USD đối mặt nguy cơ suy yếu kéo dài trước làn sóng phi đô la hóa toàn cầu
Hôm thứ Ba, HC Wainwright duy trì xếp hạng Trung lập đối với Adicet Bio Inc. (NASDAQ: ACET), sau thông báo của công ty về các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra. Adicet Bio gần đây đã mở đăng ký cho một thử nghiệm giai đoạn 1 của ADI-001, nhắm vào các bệnh tự miễn như viêm thận lupus (LN), lupus ban đỏ hệ thống (SLE), xơ cứng hệ thống (SSc) và viêm mạch liên quan đến tự kháng thể tế bào chất chống bạch cầu trung tính (AAV).
Thử nghiệm đang nghiên cứu ứng cử viên sản phẩm tế bào gamma delta T có sẵn của Adicet, ADI-001, có chứa CAR chống CD20.
Các điểm cuối chính của nghiên cứu là đánh giá tỷ lệ các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị, bao gồm mức độ nghiêm trọng và liên quan của chúng, cũng như tỷ lệ độc tính giới hạn liều trong phần đầu của thử nghiệm. Điểm cuối thứ cấp và thăm dò sẽ đo động học tế bào, dược lực học, chuẩn độ tự kháng thể và điểm hoạt động của bệnh cho từng tình trạng.
Chỉ định theo dõi nhanh cho ADI-001 đã được FDA cấp vào ngày 5 tháng 6 năm 2024, để điều trị tiềm năng LN loại III hoặc IV. Nghiên cứu Giai đoạn 1 hiện tại có các nhánh riêng biệt cho LN / SLE, SSc và AAV. Những người tham gia thử nghiệm sẽ nhận được một liều ADI-001 duy nhất.
Adicet Bio có kế hoạch mở tuyển sinh cho bệnh nhân SLE, SSc và AAV vào quý IV năm 2024 và đặt mục tiêu báo cáo dữ liệu lâm sàng sơ bộ cho tất cả các chỉ định tự miễn dịch trong nửa đầu năm 2025.
Nghiên cứu GLEAN giai đoạn 1 trước đây của công ty ở bệnh nhân ung thư hạch không Hodgkin (NHL) tái phát hoặc chịu lửa đã chứng minh sự suy giảm tế bào B với ADI-001, được coi là dấu hiệu tích cực cho sự phát triển của nó trong các bệnh tự miễn. H.C. Wainwright đã chỉ ra rằng họ sẽ đánh giá lại xếp hạng và mục tiêu giá cho Adicet Bio khi phát hành dữ liệu lâm sàng trong các chỉ định tự miễn dịch và một khi thời gian phát triển được xác định rõ hơn cho ADI-001 trong các bệnh này được thiết lập.
Trong một tin tức gần đây khác, Adicet Bio, một công ty công nghệ sinh học, đã báo cáo dữ liệu tích cực từ nghiên cứu GLEAN giai đoạn 1 về ADI-001, một ứng cử viên sản phẩm tế bào T gamma delta. Nghiên cứu cho thấy sự suy giảm tế bào B đáng kể ở những bệnh nhân ung thư hạch không Hodgkin, cho thấy tiềm năng như một liệu pháp có sẵn cho các bệnh tự miễn. Bất chấp những kết quả đầy hứa hẹn này, H.C. Wainwright vẫn duy trì xếp hạng Trung lập đối với cổ phiếu của công ty.
Adicet Bio cũng đã đưa ra các quyết định chiến lược để tập trung vào các bệnh tự miễn, ngừng nghiên cứu u lympho tế bào lớp phủ và thúc đẩy sự phát triển lâm sàng của ADI-001 đối với các tình trạng như viêm thận lupus, lupus ban đỏ hệ thống, xơ cứng hệ thống và viêm mạch liên quan đến tự kháng thể tế bào chất chống bạch cầu trung tính. Các nhà phân tích từ Canaccord Genuity và Jones Trading đã điều chỉnh mục tiêu giá của họ cho công ty, phản ánh những thay đổi này trong đường ống sản phẩm.
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ đã cấp Chỉ định theo dõi nhanh cho ADI-001 và phê duyệt cho thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 của ADI-270, một ứng cử viên trị liệu tiềm năng khác. Cuối cùng, công ty đã mở rộng hội đồng quản trị của mình với việc bổ nhiệm Tiến sĩ Lloyd Klickstein, một chuyên gia về thấp khớp, miễn dịch học và phát triển thuốc, dự kiến sẽ thúc đẩy các chương trình tự miễn dịch của mình.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Dữ liệu InvestingPro gần đây cung cấp thêm bối cảnh cho sự phát triển lâm sàng của Adicet Bio (NASDAQ: ACET). Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức 118,66 triệu đô la, phản ánh định giá hiện tại của nó trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Đáng chú ý, cổ phiếu của Adicet Bio đã cho thấy lợi nhuận mạnh mẽ 25,22% trong ba tháng qua, có khả năng cho thấy tâm lý nhà đầu tư tích cực xung quanh tiến trình lâm sàng của nó.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Adicet Bio nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể rất quan trọng để tài trợ cho các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra, bao gồm cả thử nghiệm Giai đoạn 1 mới mở cho ADI-001. Tuy nhiên, công ty đang nhanh chóng đốt tiền mặt, một đặc điểm chung của các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn phát triển. Tỷ lệ đốt tiền mặt này nhấn mạnh tầm quan trọng của các cột mốc lâm sàng của công ty, vì kết quả tích cực có khả năng dẫn đến quan hệ đối tác hoặc cơ hội tài trợ bổ sung.
Điều đáng chú ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay, điều này phù hợp với sự tập trung của Adicet Bio vào phát triển lâm sàng hơn là thương mại hóa ngay lập tức. Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 8 mẹo bổ sung có thể cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của Adicet Bio.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.