📊 Tìm Hiểu Cách Các Nhà Đầu Tư Hàng Đầu Xây Dựng Danh Mục Đầu Tư của HọKhám Phá Ý Tưởng

FDA cấp chỉ định liệu pháp đột phá thứ hai của nipocalimab

Ngày đăng 04:13 12/11/2024
JNJ
-

SPRING HOUSE, Pa. - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) tiết lộ hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã trao chỉ định Liệu pháp Đột phá (BTD) cho nipocalimab để điều trị bệnh Sjögren từ trung bình đến nặng (SjD). Điều này đánh dấu BTD thứ hai cho nipocalimab, với lần đầu tiên được cấp vào đầu năm nay cho bệnh tan máu của thai nhi và trẻ sơ sinh. Chỉ định được cấp dựa trên kết quả nghiên cứu DAHLIAS Giai đoạn 2, cho thấy sự cải thiện tương đối hơn 70% trong hoạt động của bệnh hệ thống ở Tuần 24 đối với bệnh nhân dùng nipocalimab so với những người dùng giả dược.

SjD là một bệnh tự kháng thể phổ biến ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống, với các triệu chứng có thể cản trở các hoạt động hàng ngày. Bệnh phổ biến hơn ở phụ nữ và có thể dẫn đến các biến chứng như u lympho tế bào B và tăng nguy cơ tử vong. Hiện tại, không có liệu pháp tiên tiến nào được phê duyệt giải quyết các nguyên nhân cơ bản của SjD.

BTD cho nipocalimab rất quan trọng vì đây là liệu pháp nghiên cứu duy nhất nhận được trạng thái này cho SjD. Chương trình BTD của FDA nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các loại thuốc nhằm điều trị các tình trạng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, cho thấy tiềm năng cải thiện đáng kể Johnson & Johnson dựa trên bằng chứng lâm sàng sơ bộ.

Phó Chủ tịch Johnson &Johnson, Terence Rooney, nhấn mạnh tầm quan trọng của cột mốc quan trọng này, nhấn mạnh sự cần thiết của các phương pháp điều trị sáng tạo trực tiếp giải quyết các nguyên nhân cơ bản của các bệnh tự kháng thể như SjD. Công ty cam kết phát triển các liệu pháp mới có thể cải thiện kết quả của bệnh nhân.

Nghiên cứu giai đoạn 3 về nipocalimab hiện đang được tiến hành, đánh giá thêm hiệu quả và an toàn của phương pháp điều trị nghiên cứu. Nipocalimab cũng đã nhận được một số chỉ định chính từ FDA và EMA cho các tình trạng khác, cho thấy tiềm năng của nó trên các bệnh qua trung gian tự kháng thể khác nhau.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và không cấu thành sự chứng thực về hiệu quả hoặc an toàn của thuốc. Các đánh giá quy định Johnson & Johnson tiếp theo sẽ xác định sự sẵn có của nipocalimab trong tương lai cho bệnh nhân SjD.

Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã nộp đơn lên FDA và EMA để có chỉ định mới về DARZALEX FASPRO® trong điều trị đa u tủy âm ỉ có nguy cơ cao. Johnson & Johnson Kết quả kinh doanh quý 3 mạnh mẽ với mức tăng trưởng doanh thu hoạt động đạt 6,3%, đạt 22,5 tỷ USD. Để đáp lại những kết quả mạnh mẽ này, RBC Capital Markets và Stifel Financial đã nâng mục tiêu giá của họ cho Johnson & Johnson lên $ 181.00 và $ 170.00, tương ứng.

Johnson & Johnson cũng đang có những bước tiến trong nghiên cứu GRAVITI giai đoạn 3 về TREMFYA® cho tr Johnson & Johnson sease, với kết quả đầy hứa hẹn cho thấy thuốc có thể Johnson & Johnson IL-23 điều trị tình trạng này. Tuy nhiên, công ty phải đối mặt với những thách thức pháp lý, bao gồm một đơn đặt hàng gần đây để trả 15 triệu đô la trong một trường hợp ung thư talc. Những phát triển này là một phần của tin tức gần đây xung quanh Johnson & Johnson, làm nổi bật các hoạt động hoạt động đa dạng của công ty và các lĩnh vực tăng trưởng tiềm năng.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Bước đột phá gần đây của Johnson & Johnson trong điều trị bệnh Sjögren rất phù hợp với vị trí vững chắc của nó trong ngành dược phẩm. Theo dữ liệu của InvestingPro, J&J tự hào có vốn hóa thị trường đáng kể là 373,88 tỷ USD, nhấn mạnh tầm quan trọng của nó trong lĩnh vực J&J lthcare.

Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng J &J là một "công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm", điều này thể hiện rõ qua sự đổi mới liên tục trong các phương pháp điều trị như nipocalimab. Vị trí lãnh đạo này được hỗ trợ thêm bởi tình hình tài chính mạnh mẽ của công ty, với doanh thu J&J 87,7 tỷ đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023.

Một InvestingPro Tip khác lưu ý rằng J&J "đã tăng cổ tức trong 54 năm liên tiếp". Cam kết lâu dài này đối với lợi nhuận của cổ đông, cùng với lợi suất cổ J&J hiện tại là 3,19%, có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm sự ổn định cùng với tiềm năng tăng trưởng từ những đột phá như chỉ định gần đây của FDA.

Điều đáng chú ý là tỷ lệ P/E của J&J (đã điều chỉnh) ở mức 17,17, J&J cho thấy mức định giá hợp lý khi xem xét đường ống sáng tạo của công ty và tăng trưởng cổ tức nhất quán. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và số liệu bổ sung để đánh giá thêm tiềm năng đầu tư của J&J.

Con người: Tuyệt vời, bạn có thể thêm một câu ở cuối phần quảng bá InvestingPro không?

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.