😎 Đặc Quyền Ưu Đãi Mùa Hè – Giảm tới 50% cho công cụ chọn cổ phiếu có AI hỗ trợ của InvestingProNHẬN ƯU ĐÃI

FDA chấp thuận KEYTRUDA cho ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển

Biên tập viênNatashya Angelica
Ngày đăng 04:29 18/06/2024
MRK
-

RAHWAY, NJ - Merck (NYSE:MRK), một công ty dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới, thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát, bất kể tình trạng sửa chữa không phù hợp. Điều này đánh dấu chỉ định thứ ba được FDA chấp thuận cho KEYTRUDA trong ung thư biểu mô nội mạc tử cung và chỉ định thứ 40 cho KEYTRUDA ở Hoa Kỳ.

Sự chấp thuận được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm NRG-GY018 Giai đoạn 3, cho thấy KEYTRUDA cộng với hóa trị liệu làm giảm 40% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong ở những bệnh nhân có khối u thành thạo sửa chữa không phù hợp (pMMR) và 70% ở những bệnh nhân có khối u thiếu sửa chữa không phù hợp (dMMR), so với giả dược với hóa trị.

Tiến sĩ Ramez N. Eskander, điều tra viên chính của thử nghiệm, nhấn mạnh tầm quan trọng của liệu pháp kết hợp, cung cấp một lựa chọn điều trị tiền tuyến mới chứng minh lợi ích sống sót không tiến triển có ý nghĩa lâm sàng.

Tuy nhiên, các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra với KEYTRUDA, ảnh hưởng đến bất kỳ hệ thống cơ quan hoặc mô nào bất cứ lúc nào trong hoặc sau khi điều trị. Hồ sơ an toàn cũng bao gồm các rủi ro gây hại cho thai nhi, các phản ứng liên quan đến truyền dịch và các biến chứng của cấy ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại.

Thử nghiệm được tài trợ bởi Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ (NCI) với sự tài trợ từ NCI và sự tham gia của các nhóm Mạng lưới Thử nghiệm Lâm sàng Quốc gia. Merck đã tài trợ và hỗ trợ thông qua Thỏa thuận Hợp tác Nghiên cứu và Phát triển (CRADA) với NCI.

Ung thư nội mạc tử cung là loại ung thư phụ khoa phổ biến nhất ở Mỹ, với số ca tử vong dự kiến dự kiến sẽ vượt qua ung thư buồng trứng vào năm 2024, nhấn mạnh sự cần thiết của các phương pháp điều trị mới.

Sự chấp thuận này của FDA đã được xem xét theo Dự án Orbis, một sáng kiến để xem xét đồng thời các loại thuốc ung thư giữa các đối tác quốc tế. Các cơ quan y tế ở Israel, Canada, Úc, Singapore, Brazil và Vương quốc Anh cũng đang xem xét đơn đăng ký.

Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Merck &; Co., Inc.

Trong các tin tức gần đây khác, Merck &; Co., Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong ngành dược phẩm. Wells Fargo đã duy trì xếp hạng Trọng lượng Bằng nhau đối với công ty, chịu ảnh hưởng của một cuộc khảo sát cung cấp thông tin chi tiết về sự tiếp nhận thị trường của Winrevair của Merck. BMO Capital cũng đã duy trì xếp hạng Outperform trên Merck, sau những phát triển đáng kể trong đường ống ung thư và các thử nghiệm lâm sàng.

Merck đã công bố kế hoạch mua lại EyeBio, đánh dấu một bước đi chiến lược vào lĩnh vực nhãn khoa. Việc mua lại này sẽ bổ sung ứng cử viên giai đoạn cuối mới của EyeBio Restoret™ cho phù hoàng điểm tiểu đường và thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tân mạch vào đường ống của Merck.

Hơn nữa, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận xem xét ưu tiên Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) cho KEYTRUDA của Merck, một phương pháp điều trị tiềm năng cho ung thư trung biểu mô màng phổi ác tính. Ngày hành động mục tiêu cho đợt rà soát này đã được ấn định là ngày 25/9/2024.

Đây là những phát triển gần đây phản ánh cam kết của Merck trong việc thúc đẩy khoa học và cải thiện kết quả của bệnh nhân trong chăm sóc ung thư và các lĩnh vực điều trị khác. Vì đây là những phát triển gần đây, sẽ rất thú vị khi theo dõi cách chúng mở ra và tác động đến quỹ đạo của công ty trong ngành chăm sóc sức khỏe.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sự chấp thuận gần đây của FDA Merck đối với KEYTRUDA để điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung đã củng cố thêm vị trí của mình như một công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm. Với vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 322,98 tỷ đô la và sự hiện diện đáng kể trong lĩnh vực ung thư, Merck đã sẵn sàng tiếp tục ảnh hưởng của mình trên thị trường chăm sóc sức khỏe.

Sức khỏe tài chính của công ty vẫn mạnh mẽ, bằng chứng là biên thu nhập hoạt động lành mạnh là 28,55% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Hơn nữa, cam kết của Merck với các cổ đông rất rõ ràng với thành tích ấn tượng trong việc duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp và tỷ suất cổ tức ở mức 2,39% tính đến giữa năm 2024. Sự cống hiến này cho lợi nhuận cổ đông nhất quán được hỗ trợ thêm bởi mức tăng trưởng cổ tức 5,48% trong cùng kỳ.

InvestingPro Tips tiết lộ rằng Merck đã tăng cổ tức trong 13 năm liên tiếp và thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trong năm nay, đây có thể là tin tức đầy hứa hẹn cho các nhà đầu tư đang tìm kiếm cả tăng trưởng và thu nhập. Hơn nữa, cổ phiếu của công ty thường giao dịch với độ biến động giá thấp, cung cấp một mức độ ổn định trong danh mục đầu tư của nhà đầu tư.

Đối với những người quan tâm đến việc khám phá thêm thông tin chi tiết, có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Merck, bạn có thể truy cập với chiết khấu 10% độc quyền bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.

Khi Merck tiếp tục phát triển trong ngành dược phẩm với các phương pháp điều trị sáng tạo như KEYTRUDA, các nhà đầu tư có thể tìm thấy giá trị trong việc theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.