Cổ phiếu Checkpoint Therapeutics xếp hạng Mua khi gửi lại BLA

Hôm thứ Ba, HC Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá của mình đối với cổ phiếu của Checkpoint Therapeutics (NASDAQ: CKPT), hạ xuống 20 đô la từ 34 đô la trước đó, đồng thời nhắc lại xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Việc điều chỉnh diễn ra sau kết quả tài chính quý II của Checkpoint, được công bố vào ngày 12/8. Công ty đã báo cáo thu nhập trên mỗi cổ phiếu (EPS) là 0,18 đô la, đánh bại cả ước tính của công ty là 0,29 đô la và ước tính đồng thuận là 0,30 đô la).

Checkpoint kết thúc quý với 5,0 triệu đô la dự trữ tiền mặt. Con số này không tính thêm 12,0 triệu đô la mà công ty đã bảo đảm từ một đợt chào bán gần đây được thực hiện vào tháng Bảy. Trong suốt quý, Checkpoint tập trung vào việc thúc đẩy gói quy định cho cosibelimab, một sản phẩm quan trọng trong đường ống của mình.

Trước đó, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã ban hành Thư phản hồi hoàn chỉnh (CRL) cho Đơn xin cấp phép sinh học ban đầu (BLA) của cosibelimab để điều trị ung thư biểu mô tế bào vảy da di căn hoặc tiến triển cục bộ (cSCC). Đáng chú ý, CRL đã không đưa ra bất kỳ mối quan tâm nào liên quan đến dữ liệu lâm sàng, an toàn hoặc ghi nhãn cosibelimab, rất quan trọng để phê duyệt.

Kể từ khi nhận được CRL, Checkpoint đã làm việc chặt chẽ với FDA để điều chỉnh chiến lược gửi lại BLA. FDA đã chấp nhận BLA được gửi lại để xem xét và đã đặt mục tiêu Đạo luật Phí sử dụng thuốc theo toa (PDUFA) là ngày 28 tháng 12 năm 2024.

H.C. Wainwright bày tỏ sự tin tưởng vào cơ hội thị trường tiềm năng cho cosibelimab, nói rằng đây là một liệu pháp ức chế điểm kiểm soát khác biệt. Công ty dự đoán khả năng phê duyệt mạnh mẽ cho cosibelimab và thương mại hóa tiếp theo của nó.

Trong các tin tức gần đây khác, Checkpoint Therapeutics đã tích cực làm việc để phát triển điều trị ung thư. Công ty đã nộp lại Đơn xin cấp phép sinh học (BLA) cho cosibelimab cho FDA, giải quyết những lo ngại được nêu ra từ việc kiểm tra sản xuất của bên thứ ba. Cosibelimab, một kháng thể chống PD-L1, đã được đánh giá để điều trị cho bệnh nhân ung thư biểu mô tế bào vảy da di căn hoặc tiến triển cục bộ (cSCC) không đủ điều kiện để phẫu thuật chữa bệnh hoặc xạ trị.

Trong sự hợp tác với GC Cell, Checkpoint đang khám phá các tác dụng hiệp đồng tiềm năng của việc kết hợp cosibelimab và Immuncell-LC của GC Cell trong điều trị ung thư.

Về mặt tài chính, Checkpoint Therapeutics đã công bố việc bán cổ phiếu dự kiến sẽ tạo ra khoảng 12 triệu đô la. Số tiền huy động được từ việc bán cổ phiếu được dành cho vốn lưu động và các mục đích chung của công ty, hỗ trợ công ty tiếp tục phát triển các ứng cử viên sản phẩm của mình.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi các nhà đầu tư đánh giá triển vọng của Checkpoint Therapeutics (NASDAQ: CKPT) theo mục tiêu giá sửa đổi của H.C. Wainwright, các số liệu tài chính quan trọng và thông tin chi tiết của nhà phân tích từ InvestingPro cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về vị trí hiện tại của công ty. Mặc dù đánh bại ước tính thu nhập, sức khỏe tài chính của Checkpoint đang được xem xét kỹ lưỡng, với tỷ suất lợi nhuận gộp được báo cáo trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức báo động -53189.71%, phản ánh những thách thức đáng kể về lợi nhuận. Biên thu nhập hoạt động của công ty ở mức -66195,59%, nhấn mạnh những khó khăn trong hoạt động.

Về mặt tích cực hơn, Checkpoint nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, đây là một chỉ số tích cực về sức mạnh bảng cân đối kế toán của công ty. Tuy nhiên, các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm nay, điều này có thể ảnh hưởng đến quỹ đạo tăng trưởng của công ty. Ngoài ra, Checkpoint đã trải qua sự trở lại mạnh mẽ trong ba tháng qua, với tổng lợi nhuận giá là 50,0%, điều này có thể khiến các nhà đầu tư quan tâm đến việc tìm kiếm lợi nhuận ngắn hạn.

InvestingPro Tips cho thấy rằng trong khi Checkpoint là một người chơi thích hợp trong ngành và không có lãi trong mười hai tháng qua, nó đang giao dịch ở bội số định giá doanh thu cao. Với mức vốn hóa thị trường là 87,97 triệu đô la và tỷ lệ P / E rất thấp là -1,68, định giá cổ phiếu của công ty phản ánh sự hoài nghi của nhà đầu tư về thu nhập trong tương lai. Điều đáng chú ý là Checkpoint không trả cổ tức, đây có thể là một cân nhắc cho các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập.

Đối với những người quan tâm đến phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của Checkpoint Therapeutics. Hiện tại có 9 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn cho các nhà đầu tư tìm kiếm thông tin chi tiết.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.