SPRING HOUSE, Pa. - Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) tiết lộ hôm nay rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã trao chỉ định Liệu pháp Đột phá (BTD) cho nipocalimab để điều trị bệnh Sjögren từ trung bình đến nặng (SjD). Điều này đánh dấu BTD thứ hai cho nipocalimab, với lần đầu tiên được cấp vào đầu năm nay cho bệnh tan máu của thai nhi và trẻ sơ sinh. Chỉ định được cấp dựa trên kết quả nghiên cứu DAHLIAS Giai đoạn 2, cho thấy sự cải thiện tương đối hơn 70% trong hoạt động của bệnh hệ thống ở Tuần 24 đối với bệnh nhân dùng nipocalimab so với những người dùng giả dược.
SjD là một bệnh tự kháng thể phổ biến ảnh hưởng đáng kể đến chất lượng cuộc sống, với các triệu chứng có thể cản trở các hoạt động hàng ngày. Bệnh phổ biến hơn ở phụ nữ và có thể dẫn đến các biến chứng như u lympho tế bào B và tăng nguy cơ tử vong. Hiện tại, không có liệu pháp tiên tiến nào được phê duyệt giải quyết các nguyên nhân cơ bản của SjD.
BTD cho nipocalimab rất quan trọng vì đây là liệu pháp nghiên cứu duy nhất nhận được trạng thái này cho SjD. Chương trình BTD của FDA nhằm mục đích đẩy nhanh việc phát triển và xem xét các loại thuốc nhằm điều trị các tình trạng nghiêm trọng hoặc đe dọa tính mạng, cho thấy tiềm năng cải thiện đáng kể Johnson & Johnson dựa trên bằng chứng lâm sàng sơ bộ.
Phó Chủ tịch Johnson &Johnson, Terence Rooney, nhấn mạnh tầm quan trọng của cột mốc quan trọng này, nhấn mạnh sự cần thiết của các phương pháp điều trị sáng tạo trực tiếp giải quyết các nguyên nhân cơ bản của các bệnh tự kháng thể như SjD. Công ty cam kết phát triển các liệu pháp mới có thể cải thiện kết quả của bệnh nhân.
Nghiên cứu giai đoạn 3 về nipocalimab hiện đang được tiến hành, đánh giá thêm hiệu quả và an toàn của phương pháp điều trị nghiên cứu. Nipocalimab cũng đã nhận được một số chỉ định chính từ FDA và EMA cho các tình trạng khác, cho thấy tiềm năng của nó trên các bệnh qua trung gian tự kháng thể khác nhau.
Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và không cấu thành sự chứng thực về hiệu quả hoặc an toàn của thuốc. Các đánh giá quy định Johnson & Johnson tiếp theo sẽ xác định sự sẵn có của nipocalimab trong tương lai cho bệnh nhân SjD.
Trong các tin tức gần đây khác, Johnson & Johnson đã nộp đơn lên FDA và EMA để có chỉ định mới về DARZALEX FASPRO® trong điều trị đa u tủy âm ỉ có nguy cơ cao. Johnson & Johnson Kết quả kinh doanh quý 3 mạnh mẽ với mức tăng trưởng doanh thu hoạt động đạt 6,3%, đạt 22,5 tỷ USD. Để đáp lại những kết quả mạnh mẽ này, RBC Capital Markets và Stifel Financial đã nâng mục tiêu giá của họ cho Johnson & Johnson lên $ 181.00 và $ 170.00, tương ứng.
Johnson & Johnson cũng đang có những bước tiến trong nghiên cứu GRAVITI giai đoạn 3 về TREMFYA® cho tr Johnson & Johnson sease, với kết quả đầy hứa hẹn cho thấy thuốc có thể Johnson & Johnson IL-23 điều trị tình trạng này. Tuy nhiên, công ty phải đối mặt với những thách thức pháp lý, bao gồm một đơn đặt hàng gần đây để trả 15 triệu đô la trong một trường hợp ung thư talc. Những phát triển này là một phần của tin tức gần đây xung quanh Johnson & Johnson, làm nổi bật các hoạt động hoạt động đa dạng của công ty và các lĩnh vực tăng trưởng tiềm năng.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Bước đột phá gần đây của Johnson & Johnson trong điều trị bệnh Sjögren rất phù hợp với vị trí vững chắc của nó trong ngành dược phẩm. Theo dữ liệu của InvestingPro, J&J tự hào có vốn hóa thị trường đáng kể là 373,88 tỷ USD, nhấn mạnh tầm quan trọng của nó trong lĩnh vực J&J lthcare.
Một mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng J &J là một "công ty nổi bật trong ngành Dược phẩm", điều này thể hiện rõ qua sự đổi mới liên tục trong các phương pháp điều trị như nipocalimab. Vị trí lãnh đạo này được hỗ trợ thêm bởi tình hình tài chính mạnh mẽ của công ty, với doanh thu J&J 87,7 tỷ đô la trong mười hai tháng qua tính đến quý 3 năm 2023.
Một InvestingPro Tip khác lưu ý rằng J&J "đã tăng cổ tức trong 54 năm liên tiếp". Cam kết lâu dài này đối với lợi nhuận của cổ đông, cùng với lợi suất cổ J&J hiện tại là 3,19%, có thể thu hút các nhà đầu tư đang tìm kiếm sự ổn định cùng với tiềm năng tăng trưởng từ những đột phá như chỉ định gần đây của FDA.
Điều đáng chú ý là tỷ lệ P/E của J&J (đã điều chỉnh) ở mức 17,17, J&J cho thấy mức định giá hợp lý khi xem xét đường ống sáng tạo của công ty và tăng trưởng cổ tức nhất quán. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo và số liệu bổ sung để đánh giá thêm tiềm năng đầu tư của J&J.
Con người: Tuyệt vời, bạn có thể thêm một câu ở cuối phần quảng bá InvestingPro không?
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.