Eupraxia báo cáo dữ liệu tích cực từ nhóm liều cao nhất trong thử nghiệm EoE

VICTORIA - Eupraxia Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ:EPRX) (TSX:EPRX), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 279 triệu USD, đã báo cáo hôm thứ Hai rằng các bệnh nhân nhận liều 8 mg mỗi mũi tiêm trong thử nghiệm RESOLVE cho bệnh viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan (EoE) đã cho thấy sự cải thiện lớn nhất về kết quả sức khỏe mô và giảm bạch cầu ái toan được ghi nhận cho đến nay. Mặc dù cổ phiếu đã giảm 14% trong tuần qua, dữ liệu từ InvestingPro cho thấy mức tăng ấn tượng 70% trong sáu tháng qua.

Liều 8 mg, liều cao nhất được lên kế hoạch trong thử nghiệm, sẽ được sử dụng làm liều thứ hai cho phần Phase 2b đang diễn ra của nghiên cứu sau khi nhận được sự ủng hộ từ Ủy ban An toàn RESOLVE và các thành viên của Hội đồng Cố vấn Lâm sàng của công ty.

Eupraxia dự định mở rộng chương trình phát triển EP-104GI bằng cách tăng số lượng bệnh nhân trong phần Phase 2b của RESOLVE từ 60 lên ít nhất 120. Công ty cũng có kế hoạch bắt đầu một thử nghiệm lâm sàng cho một chỉ định đường tiêu hóa bổ sung trong nửa đầu năm 2026.

Theo dữ liệu, các bệnh nhân trong Nhóm 9 đã trải qua sự khởi phát nhanh chóng của sự thuyên giảm lâm sàng được đo bằng Chỉ số Khó nuốt Straumann. Công ty báo cáo sự cải thiện trong điểm EoEHSS (Hệ thống Chấm điểm Mô học Viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan) và tỷ lệ phần trăm cao nhất của các vị trí sinh thiết đạt thuyên giảm trong tất cả các nhóm được thử nghiệm.

Công ty lưu ý có mối tương quan giữa việc phân phối thuốc cao hơn vào mô và sự giải quyết bệnh tốt hơn. Không có báo cáo về các biến cố bất lợi nghiêm trọng hoặc các trường hợp nhiễm nấm Candida ở tất cả các bệnh nhân, bao gồm cả những người nhận liều 8 mg mỗi mũi tiêm.

EP-104GI của Eupraxia sử dụng công nghệ Diffusphere của công ty để phân phối fluticasone propionate qua đường tiêm vào thành thực quản, cung cấp điều trị tại chỗ cho EoE, một bệnh viêm ảnh hưởng đến hơn 450.000 người tại Hoa Kỳ.

Công ty dự kiến sẽ công bố thêm dữ liệu từ phần thử nghiệm Phase 1b/2a nhãn mở của RESOLVE trong quý 4 năm 2025, với dữ liệu sơ bộ từ phần Phase 2b dự kiến vào quý 3 năm 2026.

Thông tin này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của công ty.

Trong các tin tức gần đây khác, Eupraxia Pharmaceuticals đã huy động thành công khoảng 80,5 triệu USD thông qua việc chào bán công khai 14.636.363 cổ phiếu thường với giá 5,50 USD mỗi cổ phiếu. Đợt chào bán này bao gồm việc thực hiện đầy đủ quyền chọn của các nhà bảo lãnh phát hành để mua thêm cổ phiếu, với Cantor và LifeSci Capital làm các nhà quản lý sổ sách chung. Trước đó, Eupraxia đã thông báo về một đợt chào bán công khai nhằm huy động 70 triệu USD, với giá cổ phiếu và điều khoản tương tự. Công ty cũng đã nộp bản cáo bạch sơ bộ cho đợt chào bán này, cấp cho các nhà bảo lãnh phát hành quyền chọn 30 ngày để mua thêm tối đa 15% cổ phiếu.

Về xếp hạng của các nhà phân tích, Cantor Fitzgerald đã duy trì xếp hạng Tăng Tỷ Trọng và đặt mục tiêu giá 11 USD cho Eupraxia, trích dẫn cách tiếp cận đầy hứa hẹn của công ty trong việc điều trị viêm thực quản tăng bạch cầu ái toan. H.C. Wainwright cũng nhắc lại xếp hạng Mua với mục tiêu giá 12 USD, sau quyết định của một đối thủ cạnh tranh ngừng điều trị EoE của họ. Những phát triển này nhấn mạnh sự tập trung ngày càng tăng vào các phương pháp điều trị hiệu quả cho EoE, một tình trạng có tỷ lệ mắc ngày càng tăng.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.