FDA chấp thuận bơm truyền tương thích MRI mới của Iradimed

WINTER SPRINGS, Fla. - Iradimed Corporation (NASDAQ: IRMD), công ty nổi tiếng với các thiết bị y tế tương thích MRI và duy trì biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ ở mức 76,91%, hôm nay đã thông báo nhận được chấp thuận 510(k) từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) cho Hệ thống Bơm Truyền IV MRidium® 3870. Đây là sáng tạo mới nhất từ Iradimed, công ty đã đạt được xếp hạng sức khỏe tài chính "TUYỆT VỜI" theo InvestingPro, được thiết kế để nâng cao an toàn cho bệnh nhân và cải thiện hiệu quả quy trình làm việc trong các thủ thuật MRI.

MRidium® 3870, phát triển dựa trên thiết bị thế hệ đầu tiên ra mắt năm 2005, là thiết bị bơm truyền MRI không từ tính duy nhất trên thị trường, theo thông báo của công ty. Hệ thống này có động cơ bơm siêu âm không từ tính và các thành phần không chứa sắt, điều cần thiết để hoạt động an toàn trong môi trường từ trường cao như phòng MRI. Sự tập trung của công ty vào các thiết bị y tế đổi mới đã góp phần vào mức tăng trưởng doanh thu ấn tượng 11,04% trong mười hai tháng qua.

Hệ thống thế hệ tiếp theo này cũng giới thiệu giao diện cảm ứng đồ họa thân thiện với người dùng và các tính năng an toàn nâng cao. Mẫu 3870 có thể được sử dụng độc lập hoặc kết nối với các bơm bổ sung để tạo thành hệ thống bốn kênh, giúp nó linh hoạt cho nhiều tình huống chăm sóc quan trọng. Hơn nữa, nó bao gồm giải pháp thư viện thuốc hiện đại hỗ trợ nhiều danh sách thuốc cho các khu vực chăm sóc bệnh nhân khác nhau. Với tỷ lệ thanh khoản hiện tại mạnh mẽ là 8,87, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy công ty đang ở vị thế tốt để hỗ trợ các sáng kiến phát triển sản phẩm và mở rộng thị trường.

Ông Roger Susi, Chủ tịch và CEO của Iradimed, bày tỏ sự nhiệt tình về việc FDA chấp thuận, nhấn mạnh cam kết của công ty trong việc phát triển công nghệ y tế tương thích MRI. Ông lưu ý rằng MRidium® 3870 cho phép các bác sĩ lâm sàng cung cấp dịch truyền IV và thuốc quan trọng một cách an toàn và dự đoán được trong môi trường MRI.

Iradimed dự định triển khai chiến lược bơm truyền MRidium® 3870 đã được FDA chấp thuận, với việc triển khai ban đầu tại các cơ sở y tế được chọn trong quý 4 năm 2025. Công ty dự kiến sẽ tăng cường phân phối thương mại đầy đủ trong suốt năm 2026.

Thông báo từ Iradimed cũng nhấn mạnh tầm quan trọng của các thiết bị tương thích MRI, vì các bơm truyền tiêu chuẩn với các thành phần từ tính và điện tử có thể gây nhiễu cho các lần quét MRI và gây rủi ro cho bệnh nhân. MRidium® 3870 được thiết kế để giảm thiểu những rủi ro này, cung cấp hệ thống truyền dịch liền mạch và an toàn cho bệnh nhân đang trải qua các thủ thuật MRI.

Tin tức này dựa trên thông cáo báo chí từ Iradimed Corporation, công ty đã khẳng định vị thế là nhà lãnh đạo trong việc phát triển các thiết bị y tế tương thích MRI kể từ khi thành lập.

Trong tin tức gần đây khác, Iradimed Co đã báo cáo kết quả tài chính mạnh mẽ cho quý 1 năm 2025, vượt qua kỳ vọng của các nhà phân tích. Công ty đạt được thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,42 USD, cao hơn một chút so với dự báo 0,41 USD, và doanh thu 19,5 triệu USD, vượt quá mức dự kiến 19,13 triệu USD. Đây là quý thứ 15 liên tiếp có doanh thu kỷ lục của Iradimed Co, với mức tăng trưởng doanh thu đáng chú ý 11% so với cùng kỳ năm trước, chủ yếu nhờ vào doanh số bán hàng trong nước. Ngoài ra, doanh thu trong nước tăng vọt 19%, trong khi doanh số bán hàng quốc tế giảm 15%. Biên lợi nhuận gộp của công ty được báo cáo ở mức 76,1%, thể hiện quản lý chi phí hiệu quả.

Nhìn về phía trước, Iradimed Co dự kiến doanh thu quý 2 năm 2025 sẽ từ 19,7 triệu USD đến 19,9 triệu USD, với EPS theo GAAP dự kiến dao động từ 0,37 USD đến 0,40 USD. Cho cả năm 2025, công ty dự báo doanh thu từ 78 triệu USD đến 82 triệu USD và EPS theo GAAP từ 1,55 USD đến 1,65 USD. Mặc dù có những rủi ro tiềm ẩn, bao gồm khả năng chậm trễ trong việc FDA chấp thuận cho bơm MRIV 3.870 mới và doanh số bán hàng quốc tế giảm, công ty vẫn lạc quan. Ông Roger Souci, CEO của Iradimed Co, bày tỏ sự tự tin vào kế hoạch hoạt động của họ và nhấn mạnh đà phát triển tích cực liên tục của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.