Dianthus công bố kết quả thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2 tích cực cho phương pháp điều trị gMG

NEW YORK/WALTHAM - Dianthus Therapeutics, Inc. (NASDAQ:DNTH), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 853 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Hai rằng thuốc thử nghiệm claseprubart của họ đã cho thấy những cải thiện có ý nghĩa thống kê ở bệnh nhân mắc bệnh Nhược cơ toàn thể (gMG) trong một thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2. Theo dữ liệu từ InvestingPro, công ty duy trì vị thế tài chính mạnh với lượng tiền mặt nhiều hơn nợ và tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh ở mức 13,1 lần.

Nghiên cứu đã thử nghiệm hai liều claseprubart (300mg và 600mg) được tiêm dưới da hai tuần một lần trên 65 bệnh nhân dương tính với kháng thể thụ thể acetylcholine mắc bệnh gMG. Cả hai liều đều cho thấy cải thiện nhanh chóng và có ý nghĩa lâm sàng trong các chỉ số hiệu quả chính so với giả dược. Kết quả thử nghiệm tích cực đã góp phần vào hiệu suất ấn tượng của cổ phiếu, với InvestingPro cho thấy lợi nhuận 12,4% trong tuần qua và tăng 21,6% từ đầu năm đến nay.

Tại Tuần 13, bệnh nhân nhận liều 300mg cho thấy cải thiện 4,6 điểm trong điểm số Hoạt động Sinh hoạt Hàng ngày của bệnh Nhược cơ (MG-ADL) so với mức cơ sở, thể hiện lợi thế 1,8 điểm so với giả dược (p=0,0113). Nhóm liều 600mg đạt được cải thiện 5,4 điểm, với lợi thế 2,6 điểm so với giả dược (p=0,0006).

Những cải thiện tương tự cũng được quan sát thấy trong điểm số Nhược cơ Định lượng (QMG), với cả hai liều đều cho thấy kết quả có ý nghĩa thống kê tại Tuần 13 và sớm nhất là Tuần 1.

Công ty báo cáo rằng claseprubart nhìn chung được dung nạp tốt mà không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc hoặc ngừng sử dụng do tác dụng phụ. Không có nhiễm trùng vi khuẩn nghiêm trọng liên quan đến điều trị hoặc triệu chứng của rối loạn tự miễn mới xuất hiện được ghi nhận.

"Hiệu quả điều trị nhất quán và có ý nghĩa được thấy ở cả hai nhóm điều trị trên nhiều chỉ số hiệu quả tiêu chuẩn của MG mang lại cho tôi và đội ngũ của tôi sự tự tin lớn trong khả năng thực hiện thành công thử nghiệm giai đoạn 3," ông Simrat Randhawa, Giám đốc Y khoa của Dianthus Therapeutics, cho biết trong thông cáo báo chí.

Dựa trên những kết quả này, Dianthus dự định gặp FDA để thảo luận về thiết kế của một thử nghiệm giai đoạn 3 cho claseprubart trong điều trị gMG, dự kiến sẽ bắt đầu vào năm 2026. Thử nghiệm sẽ đánh giá cả chế độ liều 300mg hai tuần một lần và 300mg bốn tuần một lần. Trong khi các nhà phân tích được theo dõi bởi InvestingPro dự đoán doanh số sẽ giảm trong năm hiện tại, họ vẫn duy trì sự đồng thuận tích cực mạnh mẽ với mục tiêu giá từ 40 đến 92 USD mỗi cổ phiếu. Người đăng ký có thể truy cập hơn 10 ProTips bổ sung và các chỉ số tài chính chi tiết để đánh giá tốt hơn tiềm năng của công ty.

Bệnh Nhược cơ toàn thể là một rối loạn tự miễn mãn tính gây suy yếu cơ tiến triển ảnh hưởng đến hơn 100.000 người tại Hoa Kỳ.

Trong tin tức gần đây khác, Dianthus Therapeutics sẽ công bố kết quả từ thử nghiệm MaGic giai đoạn 2 cho claseprubart trong điều trị bệnh Nhược cơ toàn thể (gMG). Thông báo này sẽ được đưa ra trong một cuộc gọi hội nghị và webcast, nhấn mạnh tiềm năng của claseprubart như một phương pháp điều trị cho rối loạn tự miễn mãn tính này. Trong sự chờ đợi việc công bố dữ liệu này, Guggenheim đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Dianthus Therapeutics, duy trì mục tiêu giá 92,00 USD. Guggenheim xem kết quả thử nghiệm sắp tới là một chất xúc tác quan trọng cho cổ phiếu của công ty. Tương tự, Cantor Fitzgerald tiếp tục xếp hạng Dianthus là Tăng Tỷ Trọng, gọi đây là "Lựa chọn Hàng đầu" do tác động dự kiến của kết quả thử nghiệm. The Oncology Institute cũng gây chú ý khi bổ nhiệm bà Anne McGeorge làm Chủ tịch Hội đồng Quản trị mới. Bà McGeorge, với kinh nghiệm tài chính y tế sâu rộng, kế nhiệm ông Richard Barasch sau khi ông nghỉ hưu.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.