🟢 Thị trường đang đi lên. Mỗi thành viên trong cộng đồng hơn 120 nghìn người này đều biết họ nên làm gì. Bạn cũng vậy.
Nhận ƯU ĐÃI 40%

EMA chấp nhận đơn đăng ký HLX14 từ Henlius và Organon

Ngày đăng 23:36 24/05/2024
© Shutterstock
OGN
-

Thượng Hải, Trung Quốc &; JERSEY CITY, NJ - Shanghai Henlius Biotech, Inc. (2696.HK) và Organon (NYSE: OGN) đã công bố xác nhận các ứng dụng ủy quyền tiếp thị của họ cho HLX14, một loại sinh học tương tự như denosumab, bởi Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). Denosumab được sử dụng cho các tình trạng bao gồm loãng xương ở phụ nữ mãn kinh có nguy cơ gãy xương cao.

Các ứng dụng cho HLX14, đang được điều tra như một chất sinh học tương tự như các loại thuốc Prolia® và Xgeva®, được hỗ trợ bởi một nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 3. Nghiên cứu này là một thử nghiệm ngẫu nhiên, mù đôi, đa trung tâm quốc tế, có đối chứng song song so sánh hiệu quả, an toàn, khả năng dung nạp và tính sinh miễn dịch của HLX14 với denosumab tham chiếu có nguồn gốc từ EU ở phụ nữ sau mãn kinh bị loãng xương.

Quan hệ đối tác giữa Henlius và Organon được thiết lập vào năm 2022 khi Henlius cấp cho Organon độc quyền thương mại hóa hai ứng cử viên sinh học, bao gồm HLX14, tại các thị trường như Liên minh châu Âu, Hoa Kỳ và Canada, ngoại trừ Trung Quốc.

Henlius là một công ty dược phẩm sinh học toàn cầu tập trung vào việc cung cấp các loại thuốc sinh học sáng tạo và giá cả phải chăng, đặc biệt là trong các bệnh ung thư, tự miễn dịch và nhãn khoa. Công ty đã tung ra năm sản phẩm tại Trung Quốc, nhận được sự chấp thuận cho hai sản phẩm ở thị trường nước ngoài và có 23 chỉ định được phê duyệt trên toàn thế giới.

Organon, một công ty chăm sóc sức khỏe toàn cầu, được dành riêng để cải thiện sức khỏe của phụ nữ trong suốt cuộc đời của họ. Nó có một danh mục sản phẩm đa dạng với sự hiện diện mạnh mẽ trong sức khỏe của phụ nữ, một doanh nghiệp sinh học đang phát triển và một loạt các loại thuốc được thành lập trên các lĩnh vực điều trị khác nhau.

Việc nộp các đơn xin cấp phép tiếp thị này thể hiện một bước quan trọng trong việc cung cấp các phương pháp điều trị sinh học tương tự cho bệnh nhân ở châu Âu và phù hợp với cam kết của Henlius và Organon trong việc tăng cường khả năng tiếp cận của bệnh nhân với các loại thuốc sinh học chất lượng cao.

Tin tức này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Giữa những phát triển đầy hứa hẹn trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe với sự hợp tác của Henlius và Organon, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của Organon. Organon (NYSE: OGN) đã chứng minh một vị thế tài chính mạnh mẽ với vốn hóa thị trường khoảng 5,49 tỷ USD. Cam kết mang lại giá trị của công ty cũng được phản ánh trong Tỷ lệ P / E hấp dẫn, hiện đang ở mức khiêm tốn 5,23, cho thấy cổ phiếu có thể bị định giá thấp so với tăng trưởng thu nhập ngắn hạn.

Khả năng phục hồi tài chính của Organon được nhấn mạnh hơn nữa bởi Tăng trưởng doanh thu mạnh mẽ, với mức tăng hàng quý là 5,46% tính đến quý 1 năm 2024, cho thấy khả năng mở rộng dòng doanh thu của công ty một cách hiệu quả. Ngoài ra, Tỷ suất cổ tức của công ty là 5,25% tính đến ngày giao dịch không hưởng quyền cổ tức cuối cùng vào ngày 10/5/2024, nhấn mạnh cam kết của Organon trong việc trả lại giá trị cho cổ đông, đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.

Trong số các mẹo InvestingPro khác nhau cho Organon, có hai mẹo đặc biệt nổi bật. Đầu tiên, định giá của công ty ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ, có thể là tín hiệu về sức khỏe tài chính và tiềm năng đầu tư hoặc tăng cổ tức trong tương lai. Thứ hai, Organon trả cổ tức đáng kể cho các cổ đông, củng cố cách tiếp cận thân thiện với nhà đầu tư của công ty và sự ổn định trong việc mang lại lợi nhuận.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích chuyên sâu hơn và các mẹo bổ sung trên Organon, có thêm 9 Mẹo InvestingPro có sẵn, có thể được truy cập thông qua nền tảng InvestingPro . Để giúp các nhà đầu tư tận dụng những hiểu biết này, hãy sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Ưu đãi độc quyền này được thiết kế để trao quyền cho các nhà đầu tư với dữ liệu toàn diện và phân tích chuyên môn để đưa ra quyết định sáng suốt trong lĩnh vực chăm sóc sức khỏe năng động.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2024 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.