NHNN hút ròng hơn 20.000 tỷ, lãi suất liên ngân hàng hạ nhiệt
ADELAIDE, Úc - Bionomics Limited (NASDAQ: BNOX), một công ty dược phẩm sinh học, đã thông báo bắt đầu sàng lọc bệnh nhân cho thử nghiệm lâm sàng AFFIRM-1 giai đoạn 3, sẽ đánh giá tính an toàn và hiệu quả của BNC210, một ứng cử viên thuốc để điều trị rối loạn lo âu xã hội (SAD). Thử nghiệm sẽ liên quan đến 330 bệnh nhân trưởng thành trên các địa điểm lâm sàng khác nhau của Hoa Kỳ.
Thử nghiệm AFFIRM-1 là một bước tiến quan trọng đối với Bionomics, sau những nỗ lực huy động vốn thành công và chuyên môn của nhóm phát triển lâm sàng. Nghiên cứu được thiết kế như một thử nghiệm đa trung tâm, mù đôi, kiểm soát giả dược, trong đó những người tham gia sẽ được chọn ngẫu nhiên để nhận 225 mg BNC210 hoặc giả dược trước khi nói trước công chúng.
Thước đo chính cho sự thành công của thử nghiệm sẽ là sự thay đổi trong điểm số Đơn vị chủ quan của thang đo đau khổ (SUDS) trong bài phát biểu.
BNC210 là một bộ điều biến thụ thể nicotinic α7 đã được mô tả là tác dụng nhanh, không an thần và không gây nghiện, có khả năng cho cả cấp tính và mãn tính trong các rối loạn tâm thần kinh. Thử nghiệm giai đoạn 3 được xây dựng dựa trên kết quả nghiên cứu PREVAIL giai đoạn 2 và thảo luận với Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) diễn ra vào quý 3 năm 2023.
Thuốc trước đây đã cho thấy hứa hẹn trong việc giảm các triệu chứng hoảng loạn, mức độ lo lắng trong rối loạn lo âu nói chung và mức độ nghiêm trọng của triệu chứng trong rối loạn căng thẳng sau chấn thương (PTSD). BNC210 đã nhận được chỉ định FDA Fast Track để điều trị cấp tính SAD và PTSD.
SAD là một rối loạn tâm thần phổ biến ảnh hưởng đến hàng triệu người Mỹ, đặc trưng bởi nỗi sợ hãi dai dẳng về các tình huống liên quan đến xã hội và hiệu suất. Bionomics nhằm mục đích giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của những người bị SAD thông qua việc phát triển BNC210.
Tiến độ của công ty với BNC210 và tác động tiềm tàng của nó đối với việc điều trị rối loạn lo âu sẽ được theo dõi chặt chẽ bởi cộng đồng y tế và các nhà đầu tư. Kết quả từ thử nghiệm AFFIRM-1 dự kiến vào quý 3 năm 2025.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Bionomics Limited.
Trong một tin tức khác gần đây, Bionomics Limited đã phải vật lộn với thông báo hủy niêm yết Nasdaq do không tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu. Tuy nhiên, công ty cũng đã đảm bảo nguồn vốn đáng kể dự kiến sẽ duy trì hoạt động đến quý III/2025. Khoản tài trợ này, trong một cấu trúc dựa trên cột mốc, có thể mang lại tới 70 triệu đô la cho công ty.
Thỏa thuận tài chính nhằm thúc đẩy BNC-201, ứng cử viên thuốc của Bionomics để điều trị PTSD. H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua cho công ty sau thông báo này. Công ty cũng đã bảo đảm tới 70 triệu đô la trong một thỏa thuận phát hành riêng lẻ với một nhà đầu tư tổ chức, dự kiến sẽ thúc đẩy đường ống lâm sàng của Bionomics, bao gồm BNC210.
Công ty đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm ATTUNE giai đoạn 2b để điều trị PTSD, cho thấy sự cải thiện đáng kể về mức độ nghiêm trọng của triệu chứng PTSD.
Đây là một trong những phát triển gần đây của Bionomics, định vị công ty cho các bản phát hành dữ liệu lâm sàng sắp tới.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Bionomics Limited (NASDAQ: BNOX) bắt tay vào thử nghiệm lâm sàng AFFIRM-1 Giai đoạn 3 cho BNC210, hoạt động tài chính và thị trường của công ty cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Theo dữ liệu của InvestingPro, Bionomics nắm giữ vốn hóa thị trường là 11,12 triệu USD, phản ánh quy mô của nó trong ngành dược phẩm sinh học. Doanh thu của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024 ở mức 0.45 triệu USD, cho thấy mức tăng trưởng doanh thu hàng quý là 9.32% trong quý 2 năm 2024. Điều này cho thấy một quỹ đạo tích cực trong dòng doanh thu của công ty, mặc dù tăng trưởng doanh thu giảm đáng kể -89,0% trong mười hai tháng qua.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng Bionomics nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là dấu hiệu của sự ổn định tài chính và tiềm năng đầu tư trong tương lai vào các chương trình lâm sàng của mình. Hơn nữa, các nhà phân tích dự đoán tăng trưởng doanh số bán hàng trong năm nay, có thể được thúc đẩy bởi tiến trình thử nghiệm AFFIRM-1 và các cột mốc phát triển khác.
Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là Bionomics đã bị biên lợi nhuận gộp yếu, với biên lợi nhuận gộp là -2405.04% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024. Ngoài ra, công ty đã không có lãi trong mười hai tháng qua và các nhà phân tích không dự đoán nó sẽ có lãi trong năm nay.
Đối với những người quan tâm đến việc tìm hiểu sâu hơn về hiệu suất và triển vọng của Bionomics, các Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn tại https://www.investing.com/pro/BNOX. Hiện tại có thêm 9 mẹo được liệt kê trên InvestingPro, cung cấp một phân tích toàn diện hơn. Để truy cập những thông tin chi tiết này, hãy cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Ưu đãi này có thể cung cấp cho các nhà đầu tư thông tin có giá trị khi họ theo dõi hành trình của Bionomics thông qua thử nghiệm AFFIRM-1 và tác động tiềm tàng của nó đối với việc điều trị rối loạn lo âu.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.