Dianthus Therapeutics hoàn tất tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm MaGic

Investing.com — Dianthus Therapeutics, Inc. (NASDAQ: DNTH), một công ty công nghệ sinh học tập trung vào liệu pháp kháng thể bổ sung cho các bệnh tự miễn, đã thông báo hoàn tất việc tuyển dụng bệnh nhân cho thử nghiệm MaGic Giai đoạn 2. Với giá trị vốn hóa thị trường 697 triệu đô la và tỷ lệ thanh toán hiện tại mạnh mẽ là 15,22, dữ liệu InvestingPro cho thấy công ty duy trì sức khỏe tài chính vững mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ trên bảng cân đối kế toán. Thử nghiệm này đang đánh giá hiệu quả của DNTH103 ở những người mắc bệnh Nhược cơ toàn thể (gMG), một tình trạng đặc trưng bởi sự yếu cơ.

Thử nghiệm MaGic, được thiết kế ngẫu nhiên, mù đôi và có đối chứng với giả dược, đã tuyển dụng 65 người tham gia, vượt quá mục tiêu 60 người. DNTH103, một kháng thể đơn dòng được thiết kế để ức chế có chọn lọc protein C1s, đang được thử nghiệm về độ an toàn, khả năng dung nạp và tác động của nó đến các hoạt động sinh hoạt hàng ngày và mức độ nghiêm trọng của bệnh ở bệnh nhân gMG.

Kết quả sơ bộ từ thử nghiệm dự kiến sẽ có vào tháng 9 năm 2025, với báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty được lên lịch vào ngày 8 tháng 5 năm 2025. Trọng tâm chính của thử nghiệm là đánh giá độ an toàn và khả năng dung nạp của DNTH103, với các điểm cuối thứ cấp bao gồm cải thiện Thang đánh giá Hoạt động Sinh hoạt hàng ngày trong Nhược cơ (MG-ADL) và điểm Nhược cơ Định lượng (QMG). Mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 36 đến 84 đô la, phản ánh sự tự tin mạnh mẽ vào tiềm năng của công ty. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin quan trọng bổ sung về triển vọng tài chính của DNTH.

DNTH103 đã được thiết kế để nhắm mục tiêu có chọn lọc vào con đường cổ điển của hệ miễn dịch, được cho là đóng vai trò quan trọng trong bệnh lý của gMG. Khoảng 85% trong số hơn 100.000 bệnh nhân gMG ở Hoa Kỳ có dạng bệnh do tự kháng thể AChR gây ra.

Công ty đặt mục tiêu định vị DNTH103 như một liệu pháp tiềm năng hàng đầu có thể mang lại lợi ích hơn so với các phương pháp điều trị hiện tại, bao gồm kiểm soát triệu chứng liên tục, nguy cơ nhiễm trùng thấp hơn và liều lượng thuận tiện hơn. Thuốc này được thiết kế để tự tiêm mỗi hai tuần một lần.

Ngoài thử nghiệm MaGic, DNTH103 đang được đánh giá trong các thử nghiệm Giai đoạn 3 và Giai đoạn 2 cho Bệnh đa dây thần kinh viêm mất myelin mạn tính (CIDP) và Bệnh đa dây thần kinh vận động đa ổ (MMN), với kết quả tạm thời và sơ bộ dự kiến vào nửa cuối năm 2026.

Thông báo này dựa trên tuyên bố từ thông cáo báo chí của Dianthus Therapeutics. Mặc dù công ty chưa nhận được sự chấp thuận cho DNTH103 như một liệu pháp trong bất kỳ chỉ định nào, và kết quả của các thử nghiệm đang diễn ra đang được cộng đồng y tế và bệnh nhân mong đợi, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu hiện đang giao dịch cao hơn một chút so với Giá trị Hợp lý, với các nhà phân tích dự đoán doanh số sẽ giảm trong năm hiện tại.

Trong tin tức gần đây khác, Dianthus Therapeutics đã báo cáo doanh thu quý 4 là 1,33 triệu đô la, không đạt kỳ vọng của các nhà phân tích. Công ty ghi nhận khoản lỗ hàng quý là 0,81 đô la mỗi cổ phiếu. Mặc dù vậy, Dianthus tiếp tục đạt được tiến bộ trong các thử nghiệm lâm sàng, bao gồm ứng viên hàng đầu, DNTH103. Công ty đang đúng tiến độ để báo cáo dữ liệu sơ bộ từ thử nghiệm Giai đoạn 2 trong bệnh Nhược cơ toàn thể vào nửa cuối năm 2025. Ngoài ra, thử nghiệm CAPTIVATE Giai đoạn 3 cho Bệnh đa dây thần kinh viêm mất myelin mạn tính đang tiến triển, với phân tích đáp ứng tạm thời dự kiến vào nửa cuối năm 2026. Trong cả năm 2024, chi phí nghiên cứu và phát triển tăng lên 83,1 triệu đô la, tăng từ 32,8 triệu đô la vào năm 2023, phản ánh chi phí lâm sàng và sản xuất cao hơn. Chi phí quản lý và hành chính cũng tăng lên 25,0 triệu đô la từ 18,2 triệu đô la năm trước. Dianthus kết thúc năm 2024 với vị thế tiền mặt là 357,0 triệu đô la, dự kiến sẽ hỗ trợ hoạt động đến nửa cuối năm 2027.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.