Lý do dòng tiền lớn đang âm thầm đổ vào thị trường chứng khoán Việt Nam
FRIENDSWOOD, Texas - Castle Biosciences, Inc. (NASDAQ:CSTL), một công ty chẩn đoán hiện đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần với giá trị vốn hóa thị trường 471 triệu đô la, đã thông báo hôm thứ Tư rằng xét nghiệm DecisionDx-Melanoma của họ đã nhận được chỉ định Thiết bị Đột phá từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ. Theo phân tích của InvestingPro, công ty vẫn duy trì điểm sức khỏe tài chính mạnh mẽ bất chấp những thách thức thị trường gần đây.
Xét nghiệm biểu hiện gen này cung cấp đánh giá rủi ro cho bệnh nhân được chẩn đoán ung thư hắc tố da giai đoạn I-III, giúp hướng dẫn các quyết định quản lý sau chẩn đoán dựa trên nguy cơ di căn dự đoán của bệnh nhân.
"DecisionDx-Melanoma cung cấp những hiểu biết sinh học có giá trị giúp cung cấp thông tin cho việc ra quyết định sau chẩn đoán của bác sĩ lâm sàng dựa trên nguy cơ di căn dự đoán của từng bệnh nhân," ông Derek Maetzold, chủ tịch và giám đốc điều hành của Castle Biosciences cho biết.
Chỉ định Thiết bị Đột phá của FDA được cấp cho các thiết bị đủ điều kiện có thể cung cấp phương pháp điều trị hoặc chẩn đoán tốt hơn đối với các bệnh đe dọa tính mạng hoặc làm suy giảm không thể phục hồi so với các phương pháp thay thế hiện tại. Chương trình này nhằm đẩy nhanh quá trình phát triển, đánh giá và xem xét các thiết bị y tế được chỉ định.
Castle Biosciences dự định sẽ nộp hồ sơ tiếp thị thiết bị lên FDA cho xét nghiệm này, hiện đang được tiếp thị như một Xét nghiệm Phát triển trong Phòng thí nghiệm. Theo công ty, DecisionDx-Melanoma đã được đặt hàng hơn 200.000 lần cho bệnh nhân được chẩn đoán ung thư hắc tố da tính đến ngày 31 tháng 3 năm 2025.
Xét nghiệm này đã được nghiên cứu trên hơn 10.000 mẫu bệnh nhân và được hỗ trợ bởi hơn 50 nghiên cứu đã được công bố và đánh giá bởi đồng nghiệp, theo thông cáo báo chí.
Castle Biosciences tập trung vào các xét nghiệm chẩn đoán cho ung thư da, thực quản Barrett và ung thư hắc tố màng mạch, với các xét nghiệm bổ sung đang được phát triển cho các tình trạng khác bao gồm viêm da dị ứng. Mặc dù công ty duy trì tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng ở mức 82%, phân tích của InvestingPro tiết lộ hơn 10 thông tin chính bổ sung về hiệu suất và triển vọng của công ty, có sẵn cho người đăng ký cùng với Báo cáo Nghiên cứu Pro toàn diện.
Trong tin tức gần đây khác, Castle Biosciences đã ký kết thỏa thuận hợp tác và cấp phép với SciBase Holding AB để phát triển xét nghiệm chẩn đoán viêm da dị ứng sử dụng công nghệ Phổ trở kháng điện của SciBase. Sự hợp tác này nhằm dự đoán các đợt bùng phát ở bệnh nhân trước khi các triệu chứng xuất hiện, cho phép can thiệp sớm hơn. Ngoài ra, Castle Biosciences đã sửa đổi điều lệ công ty sau cuộc bỏ phiếu của cổ đông, bổ sung một điều khoản mới để giới hạn trách nhiệm pháp lý của các cán bộ theo luật Delaware.
Trong các phát triển từ phía nhà phân tích, Scotiabank đã hạ mục tiêu giá cho Castle Biosciences xuống 40 đô la trong khi vẫn duy trì xếp hạng Vượt trội trong Ngành. Sự điều chỉnh này diễn ra sau khi công ty nâng hướng dẫn cả năm bất chấp việc ngừng hoàn trả Medicare cho xét nghiệm DecisionDx-SCC và kế hoạch ngừng dòng sản phẩm IDgenetix vào tháng 5 năm 2025. Một điểm tích cực là Castle Biosciences đã xác nhận hiệu quả của xét nghiệm DecisionDx-UM cho ung thư hắc tố màng mạch, được hỗ trợ bởi dữ liệu mới trình bày tại Hội nghị Thường niên ARVO 2025. Dữ liệu này xác nhận khả năng của xét nghiệm trong việc tinh chỉnh dự đoán nguy cơ di căn, có khả năng nâng cao quản lý bệnh nhân. Những phát triển này cho thấy một giai đoạn điều chỉnh chiến lược và tiến bộ đối với Castle Biosciences.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.