Genmab A/S (NASDAQ: GMAB), một công ty công nghệ sinh học chuyên về liệu pháp kháng thể, hôm nay thông báo rằng thuốc điều tra Epcoritamab (TEPKINLY®) của họ đã nhận được ý kiến tích cực từ Ủy ban về các sản phẩm thuốc sử dụng cho con người (CHMP). Khuyến cáo này là để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị u lympho nang tái phát hoặc chịu lửa, một loại u lympho không Hodgkin.
Ý kiến thuận lợi của CHMP là một bước quan trọng hướng tới việc cấp phép tiếp thị tiềm năng ở Liên minh châu Âu. Nó dựa trên dữ liệu chứng minh hiệu quả và an toàn của Epcoritamab trong các thử nghiệm lâm sàng. Khuyến nghị của CHMP hiện sẽ được Ủy ban châu Âu xem xét, cơ quan có thẩm quyền phê duyệt việc sử dụng thuốc ở các quốc gia thành viên EU.
Epcoritamab là một phần của đường ống sáng tạo của Genmab về các chế phẩm dược phẩm và đại diện cho một tiến bộ đáng kể trong điều trị các khối u ác tính về huyết học. Thuốc có chức năng như một kháng thể hai đặc hiệu, được thiết kế để tham gia cả thụ thể CD3 trên tế bào T và kháng nguyên CD20 trên tế bào B, dẫn đến sự phá hủy các tế bào ung thư.
Phó chủ tịch điều hành và Giám đốc tài chính của Genmab, Anthony Pagano, đã thay mặt công ty ký vào hồ sơ SEC, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự phát triển này. Ý kiến tích cực của CHMP dự kiến sẽ nâng cao danh tiếng của Genmab trong lĩnh vực ung thư và có thể góp phần vào sự tăng trưởng của nó trên thị trường dược phẩm.
Tin tức dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong một tin tức gần đây khác, Genmab A / S, một công ty dược phẩm có trụ sở tại Copenhagen, đã chứng kiến những phát triển đáng kể. Công ty đã hoàn thành chương trình mua lại cổ phần, một phần quan trọng trong chiến lược phân bổ vốn. Đồng thời, EPKINLY® của Genmab đã nhận được sự chấp thuận của FDA để điều trị u lympho nang tái phát hoặc chịu lửa, một sự phát triển dẫn đến việc nâng cấp cổ phiếu của H.C. Wainwright và BTIG.
Công ty cũng báo cáo tăng trưởng doanh thu đáng kể trong quý đầu tiên của năm 2024, được thúc đẩy bởi doanh số bán hàng mạnh mẽ của DARZALEX và KESIMPTA. Trong một động thái chiến lược, Genmab đã hoàn thành việc mua lại ProfoundBio, Inc. trị giá 1,8 tỷ USD, mua bản quyền toàn cầu cho ba ứng cử viên giai đoạn lâm sàng và nền tảng công nghệ ADC mới.
Thuốc Acasun của Genmab, được sử dụng trong điều trị ung thư phổi tiến triển PD-1, được Truist Securities nhấn mạnh là cơ hội doanh thu tiềm năng trị giá 2 tỷ đô la, dẫn đến việc nâng cấp cổ phiếu và tăng giá mục tiêu lên 53 đô la từ 50 đô la. BTIG đã nâng mục tiêu giá cho Genmab lên 47 đô la từ 46 đô la trước đó, duy trì xếp hạng Mua sau khi FDA phê duyệt nhanh chóng Epkinly.
Đây là những phát triển gần đây tại Genmab A / S.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Với Genmab A / S (NASDAQ: GMAB) đạt đến một thời điểm quan trọng trong quỹ đạo tăng trưởng của nó, các số liệu tài chính và phân tích chuyên gia do InvestingPro cung cấp cung cấp bối cảnh có giá trị cho các nhà đầu tư. Tính đến mười hai tháng cuối cùng tính đến quý 1 năm 2024, Genmab nắm giữ vốn hóa thị trường là 15,93 tỷ USD, phản ánh sự hiện diện đáng kể của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Hệ số P/E của công ty ở mức 20,93, cho thấy kỳ vọng của nhà đầu tư đối với thu nhập trong tương lai. Điều quan trọng là biên lợi nhuận gộp của Genmab là 97,69%, cho thấy hoạt động hiệu quả và sức mạnh định giá mạnh mẽ trong thị trường ngách.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Genmab nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mang lại sự ổn định và linh hoạt về tài chính. Ngoài ra, các nhà phân tích dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là một dấu hiệu trấn an cho các nhà đầu tư khi xem xét những phát triển gần đây của công ty. Đối với những người tìm kiếm tìm hiểu sâu hơn về tài chính và hiệu suất của Genmab, InvestingPro có 8 mẹo bổ sung có sẵn, có thể được truy cập tại https://www.investing.com/pro/GMAB. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, tăng thêm giá trị cho bộ công cụ nghiên cứu đầu tư của bạn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.