FDA chấp thuận dụng cụ khâu mới của Intuitive cho các ca phẫu thuật cụ thể

Investing.com — Intuitive (NASDAQ:ISRG), công ty nổi tiếng với các đổi mới trong công nghệ y tế xâm lấn tối thiểu, đã nhận được sự chấp thuận từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho dụng cụ khâu SP SureForm 45 mới. Thiết bị này được thiết kế để sử dụng với hệ thống phẫu thuật da Vinci SP của công ty trong các ca phẫu thuật lồng ngực, đại trực tràng và tiết niệu.

SureForm 45 là dụng cụ khâu có khớp nối linh hoạt tích hợp công nghệ SmartFire, tối ưu hóa quá trình tạo hình ghim bằng cách liên tục theo dõi sự nén mô. Tính năng này nhằm cải thiện tính toàn vẹn của đường khâu và giảm thiểu tổn thương mô trong quá trình phẫu thuật. Thiết kế có khớp nối cho phép các bác sĩ phẫu thuật vận hành từ bảng điều khiển da Vinci với khả năng kiểm soát nâng cao, tiềm năng giảm nhu cầu cần trợ lý và tiết kiệm thời gian phẫu thuật.

Bà Myriam Curet, M.D., Giám đốc Y khoa của Intuitive, cho biết việc tích hợp SureForm 45 vào phẫu thuật robot một cổng mang đến cho các bác sĩ phẫu thuật khả năng kiểm soát thủ thuật tốt hơn, có thể góp phần vào quá trình hồi phục nhanh hơn và giảm đau sau phẫu thuật cho bệnh nhân.

Hệ thống da Vinci SP nổi bật với khả năng điều khiển ba dụng cụ có khớp nối và camera 3D độ phân giải cao thông qua một điểm tiếp cận duy nhất. Thiết kế này giúp tránh va chạm dụng cụ bên ngoài, vốn là một thách thức trong không gian phẫu thuật hạn chế.

Hệ thống phẫu thuật da Vinci SP đã được phê duyệt cho nhiều thủ thuật phẫu thuật tại châu Âu, Nhật Bản, Hàn Quốc và Đài Loan. Tại Hoa Kỳ, hệ thống này được chấp thuận cho các thủ thuật tiết niệu, tai mũi họng qua đường miệng, đại trực tràng và lồng ngực, với dụng cụ khâu SP SureForm 45 hiện đã được chấp thuận cho ba loại sau cùng. Tuy nhiên, thiết bị này chưa được chấp thuận cho các thủ thuật tai mũi họng qua đường miệng. Với tỷ suất lợi nhuận gộp mạnh mẽ 67% và tỷ suất sinh lời trên vốn chủ sở hữu cao, Intuitive tiếp tục thể hiện vị thế dẫn đầu thị trường. Để có cái nhìn sâu sắc hơn về các chỉ số tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Intuitive, các nhà đầu tư có thể truy cập báo cáo nghiên cứu toàn diện có sẵn trên InvestingPro.

Danh mục sản phẩm của Intuitive bao gồm nhiều hệ thống phẫu thuật da Vinci, với da Vinci 5, Xi và X đại diện cho các hệ thống phẫu thuật đa cổng thế hệ thứ năm của công ty.

Thông tin này dựa trên thông cáo báo chí và phản ánh cam kết liên tục của Intuitive trong việc phát triển công nghệ phẫu thuật xâm lấn tối thiểu. Sự chấp thuận của FDA đối với dụng cụ khâu SP SureForm 45 đại diện cho một bước tiến nữa trong nỗ lực của công ty nhằm nâng cao hiệu quả phẫu thuật và kết quả điều trị cho bệnh nhân. Trong khi cổ phiếu hiện giao dịch ở mức gần 523 USD, các nhà phân tích đã đặt mục tiêu giá từ 350 USD đến 700 USD, phản ánh ý kiến ​​trái chiều về định giá của công ty. Phân tích của InvestingPro cho thấy cổ phiếu đang giao dịch cao hơn Giá trị Hợp lý, với 13 ProTips bổ sung dành cho người đăng ký liên quan đến vị thế tài chính và hiệu suất thị trường của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Intuitive Surgical đã báo cáo kết quả quý 4 năm 2024 mạnh mẽ, vượt kỳ vọng với mức tăng 10% về doanh thu và 24% về thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS). Công ty đã chứng kiến ​​sự tăng trưởng 18% về khối lượng thủ thuật so với cùng kỳ năm trước, điều này rất quan trọng đối với việc triển khai hệ thống trong tương lai. Intuitive Surgical đã dự báo mức tăng 13-16% về khối lượng thủ thuật cho năm 2025, phù hợp với xu hướng lịch sử của công ty trong việc đặt các mục tiêu ban đầu thận trọng. Piper Sandler đã nâng mục tiêu cổ phiếu của công ty lên 670 USD, duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng, trong khi RBC Capital Markets tái khẳng định xếp hạng Vượt trội với mục tiêu 641 USD. Tuy nhiên, Erste Group đã hạ cấp cổ phiếu từ Mua xuống Nắm giữ, viện dẫn tác động tiêu cực tiềm ẩn từ thuế quan mới của Hoa Kỳ đối với hàng nhập khẩu từ Mexico, điều này có thể thách thức thu nhập ngắn hạn của công ty. Truist Securities điều chỉnh mục tiêu cổ phiếu xuống 605 USD, duy trì xếp hạng Mua, do sự thu hẹp trong bội số S&P. Oppenheimer duy trì xếp hạng Thực hiện, lưu ý những lo ngại về sự bão hòa thị trường tại Hoa Kỳ và giá cao của hệ thống da Vinci 5 mới. Mặc dù có những quan điểm khác nhau từ các nhà phân tích, các động thái chiến lược của Intuitive Surgical, bao gồm một thỏa thuận phân phối quan trọng tại châu Âu, tiếp tục thu hút sự chú ý.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.