Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
Citi duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu của Travere Therapeutics (NASDAQ: TVTX) và tăng mục tiêu giá lên 23,00 đô la, tăng từ mục tiêu trước đó là 14,00 đô la. Việc điều chỉnh sau khi Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) phê duyệt hoàn toàn thuốc Filspari của Travere, được dự đoán sẽ mở rộng quy mô thị trường của thuốc.
Quyết định của FDA dự kiến sẽ tăng dân số bệnh nhân đủ điều kiện từ ước tính ban đầu là 30.000-50.000 lên khoảng 70.000. Do đó, doanh số bán hàng dự kiến sẽ tăng khiêm tốn trong năm tài chính 24, với mức tăng đáng kể hơn dự kiến vào năm 2025. Sự chấp thuận dựa trên khả năng đã được chứng minh của thuốc để bảo tồn chức năng thận tốt hơn trong thời gian dài so với irbesartan liều tối đa trong nghiên cứu PROTECT giai đoạn 3.
Phân tích của Citi cho thấy Filspari có tiềm năng trở thành một liệu pháp thiết yếu cho sức khỏe thận, phù hợp với các hướng dẫn dự thảo gần đây từ Bệnh thận: Cải thiện kết quả toàn cầu (KDIGO). Những hướng dẫn dự thảo này khuyến nghị ngưỡng protein niệu thấp hơn để bắt đầu điều trị, điều này có thể dẫn đến việc sử dụng Filspari rộng rãi hơn bởi các bác sĩ.
Sự chấp thuận đầy đủ của thuốc cũng có thể dẫn đến những thay đổi trong Chiến lược Đánh giá và Giảm thiểu Rủi ro (REMS) hiện tại liên quan đến việc theo dõi gan, vì ban quản lý đã chỉ ra khả năng nộp Đơn đăng ký thuốc mới bổ sung (sNDA) đã được sửa đổi.
Trong các tin tức gần đây khác, Travere Therapeutics đã đạt được tiến bộ đáng kể với phương pháp điều trị FILSPARI, đã được FDA chấp thuận đầy đủ để điều trị bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh thận Immunoglobulin A nguyên phát (IgAN) có nguy cơ tiến triển bệnh.
Sự chấp thuận này theo sau kết quả lâu dài thành công từ Nghiên cứu PROTECT, chứng minh hiệu quả của FILSPARI trong việc làm chậm sự suy giảm chức năng thận trong hai năm.
BofA Securities đã tái khẳng định xếp hạng Mua đối với Travere Therapeutics, nhấn mạnh định vị chiến lược của công ty. Điều này là do sự tăng trưởng gần đây trong quý II/2024, được thúc đẩy bởi nhu cầu ngày càng tăng đối với FILSPARI. Công ty báo cáo doanh số bán hàng FILSPARI đạt 27,1 triệu đô la trong quý 2, tăng 37% so với quý 1.
Ngoài ra, Travere Therapeutics đã báo cáo tình hình tài chính vững chắc, với 325,4 triệu đô la tiền mặt và chứng khoán, hỗ trợ hoạt động của mình vào năm 2028. Công ty cũng đang thảo luận với FDA về một sửa đổi tiềm năng đối với REMS theo dõi gan.
Những phát triển gần đây nhấn mạnh cam kết liên tục của Travere trong việc thiết lập FILSPARI như một liệu pháp nền tảng cho IgAN. Khi công ty tiến triển, nó dự đoán sự tăng tốc tăng trưởng hơn nữa cho FILSPARI sau ngày PDUFA sắp tới để phê duyệt đầy đủ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.