SAN DIEGO - Ủy ban Châu Âu đã cấp phép tiếp thị có điều kiện cho FILSPARI (sparsentan), một phương pháp điều trị cho người lớn mắc bệnh thận IgA nguyên phát (IgAN), công bố Travere Therapeutics, Inc. (NASDAQ: TVTX) hợp tác với CSL Vifor. Sự cho phép này làm cho FILSPARI trở thành liệu pháp không ức chế miễn dịch đầu tiên được chấp thuận cho IgAN ở Liên minh châu Âu, Iceland, Liechtenstein và Na Uy.
Quyết định, dựa trên Nghiên cứu PROTECT Giai đoạn 3, cho thấy FILSPARI làm giảm đáng kể protein niệu và làm chậm sự tiến triển của bệnh thận ở bệnh nhân IgAN. Nghiên cứu báo cáo giảm trung bình 49,8% protein niệu so với ban đầu đối với bệnh nhân được điều trị bằng FILSPARI, so với mức giảm 15,1% đối với những người được điều trị bằng thuốc đối chứng irbesartan.
Các chuyên gia coi sự chấp thuận này là một tiến bộ đáng kể cho bệnh nhân IgAN, có thể dẫn đến bệnh thận giai đoạn cuối. Liệu pháp này dự kiến sẽ ra mắt tại các thị trường châu Âu đầu tiên vào nửa cuối năm 2024.
IgAN, còn được gọi là bệnh Berger, được đặc trưng bởi sự tích tụ immunoglobulin A trong thận, gây tổn thương và suy thận tiềm ẩn. Tình trạng này là loại viêm cầu thận nguyên phát phổ biến nhất trên toàn thế giới.
Nghiên cứu PROTECT, cơ sở cho sự cho phép của Ủy ban châu Âu, là một thử nghiệm toàn cầu, đa trung tâm so sánh hiệu quả và độ an toàn của sparsentan so với irbesartan. Kết quả hai năm của nghiên cứu đã chứng minh rằng FILSPARI bảo tồn chức năng thận hiệu quả hơn so với thuốc đối chứng.
Travere Therapeutics và CSL Vifor đang làm việc để đảm bảo quyền truy cập vào FILSPARI cho bệnh nhân trên khắp châu Âu. Các công ty đã nhấn mạnh cam kết của họ trong việc giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng trong cộng đồng bệnh hiếm gặp.
Bài báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Travere Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Travere Therapeutics (NASDAQ: TVTX) báo trước sự chấp thuận của phương pháp điều trị mới cho bệnh thận IgA, FILSPARI, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và tiềm năng thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Travere Therapeutics hiện nắm giữ vốn hóa thị trường là 436,86 triệu USD.
Mặc dù hoạt động tài chính đầy thách thức với biên lợi nhuận gộp âm -76,57% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2023, công ty đã chứng kiến mức tăng trưởng doanh thu đáng kể là 32,69% trong cùng kỳ.
Một trong những lời khuyên của InvestingPro nhấn mạnh rằng Travere Therapeutics có nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi họ triển khai FILSPARI tại thị trường châu Âu. Hơn nữa, Chỉ số sức mạnh tương đối (RSI) của cổ phiếu cho thấy rằng nó đang ở trong vùng quá bán, cho thấy tiềm năng phục hồi.
Các nhà đầu tư cần lưu ý rằng các nhà phân tích gần đây đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, phản ánh sự lạc quan về hiệu suất trong tương lai của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng là phải nhận ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng qua với tổng lợi nhuận giá là -27,16%.
Đối với những người đang cân nhắc đầu tư vào Travere Therapeutics, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết và lời khuyên, bao gồm 10 mẹo khác để phân tích toàn diện về triển vọng của công ty. Sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần để truy cập những thông tin chi tiết có giá trị này.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.