RAHWAY, NJ - Merck (NYSE:MRK), một công ty dược phẩm sinh học hàng đầu thế giới, thông báo Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê duyệt KEYTRUDA, kết hợp với hóa trị, để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị ung thư biểu mô nội mạc tử cung tiến triển hoặc tái phát, bất kể tình trạng sửa chữa không phù hợp. Điều này đánh dấu chỉ định thứ ba được FDA chấp thuận cho KEYTRUDA trong ung thư biểu mô nội mạc tử cung và chỉ định thứ 40 cho KEYTRUDA ở Hoa Kỳ.
Sự chấp thuận được hỗ trợ bởi dữ liệu từ thử nghiệm NRG-GY018 Giai đoạn 3, cho thấy KEYTRUDA cộng với hóa trị liệu làm giảm 40% nguy cơ tiến triển bệnh hoặc tử vong ở những bệnh nhân có khối u thành thạo sửa chữa không phù hợp (pMMR) và 70% ở những bệnh nhân có khối u thiếu sửa chữa không phù hợp (dMMR), so với giả dược với hóa trị.
Tiến sĩ Ramez N. Eskander, điều tra viên chính của thử nghiệm, nhấn mạnh tầm quan trọng của liệu pháp kết hợp, cung cấp một lựa chọn điều trị tiền tuyến mới chứng minh lợi ích sống sót không tiến triển có ý nghĩa lâm sàng.
Tuy nhiên, các phản ứng bất lợi qua trung gian miễn dịch, có thể nghiêm trọng hoặc gây tử vong, có thể xảy ra với KEYTRUDA, ảnh hưởng đến bất kỳ hệ thống cơ quan hoặc mô nào bất cứ lúc nào trong hoặc sau khi điều trị. Hồ sơ an toàn cũng bao gồm các rủi ro gây hại cho thai nhi, các phản ứng liên quan đến truyền dịch và các biến chứng của cấy ghép tế bào gốc tạo máu đồng loại.
Thử nghiệm được tài trợ bởi Viện Ung thư Quốc gia Hoa Kỳ (NCI) với sự tài trợ từ NCI và sự tham gia của các nhóm Mạng lưới Thử nghiệm Lâm sàng Quốc gia. Merck đã tài trợ và hỗ trợ thông qua Thỏa thuận Hợp tác Nghiên cứu và Phát triển (CRADA) với NCI.
Ung thư nội mạc tử cung là loại ung thư phụ khoa phổ biến nhất ở Mỹ, với số ca tử vong dự kiến dự kiến sẽ vượt qua ung thư buồng trứng vào năm 2024, nhấn mạnh sự cần thiết của các phương pháp điều trị mới.
Sự chấp thuận này của FDA đã được xem xét theo Dự án Orbis, một sáng kiến để xem xét đồng thời các loại thuốc ung thư giữa các đối tác quốc tế. Các cơ quan y tế ở Israel, Canada, Úc, Singapore, Brazil và Vương quốc Anh cũng đang xem xét đơn đăng ký.
Thông tin trong bài viết này dựa trên thông cáo báo chí từ Merck &; Co., Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Merck &; Co., Inc. đã có những bước tiến đáng kể trong ngành dược phẩm. Wells Fargo đã duy trì xếp hạng Trọng lượng Bằng nhau đối với công ty, chịu ảnh hưởng của một cuộc khảo sát cung cấp thông tin chi tiết về sự tiếp nhận thị trường của Winrevair của Merck. BMO Capital cũng đã duy trì xếp hạng Outperform trên Merck, sau những phát triển đáng kể trong đường ống ung thư và các thử nghiệm lâm sàng.
Merck đã công bố kế hoạch mua lại EyeBio, đánh dấu một bước đi chiến lược vào lĩnh vực nhãn khoa. Việc mua lại này sẽ bổ sung ứng cử viên giai đoạn cuối mới của EyeBio Restoret™ cho phù hoàng điểm tiểu đường và thoái hóa điểm vàng liên quan đến tuổi tân mạch vào đường ống của Merck.
Hơn nữa, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã chấp nhận xem xét ưu tiên Đơn xin cấp phép sinh học bổ sung (sBLA) cho KEYTRUDA của Merck, một phương pháp điều trị tiềm năng cho ung thư trung biểu mô màng phổi ác tính. Ngày hành động mục tiêu cho đợt rà soát này đã được ấn định là ngày 25/9/2024.
Đây là những phát triển gần đây phản ánh cam kết của Merck trong việc thúc đẩy khoa học và cải thiện kết quả của bệnh nhân trong chăm sóc ung thư và các lĩnh vực điều trị khác. Vì đây là những phát triển gần đây, sẽ rất thú vị khi theo dõi cách chúng mở ra và tác động đến quỹ đạo của công ty trong ngành chăm sóc sức khỏe.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sự chấp thuận gần đây của FDA Merck đối với KEYTRUDA để điều trị ung thư biểu mô nội mạc tử cung đã củng cố thêm vị trí của mình như một công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm. Với vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 322,98 tỷ đô la và sự hiện diện đáng kể trong lĩnh vực ung thư, Merck đã sẵn sàng tiếp tục ảnh hưởng của mình trên thị trường chăm sóc sức khỏe.
Sức khỏe tài chính của công ty vẫn mạnh mẽ, bằng chứng là biên thu nhập hoạt động lành mạnh là 28,55% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024. Hơn nữa, cam kết của Merck với các cổ đông rất rõ ràng với thành tích ấn tượng trong việc duy trì chi trả cổ tức trong 54 năm liên tiếp và tỷ suất cổ tức ở mức 2,39% tính đến giữa năm 2024. Sự cống hiến này cho lợi nhuận cổ đông nhất quán được hỗ trợ thêm bởi mức tăng trưởng cổ tức 5,48% trong cùng kỳ.
InvestingPro Tips tiết lộ rằng Merck đã tăng cổ tức trong 13 năm liên tiếp và thu nhập ròng dự kiến sẽ tăng trong năm nay, đây có thể là tin tức đầy hứa hẹn cho các nhà đầu tư đang tìm kiếm cả tăng trưởng và thu nhập. Hơn nữa, cổ phiếu của công ty thường giao dịch với độ biến động giá thấp, cung cấp một mức độ ổn định trong danh mục đầu tư của nhà đầu tư.
Đối với những người quan tâm đến việc khám phá thêm thông tin chi tiết, có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho Merck, bạn có thể truy cập với chiết khấu 10% độc quyền bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Khi Merck tiếp tục phát triển trong ngành dược phẩm với các phương pháp điều trị sáng tạo như KEYTRUDA, các nhà đầu tư có thể tìm thấy giá trị trong việc theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.