INDIANAPOLIS - Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt Kisunla™ (donanemab-azbt) của Eli Lilly and Company để điều trị cho người lớn mắc bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm, bao gồm cả những người bị suy giảm nhận thức nhẹ và giai đoạn sa sút trí tuệ nhẹ của bệnh, những người đã xác nhận bệnh lý amyloid.
Kisunla, được quản lý dưới dạng truyền tĩnh mạch mỗi tháng một lần, đáng chú ý là liệu pháp nhắm mục tiêu mảng bám amyloid đầu tiên cho phép ngừng điều trị sau khi loại bỏ các mảng amyloid. Điều này có thể dẫn đến giảm chi phí điều trị và ít truyền dịch hơn cho bệnh nhân.
Trong nghiên cứu TRAILBLAZER-ALZ 2 Giai đoạn 3 quan trọng, Kisunla cho thấy sự suy giảm nhận thức và chức năng chậm lại đáng kể tới 35% so với giả dược trong 18 tháng. Nó cũng làm giảm nguy cơ tiến triển bệnh sang giai đoạn lâm sàng tiếp theo tới 39%. Việc điều trị đặc biệt hiệu quả ở những người tham gia ít tiến triển hơn trong tiến triển bệnh của họ.
Nghiên cứu cũng cho thấy Kisunla làm giảm các mảng amyloid trung bình 61% sau 6 tháng, 80% sau 12 tháng và 84% sau 18 tháng so với khi bắt đầu điều trị. Gần một nửa số người tham gia nghiên cứu đã hoàn thành quá trình điều trị trong vòng 12 tháng.
Mặc dù lợi ích của nó, Kisunla có thể gây ra bất thường hình ảnh liên quan đến amyloid (ARIA), một tác dụng phụ tiềm ẩn có thể dẫn đến sưng não tạm thời hoặc các đốm chảy máu nhỏ trong não. Trong một số ít trường hợp, các khu vực chảy máu lớn hơn có thể xảy ra. Các tác dụng phụ khác có thể bao gồm phản ứng liên quan đến truyền dịch và đau đầu.
Chi phí điều trị Kisunla sẽ thay đổi tùy thuộc vào thời điểm bệnh nhân hoàn thành điều trị, với khả năng chi phí tự trả thấp hơn do thời gian điều trị ngắn hơn. Bảo hiểm và bồi hoàn cho Kisunla hiện có sẵn cho các bệnh nhân đủ điều kiện trên Medicare.
Eli Lilly đã bày tỏ cam kết làm cho Kisunla có thể tiếp cận được với những bệnh nhân có nhu cầu bằng cách quyên góp phương pháp điều trị cho Quỹ Lilly Cares, nơi cung cấp thuốc miễn phí cho những người Mỹ đủ điều kiện.
Sự chấp thuận này thể hiện một tiến bộ đáng kể trong các lựa chọn điều trị có sẵn cho những người mắc bệnh Alzheimer có triệu chứng sớm. Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Eli Lilly and Company.
Trong một tin tức gần đây khác, Novo Nordisk đã nhận được sự chấp thuận cho thuốc giảm cân của mình, Wegovy, tại Trung Quốc, đánh dấu một bước tiến quan trọng cho công ty trên thị trường toàn cầu. Sự chấp thuận được đưa ra trong bối cảnh cạnh tranh ngày càng tăng, vì Eli Lilly đã được Trung Quốc chấp thuận cho thuốc trị tiểu đường tirzepatide và dự kiến sẽ nhận được sự chấp thuận cho thuốc giảm cân Zepound.
Mặc dù bằng sáng chế của Novo Nordisk về semaglutide sắp hết hạn, thành phần hoạt chất trong cả Wegovy và phương pháp điều trị bệnh tiểu đường Ozempic, doanh số bán hàng của công ty ở khu vực Trung Quốc đại lục đã tăng mạnh.
Trong khi đó, Eli Lilly đã công bố cổ tức cho quý III/2024 lên tới 1,30 USD/cổ phiếu trên cổ phiếu phổ thông đang lưu hành. Công ty cũng đã tiết lộ kết quả đầy hứa hẹn từ các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 của tirzepatide, cho thấy hiệu quả của nó trong điều trị ngưng thở khi ngủ do tắc nghẽn từ trung bình đến nặng (OSA) ở người lớn bị béo phì. Hơn nữa, Barclays đã duy trì xếp hạng Thừa cân đối với cổ phiếu của Eli Lilly sau khi xem xét thuốc trị Alzheimer của công ty, donanemab.
Trong những diễn biến khác, đại diện khu vực quốc hội thứ 25 của Texas, Roger Williams, đã hoạt động tích cực trên thị trường chứng khoán, với các giao dịch liên quan đến Eli Lilly trong số những người khác. Những phát triển gần đây cung cấp một bức tranh nhanh về các hoạt động đang diễn ra và các động thái chiến lược trong những gã khổng lồ dược phẩm này.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận gần đây của FDA đối với Kisunla™ của Eli Lilly (NYSE: LLY) đánh dấu một thời điểm quan trọng đối với công ty, có khả năng ảnh hưởng đến hiệu quả tài chính và định giá thị trường của nó. Với sự quan tâm sâu sắc đến cổ phiếu của Eli Lilly, chúng ta hãy đi sâu vào một số thông tin chi tiết chính từ InvestingPro có thể được các nhà đầu tư quan tâm.
Dữ liệu của InvestingPro chỉ ra rằng Eli Lilly có vốn hóa thị trường là 811,73 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong ngành dược phẩm. Hệ số P/E của công ty ở mức 131,95, cho thấy mức định giá cao có thể là do niềm tin của nhà đầu tư vào triển vọng tăng trưởng và đường ống sản phẩm sáng tạo, bao gồm cả phương pháp điều trị Alzheimer mới được phê duyệt.
Hơn nữa, Eli Lilly đã chứng minh mức tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ là 29.76% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, làm nổi bật hiệu quả tài chính mạnh mẽ và tiềm năng mở rộng trong tương lai.
Các nhà đầu tư cần lưu ý rằng Eli Lilly có lịch sử tăng trưởng cổ tức nhất quán, đã tăng cổ tức trong 9 năm liên tiếp, điều này có thể thu hút những người tìm kiếm thu nhập ổn định. Thu nhập ròng của công ty dự kiến sẽ tăng trong năm nay, theo InvestingPro Tip, nhấn mạnh nền tảng tài chính vững chắc và triển vọng tích cực về tiềm năng thu nhập của công ty.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn và các Mẹo InvestingPro bổ sung, Eli Lilly có thêm 20 mẹo có sẵn, có thể được truy cập thông qua nền tảng của InvestingPro . Bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, cung cấp sự hiểu biết toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng đầu tư của công ty.
Nhìn chung, sự chấp thuận của FDA đối với Kisunla™ có thể đóng vai trò là chất xúc tác cho sự thành công liên tục của Eli Lilly trong lĩnh vực dược phẩm và những hiểu biết này có thể giúp các nhà đầu tư đưa ra quyết định sáng suốt liên quan đến khoản đầu tư của họ vào công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.