Tổng thống Mỹ bị Thống đốc Fed đệ đơn kiện
MADRID - Cognition Therapeutics, Inc. (NASDAQ: CGTX), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã trình bày dữ liệu tại hội nghị Thử nghiệm lâm sàng về bệnh Alzheimer (CTAD) hôm nay, tiết lộ những phát hiện quan trọng từ nghiên cứu SHINE giai đoạn 2 về thuốc điều tra CT1812. Kết quả nghiên cứu cho thấy sự suy giảm nhận thức chậm lại đáng kể ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer từ nhẹ đến trung bình với nồng độ p-tau217 huyết tương thấp hơn, một dấu ấn sinh học của bệnh lý của bệnh.
Bệnh nhân có mức p-tau217 huyết tương dưới mức trung bình đã trải qua sự suy giảm nhận thức chậm 95% khi được đo bằng thang đo ADAS-Cog 11 và chậm lại 108% theo thang MMSE, so với sự suy giảm nhận thức quan sát thấy ở bệnh nhân giả dược.
Tiến sĩ Michael Woodward, người trình bày phân tích, cho rằng huyết tương p-tau217 có thể phục vụ như một dấu ấn sinh học dự đoán cho hiệu quả điều trị. Tiến sĩ Anthony Caggiano, CMO và người đứng đầu R &D tại Cognition, nói thêm rằng quy mô hiệu quả điều trị dường như đang tăng lên theo thời gian, với kế hoạch xác nhận những tác động này trong một nghiên cứu dài hơn. Công ty đang chuẩn bị cho một cuộc thảo luận thử nghiệm giai đoạn 3 với FDA sau cuộc họp kết thúc giai đoạn 2.
Nghiên cứu SHINE, được hỗ trợ bởi các khoản tài trợ từ Viện Lão hóa Quốc gia của Viện Y tế Quốc gia (NIH) với tổng trị giá khoảng 30 triệu đô la, là một thử nghiệm mù đôi, có đối chứng giả dược liên quan đến 153 người lớn. Nó đánh giá sự an toàn, khả năng dung nạp và ảnh hưởng nhận thức của hai liều CT1812 dùng đường uống trong sáu tháng.
CT1812, ứng cử viên hàng đầu của công ty, là một phân tử nhỏ được phân phối bằng đường uống nhắm vào phức hợp thụ thể sigma-2, có khả năng thay thế các oligome Aβ độc hại liên quan đến sự tiến triển của bệnh Alzheimer. Thuốc cũng đang được đánh giá trong các chương trình lâm sàng cho các tình trạng thoái hóa khác.
Cognition Therapeutics sẽ tổ chức hội thảo trên web dành cho nhà đầu tư vào ngày 30 tháng 10 năm 2024, để xem xét kết quả nghiên cứu, với sự tham gia của các chuyên gia trong ngành Alzheimer và một phiên Hỏi &Đáp để theo dõi. Hội thảo trên web nhằm mục đích cung cấp tổng quan về kết quả và thảo luận về ý nghĩa đối với các kế hoạch phát triển lâm sàng của công ty đối với CT1812.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Cognition Therapeutics, Inc.
Trong các tin tức gần đây khác, Cognition Therapeutics đã báo cáo những phát triển đáng kể trong nghiên cứu bệnh Alzheimer của mình. Ứng cử viên thuốc của công ty, CT1812, đã chứng minh sự suy giảm nhận thức chậm lại 39% ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer nhẹ đến trung bình trong thử nghiệm SHINE, theo cuộc gọi thu nhập quý II năm 2024 của công ty. Thử nghiệm cũng chỉ ra một hồ sơ an toàn thuận lợi cho CT1812. Hơn nữa, nghiên cứu SEQUEL, được tài trợ bởi Viện Lão hóa Quốc gia, đã đề xuất những lợi ích tiềm năng của CT1812 trong việc cải thiện các mô hình sóng não và kết nối, thường bị suy yếu ở bệnh nhân Alzheimer.
Cognition Therapeutics cũng báo cáo khoản lỗ ròng 7 triệu đô la trong quý, với sự gia tăng chi phí nghiên cứu và phát triển. Mặc dù vậy, công ty nắm giữ 28,5 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương tiền, đủ để tài trợ cho các hoạt động cho đến quý II/2025. Là một phần trong kế hoạch tương lai, công ty đang đánh giá các lựa chọn để mở rộng đường băng tiền mặt và hỗ trợ các thử nghiệm giai đoạn sau. Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết của Cognition Therapeutics trong việc thúc đẩy các chương trình lâm sàng cho CT1812 và vai trò tiềm năng của nó trong cuộc chiến chống lại các bệnh thoái hóa thần kinh.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trình bày gần đây của Cognition Therapeutics về kết quả nghiên cứu SHINE Giai đoạn 2 đầy hứa hẹn cho CT1812 ở bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, CGTX có vốn hóa thị trường là 21,76 triệu đô la, phản ánh vị trí hiện tại của nó là một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng.
Kết quả nghiên cứu tích cực đặc biệt có ý nghĩa với tình hình tài chính của công ty. InvestingPro Tips chỉ ra rằng Cognition Therapeutics đang "nhanh chóng đốt cháy tiền mặt" và "không có lãi trong mười hai tháng qua". Bối cảnh này nhấn mạnh tầm quan trọng của kết quả thử nghiệm CT1812 đối với triển vọng tương lai của công ty.
Bất chấp những thách thức này, có một số dấu hiệu đáng khích lệ. Một mẹo của InvestingPro lưu ý rằng "4 nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới", cho thấy sự lạc quan ngày càng tăng về tiềm năng của công ty. Ngoài ra, CGTX đã chứng kiến "lợi nhuận mạnh mẽ trong tháng trước", với tổng lợi nhuận giá 28,83% trong tháng qua, có thể phản ánh phản ứng của thị trường đối với bài thuyết trình hội nghị CTAD dự kiến.
Điều đáng chú ý là CGTX "nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiến tới thử nghiệm Giai đoạn 3 và các cuộc thảo luận tiềm năng của FDA. Tuy nhiên, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng "cổ phiếu đã bị ảnh hưởng lớn trong sáu tháng qua", với tổng lợi nhuận giá -71,91% trong giai đoạn đó.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 13 mẹo bổ sung cho CGTX, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.