ABBOTT PARK, Illinois - Abbott đã nhận được sự chấp thuận của Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho hệ thống sửa chữa cạnh qua ống thông TriClip, một thiết bị mới được thiết kế để điều trị trào ngược ba lá (TR), một tình trạng ảnh hưởng đến hơn 1,6 triệu người Mỹ. Sự chấp thuận, được công bố hôm nay, sau một cuộc bỏ phiếu thuận lợi của Hội đồng thiết bị hệ thống tuần hoàn của FDA, trong đó tìm thấy lợi ích của TriClip lớn hơn rủi ro.
Trào ngược ba lá xảy ra khi van ba lá của tim không đóng đúng cách, khiến máu chảy ngược và dẫn đến các triệu chứng như mệt mỏi và khó thở. Nếu không được điều trị, TR có thể dẫn đến các vấn đề sức khỏe nghiêm trọng, bao gồm suy tim. Hệ thống TriClip cung cấp một lựa chọn xâm lấn tối thiểu cho những bệnh nhân không phải là ứng cử viên cho phẫu thuật, thường là do tuổi tác hoặc bệnh tật.
Thiết bị được phân phối qua tĩnh mạch ở chân và kẹp các phần của tờ rơi của van lại với nhau để cải thiện hướng lưu lượng máu, có khả năng cho phép bệnh nhân rời bệnh viện trong vòng một ngày sau thủ thuật. Dữ liệu từ thử nghiệm TRILUMINATE Pivotal đã chứng minh rằng 90% bệnh nhân được điều trị bằng TriClip cho thấy sự cải thiện đáng kể về mức TR của họ sau 30 ngày, một lợi ích được duy trì sau một năm. Hồ sơ an toàn cũng thuận lợi, với 98% bệnh nhân không có tác dụng phụ lớn trong 30 ngày.
Tiến sĩ Paul Sorajja, đồng điều tra viên chính của thử nghiệm TRILUMINATE Pivotal, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự chấp thuận của TriClip đối với những người bị TR, nhấn mạnh khả năng khôi phục chức năng van và cải thiện chất lượng cuộc sống mà không cần phẫu thuật rủi ro cao.
Phó chủ tịch cấp cao về kinh doanh tim cấu trúc của Abbott, Sandra Lesenfants, nhận xét về tầm quan trọng của việc lấp đầy khoảng trống điều trị cho bệnh nhân TR, lưu ý rằng TriClip bổ sung cho danh mục đầu tư rộng lớn của Abbott về liệu pháp tim cấu trúc.
TriClip, được xây dựng dựa trên công nghệ của thiết bị MitraClip của Abbott để hồi quy hai lá, đã được phê duyệt tại hơn 50 quốc gia và được sử dụng để điều trị cho hơn 10.000 người mắc TR kể từ khi được phê duyệt CE Mark ban đầu vào năm 2020.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Abbott.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Abbott đảm bảo sự chấp thuận của FDA cho hệ thống TriClip sáng tạo của mình, sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty cung cấp một bối cảnh bổ sung cho những tiến bộ lâm sàng của nó. Abbott Laboratories (NYSE: ABT) có vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 194,5 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư và quy mô hoạt động của công ty trong ngành thiết bị và vật tư chăm sóc sức khỏe. Cam kết của công ty đối với lợi nhuận của cổ đông được thể hiện rõ với lịch sử tăng trưởng cổ tức, đã tăng cổ tức trong 10 năm liên tiếp và duy trì thanh toán trong 54 năm ấn tượng.
Dữ liệu của InvestingPro tiết lộ thêm rằng Abbott đang giao dịch ở mức bội số thu nhập cao với tỷ lệ giá trên thu nhập (P/E) là 34,21, điều chỉnh thành 32,91 trong mười hai tháng qua kể từ quý 4 năm 2023. Điều này cho thấy các nhà đầu tư có thể mong đợi tăng trưởng thu nhập cao trong tương lai, phù hợp với các bản phát hành sản phẩm sáng tạo của công ty như TriClip. Ngoài ra, cổ phiếu của Abbott được đặc trưng bởi biến động giá thấp, điều này có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm các lựa chọn đầu tư ổn định trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe đầy biến động.
Đối với những người muốn tìm hiểu sâu hơn về tình hình tài chính và hiệu suất thị trường của Abbott, có sẵn các mẹo InvestingPro bổ sung, bao gồm phân tích về lợi nhuận, mức nợ và dự đoán của nhà phân tích. Độc giả quan tâm có thể tìm thấy những hiểu biết này và hơn thế nữa bằng cách truy cập InvestingPro. Ngoài ra, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, nơi bạn sẽ tìm thấy tổng cộng 9 Mẹo InvestingPro bổ sung cho Abbott.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.