên các loại ung thư khác nhau. Sự kết hợp này trước đây đã được phê duyệt như một phương pháp điều trị bậc hai cho HCC tiến triển và đã được sử dụng ở hơn 35.000 bệnh nhân trong các chương trình phát triển lâm sàng.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bristol Myers Squibb.
Trong các tin tức gần đây khác, Bristol Myers Squibb tìm kiếm sự chấp thuận từ Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) để mở rộng việc sử dụng Breyanzi cho một số bệnh nhân u lympho nang, sau kết quả đầy hứa hẹn từ nghiên cứu TRANSCEND FL Giai đoạn 2. Đồng thời, Bộ Y tế, Lao động và Phúc lợi Nhật Bản đã phê duyệt Breyanzi cho bệnh nhân u lympho nang có nguy cơ cao, đánh dấu lần phê duyệt thứ ba tại Nhật Bản.
Thuốc làm loãng máu Eliquis của Bristol Myers Squibb đã được chính quyền Biden lựa chọn để đàm phán giá với chương trình y tế Medicare. Đây là một phần trong nỗ lực của Đạo luật Giảm lạm phát nhằm kiểm soát giá thuốc.
TD Cowen đã sửa đổi mục tiêu giá cho Bristol Myers Squibb lên $ 53.00 từ $ 45.00 trước đó, duy trì xếp hạng Hold. Điều này được đưa ra sau khi xem xét mô hình tài chính của công ty và điều chỉnh tăng ước tính đến năm 2030.
Các giám đốc điều hành từ Bristol Myers Squibb đã chỉ ra rằng vòng đàm phán giá Medicare đầu tiên của Hoa Kỳ không có khả năng ảnh hưởng đáng kể đến hoạt động kinh doanh của họ. Điều này phù hợp với ý kiến từ Johnson & Johnson, AbbVie và AstraZeneca, nơi sản xuất năm trong số mười loại thuốc được chọn để thảo luận về giá ban đầu.
Goldman Sachs đã điều chỉnh lập trường của mình đối với Bristol Myers Squibb, nâng mục tiêu giá từ $ 55.00 lên $ 57.00 và tái khẳng định xếp hạng Mua. Việc điều chỉnh theo sau hiệu suất thị trường đáng kể của Bristol Myers và đánh giá về những thành tựu gần đây và triển vọng tương lai.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) gần đây đã gây chú ý với ứng dụng FDA cho một phương pháp điều trị ung thư gan mới. Khi các nhà đầu tư đánh giá tác động tiềm tàng của sự phát triển này đối với tài chính của công ty, một số số liệu từ InvestingPro cung cấp cái nhìn thoáng qua về hiệu suất hiện tại của Bristol Myers Squibb.
Dữ liệu của InvestingPro cho thấy Bristol Myers Squibb nắm giữ vốn hóa thị trường là 99,3 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành dược phẩm. Hệ số P/E của công ty ở mức -15,21, nhưng khi được điều chỉnh trong mười hai tháng qua kể từ quý 2/2024, nó cải thiện lên 13,95. Sự điều chỉnh này cho thấy triển vọng thu nhập thuận lợi hơn so với con số chưa điều chỉnh có thể gợi ý. Ngoài ra, công ty đã đạt mức tăng trưởng doanh thu 2,93% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, báo hiệu quỹ đạo tăng ổn định trong hoạt động tài chính của công ty.
Một mẹo của InvestingPro chỉ ra rằng Bristol Myers Squibb đã duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp, thể hiện cam kết trả lại giá trị cho các cổ đông. Điều này đặc biệt đáng chú ý đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm nguồn thu nhập ổn định. Một mẹo khác tiết lộ rằng mặc dù 14 nhà phân tích điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, định giá của công ty ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với khả năng tạo ra tiền mặt của nó.
Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thêm thông tin chi tiết, có sẵn các Mẹo InvestingPro bổ sung, bao gồm thông tin về mua lại cổ phiếu, định vị ngành và dự báo lợi nhuận. Những lời khuyên này có thể được tìm thấy tại https://www.investing.com/pro/BMY, cung cấp một phân tích toàn diện hơn để giúp thông báo các quyết định đầu tư.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.