FDA chấp nhận đơn đăng ký của Bristol Myers Squibb cho Sotyktu điều trị viêm khớp vảy nến

Ngày đăng 18:13 21/07/2025
© Reuters

PRINCETON, N.J. - Bristol Myers Squibb (NYSE:BMY), tập đoàn dược phẩm lớn với vốn hóa thị trường 96,38 tỷ USD và tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng gần 75%, đã thông báo vào hôm thứ Hai rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã chấp nhận đơn đăng ký bổ sung thuốc mới Sotyktu (deucravacitinib) để điều trị cho người lớn mắc bệnh viêm khớp vảy nến hoạt động. FDA đã ấn định ngày hành động mục tiêu là 6 tháng 3 năm 2026. Theo phân tích của InvestingPro, hiện tại BMY đang giao dịch dưới mức Giá trị Hợp lý, cho thấy tiềm năng tăng giá cho các nhà đầu tư.

Đơn đăng ký được hỗ trợ bởi kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 POETYK PsA-1 và POETYK PsA-2, cho thấy có nhiều bệnh nhân được điều trị bằng Sotyktu đạt được đáp ứng ACR20 (cải thiện ít nhất 20% các triệu chứng bệnh) so với giả dược tại Tuần 16. Với doanh thu hàng năm đạt 47,64 tỷ USD và xếp hạng sức khỏe tài chính mạnh từ InvestingPro, Bristol Myers Squibb thể hiện năng lực vững chắc để tiếp tục phát triển và thương mại hóa thuốc. Khám phá hơn 10 thông tin độc quyền về BMY với gói đăng ký InvestingPro.

Sotyktu, một chất ức chế tyrosine kinase 2 (TYK2) chọn lọc dạng uống, đã được FDA phê duyệt vào năm 2022 để điều trị bệnh vảy nến mảng từ trung bình đến nặng ở người lớn. Nếu được phê duyệt cho viêm khớp vảy nến, đây sẽ là chất ức chế TYK2 đầu tiên cho tình trạng này.

"Có nhu cầu đáng kể về các phương pháp điều trị dạng uống bổ sung cho những người đang sống với bệnh viêm khớp vảy nến," ông Roland Chen, Phó Chủ tịch Cấp cao phụ trách Phát triển Thuốc, Miễn dịch và Tim mạch tại Bristol Myers Squibb, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.

Hồ sơ an toàn của Sotyktu trong 16 tuần trong các thử nghiệm POETYK PsA phù hợp với các nghiên cứu trước đó, không phát hiện tín hiệu an toàn mới. Các thử nghiệm bao gồm khoảng 1.400 bệnh nhân trên cả hai nghiên cứu, với POETYK PsA-2 cũng đánh giá kết quả sau 52 tuần điều trị.

Các đơn đăng ký quy định cho Sotyktu trong điều trị viêm khớp vảy nến cũng đã được chấp nhận xem xét bởi các cơ quan y tế tại Trung Quốc, Nhật Bản và Liên minh Châu Âu.

Viêm khớp vảy nến là một bệnh mãn tính do miễn dịch ảnh hưởng đến tới 30% bệnh nhân vảy nến, gây viêm khớp, tổn thương da và các triệu chứng khác có thể ảnh hưởng đáng kể đến chức năng thể chất và chất lượng cuộc sống. Để có phân tích chi tiết về sức khỏe tài chính và triển vọng tăng trưởng của BMY, bao gồm các nhận định chuyên gia và số liệu định giá toàn diện, hãy truy cập Báo cáo Nghiên cứu Pro đầy đủ có sẵn độc quyền trên InvestingPro.

Trong các tin tức gần đây khác, Bristol Myers Squibb đã thông báo rằng thử nghiệm Giai đoạn 3 INDEPENDENCE cho Reblozyl không đạt được mục tiêu chính là đạt được sự độc lập truyền máu hồng cầu trong thiếu máu liên quan đến xơ tủy. Mặc dù vậy, công ty đã báo cáo những cải thiện có ý nghĩa lâm sàng trong các lĩnh vực khác, chẳng hạn như giảm gánh nặng truyền máu và tăng mức hemoglobin. Raymond James đã duy trì xếp hạng Hoạt động Thị trường cho công ty sau những kết quả này. Ngoài ra, Bristol Myers Squibb và Pfizer đã giới thiệu một chương trình cung cấp thuốc chống đông máu Eliquis của họ với mức giảm giá 40% cho bệnh nhân đủ điều kiện, nhằm làm cho thuốc dễ tiếp cận hơn trong bối cảnh các cuộc thảo luận đang diễn ra về giá thuốc kê đơn. UBS đã tái khẳng định xếp hạng Trung lập cho Bristol Myers Squibb, với dự báo doanh số quý hai đạt 3,5 tỷ USD cho Eliquis và ước tính thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 1,72 USD, không bao gồm một số chi phí nhất định. Công ty cũng đã công bố cổ tức quý là 0,62 USD trên mỗi cổ phiếu thường, duy trì lịch trình thanh toán cổ tức ổn định.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.