Giá vàng hôm nay 28-9: Đồng loạt dự báo tăng tiếp
Vào thứ Sáu, HC Wainwright đã điều chỉnh mục tiêu giá cổ phiếu của mình trên Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY) lên 2,50 đô la từ 4,50 đô la trước đó, trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu.
Quyết định của công ty được đưa ra sau xác nhận của Unicycive hôm thứ Ba rằng họ đang theo lịch trình nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho oxylanthanum carbonate (OLC) vào cuối tháng 8/2024. OLC đang được phát triển để điều trị tăng phosphate huyết ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính (CKD) khi lọc máu.
Việc đệ trình NDA được thiết lập để sử dụng lộ trình quy định 505 (b) (2) của FDA, với Fosrenol đóng vai trò là thuốc được liệt kê tham chiếu. Thông báo này được đưa ra sau khi Unicycive tiết lộ vào ngày 25 tháng 6 rằng thử nghiệm lâm sàng nhãn mở quan trọng của OLC đã mang lại dữ liệu hàng đầu tích cực về các điểm cuối an toàn và dung nạp.
Thử nghiệm đã chứng minh tỷ lệ ngừng thuốc thấp do các tác dụng phụ liên quan đến điều trị (AE) trong thời gian duy trì bốn tuần, chỉ có 1,4% (một trong số 71 bệnh nhân) của dân số có giá trị ngừng điều trị. Trong dân số an toàn đầy đủ của 86 bệnh nhân, 3,5% ngừng do AEs liên quan đến điều trị.
Tỷ lệ ngừng thuốc chung do AE là 5,8%, bao gồm hai lần ngừng không liên quan đến điều trị. Những kết quả này trái ngược với tỷ lệ ngừng sản xuất 14% do AE được liệt kê trên nhãn Fosrenol.
Hai AE liên quan đến điều trị hàng đầu trong nghiên cứu OLC là tiêu chảy và nôn mửa, xảy ra ở 9,3% và 5,8% bệnh nhân, tương ứng. Điều quan trọng, không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến điều trị (SAEs) đã được báo cáo. Về hiệu quả, đáng chú ý 89,5% bệnh nhân được điều trị bằng OLC đã đạt được kiểm soát phosphate huyết thanh hiệu quả khi kết thúc chuẩn độ. Hơn nữa, 69% những người đạt được kiểm soát phốt phát đã làm như vậy với liều hàng ngày từ 1.500 mg trở xuống.
Trong các tin tức gần đây khác, Unicycive Therapeutics đã có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng. Công ty đã bảo đảm bằng sáng chế của Hoa Kỳ cho hợp chất của mình, UNI-494, nhằm điều trị tổn thương thận cấp tính. Hợp chất này hiện đang trải qua thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1 tại Vương quốc Anh, dự kiến hoàn thành vào nửa cuối năm 2024.
Trên một lưu ý tương tự, công ty đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng quan trọng đối với Oxylanthanum Carbonate (OLC), một phương pháp điều trị tiềm năng cho chứng tăng phosphate huyết ở bệnh nhân bệnh thận mãn tính.
Bất chấp những tiến bộ này, Unicycive Therapeutics đã được Thị trường Chứng khoán Nasdaq thông báo về khả năng hủy niêm yết do không đáp ứng yêu cầu giá thầu tối thiểu. Công ty có thời hạn đến ngày 6/1/2025 để lấy lại sự tuân thủ. Đáp lại điều này, Unicycive đã tăng gấp đôi số cổ phiếu được ủy quyền từ 200 triệu lên 400 triệu.
Các nhà phân tích từ Noble Capital và Piper Sandler đã duy trì xếp hạng tích cực của họ cho Unicycive. Công ty dự kiến sẽ báo cáo dữ liệu hàng đầu từ thử nghiệm Giai đoạn 2 kéo dài 16 tuần đánh giá khả năng dung nạp của OLC vào năm 2024, với Ứng dụng thuốc mới cho OLC dự kiến vào giữa năm 2024 và khả năng phê duyệt vào giữa năm 2025. Đây là những phát triển mới nhất trong hành trình của Unicycive Therapeutics.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Trong bối cảnh hoạt động thị trường gần đây, dữ liệu của InvestingPro cho thấy một bối cảnh tài chính đầy thách thức đối với Unicycive Therapeutics (NASDAQ: UNCY). Vốn hóa thị trường của công ty đứng ở mức khiêm tốn 11,28 triệu đô la, phản ánh tâm lý nhà đầu tư và điều kiện thị trường. Định giá này được đưa ra vào thời điểm công ty đã trải qua sự sụt giảm đáng kể 70,87% giá cổ phiếu trong ba tháng qua, cho thấy một giai đoạn biến động và thận trọng của nhà đầu tư.
Bất chấp những rào cản, Unicycive nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, định vị nó với mức độ ổn định tài chính, theo InvestingPro Tips. Hơn nữa, hai nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ tăng lên trong giai đoạn sắp tới, cho thấy một sự thay đổi tiềm năng trong quỹ đạo tài chính của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay và cổ phiếu đã phải đối mặt với mức giảm rõ rệt 15,49% chỉ trong tuần trước.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện, InvestingPro cung cấp một loạt các mẹo bổ sung để hiểu rõ hơn về sức khỏe tài chính và triển vọng tương lai của Unicycive. Những hiểu biết này được thiết kế để cung cấp thông tin chi tiết hơn về hiệu suất của công ty và các cơ hội đầu tư tiềm năng.
Hành trình của Unicycive hướng tới việc nộp Đơn đăng ký thuốc mới cho OLC là một cột mốc quan trọng và các số liệu tài chính và hiểu biết phân tích này từ InvestingPro có thể cung cấp bối cảnh có giá trị cho các nhà đầu tư xem xét cổ phiếu của công ty. Với bộ Mẹo InvestingPro đầy đủ, các nhà đầu tư có thể truy cập vào phổ phân tích rộng hơn để thông báo quyết định đầu tư của họ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.