BRIDGEWATER, NJ - Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM), một công ty dược phẩm sinh học, đã báo cáo kết quả tích cực ngày hôm nay từ nghiên cứu ASPEN Giai đoạn 3 về brensocatib để điều trị giãn phế quản xơ nang không nang. Thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính của nó, với cả hai liều thử nghiệm của thuốc làm giảm đáng kể tỷ lệ đợt cấp phổi so với giả dược. Ngoài ra, thuốc đạt được ý nghĩa thống kê trong nhiều điểm cuối thứ cấp.
Nghiên cứu ASPEN là một thử nghiệm toàn cầu, mù đôi, có đối chứng giả dược liên quan đến 1.680 người lớn và 41 thanh thiếu niên trên 35 quốc gia. Brensocatib, một chất ức chế dipeptidyl peptidase 1 (DPP1), có thể trở thành phương pháp điều trị đầu tiên được phê duyệt cho giãn phế quản và có khả năng giải quyết các bệnh qua trung gian bạch cầu trung tính khác.
Insmed có kế hoạch nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) lên Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) vào quý IV/2024. Tùy thuộc vào sự chấp thuận của cơ quan quản lý, công ty dự kiến sẽ ra mắt brensocatib tại Mỹ vào giữa năm 2025, với các lần ra mắt tiếp theo ở châu Âu và Nhật Bản.
Hiệu quả hàng đầu của nghiên cứu cho thấy giảm 21,1% và 19,4% tỷ lệ đợt kịch phát phổi hàng năm đối với liều brensocatib 10 mg và 25 mg, tương ứng. Các điểm cuối thứ cấp, chẳng hạn như kéo dài thời gian đến đợt kịch phát phổi đầu tiên và tăng tỷ lệ không còn đợt cấp, cũng cho thấy những cải thiện đáng kể.
Thuốc thường được dung nạp tốt, với các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị tương tự như các tác dụng phụ được quan sát thấy trong nhóm giả dược. Các tác dụng phụ thường gặp nhất bao gồm COVID-19, viêm mũi họng, ho và đau đầu.
Giáo sư James Chalmers, điều tra viên nghiên cứu chính từ Đại học Dundee, Vương quốc Anh, bày tỏ sự phấn khích về những phát hiện này, nhấn mạnh nhu cầu cấp thiết về một liệu pháp hiệu quả cho giãn phế quản. Giám đốc Y tế của Insmed, Tiến sĩ Martina Flammer, cũng nhấn mạnh tiềm năng của brensocatib để thay đổi cảnh quan điều trị cho bệnh nhân mắc bệnh này.
Brensocatib đã được FDA cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá và tiếp cận với chương trình Thuốc ưu tiên của Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (PRIME). Kết quả chi tiết từ nghiên cứu ASPEN dự kiến sẽ được trình bày tại một cuộc họp y tế sắp tới.
Giãn phế quản là một bệnh phổi mãn tính đặc trưng bởi nhiễm trùng phổi thường xuyên và ho dai dẳng, ảnh hưởng đến hàng trăm ngàn bệnh nhân ở Mỹ, Châu Âu và Nhật Bản. Hiện tại không có liệu pháp nào được phê duyệt nhắm mục tiêu cụ thể vào tình trạng này ở những khu vực này.
Báo cáo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Sau khi công bố kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 tích cực cho ứng cử viên thuốc hàng đầu của họ, brensocatib, Insmed Incorporated (NASDAQ: INSM) đã sẵn sàng để đạt được những bước tiến đáng kể trong ngành công nghiệp dược phẩm sinh học. Tuy nhiên, việc đi sâu hơn vào sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty bằng cách sử dụng dữ liệu InvestingPro vẽ ra một bức tranh sắc thái cho các nhà đầu tư.
Vốn hóa thị trường của Insmed ở mức 3,27 tỷ USD, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào tiềm năng tăng trưởng của công ty, đặc biệt là với thành công lâm sàng gần đây. Tuy nhiên, tỷ lệ Giá trên Thu nhập (P / E) của công ty là -4,34 cho thấy rằng nó hiện không có lãi, một chi tiết được chứng thực bởi tỷ lệ P / E đã điều chỉnh trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024, là -4,51. Điều này phù hợp với một trong những Mẹo InvestingPro chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay. Các nhà đầu tư xem xét Insmed nên lưu ý rằng công ty đã nhanh chóng đốt tiền mặt, điều này có thể ảnh hưởng đến sự ổn định tài chính và nhu cầu tài trợ trong tương lai.
Bất chấp những lo ngại này, tăng trưởng doanh thu của công ty vẫn mạnh mẽ, với mức tăng 22,54% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 và tăng trưởng hàng quý 15,77% vào quý 1 năm 2024. Quỹ đạo tăng trưởng này có thể được coi là một dấu hiệu tích cực về tiềm năng của công ty trong việc mở rộng quy mô và kiếm tiền từ đường ống dẫn thuốc của mình một cách hiệu quả.
Đối với những người muốn khám phá thêm, InvestingPro cung cấp thông tin chi tiết bổ sung, bao gồm tổng cộng bảy Mẹo InvestingPro cho Insmed. Những lời khuyên này cung cấp một phân tích toàn diện về các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường của công ty, có thể rất quan trọng để đưa ra quyết định đầu tư sáng suốt. Độc giả quan tâm có thể tìm hiểu thêm các mẹo và phân tích chuyên sâu tại: https://www.investing.com/pro/INSM. Hơn nữa, bằng cách sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24, độc giả có thể được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần, có quyền truy cập vào các công cụ và dữ liệu đầu tư có giá trị.
Khi Insmed điều hướng các con đường pháp lý và chuẩn bị cho thương mại hóa tiềm năng, các nhà đầu tư nên cân nhắc những tiến bộ lâm sàng đầy hứa hẹn của công ty so với các chỉ số tài chính và hiệu suất thị trường để đánh giá bức tranh đầu tư đầy đủ.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.