Biomea Fusion PT được các nhà phân tích đưa ra khi FDA dỡ bỏ tạm dừng lâm sàng để thử nghiệm

Ngày đăng 19:39 27/09/2024
Biomea Fusion PT được các nhà phân tích đưa ra khi FDA dỡ bỏ tạm dừng lâm sàng để thử nghiệm

Hôm thứ Năm, HC Wainwright đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với cổ phiếu Biomea Fusion Inc. (NASDAQ: BMEA), nâng mục tiêu giá đáng kể lên 40,00 đô la từ 15,00 đô la trước đó, đồng thời nhắc lại xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Sự điều chỉnh này được đưa ra sau khi công ty tuyên bố dỡ bỏ tạm dừng lâm sàng đối với hai thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 1/2 đối với BMF-219.

Biomea Fusion tiết lộ rằng Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã loại bỏ các thử nghiệm lâm sàng trên các thử nghiệm COVALENT-111 và COVALENT-112, đang đánh giá thuốc BMF-219 cho bệnh tiểu đường loại 2 và loại 1, tương ứng. Các thử nghiệm này đã bị tạm dừng vào tháng 6/2024 do lo ngại về khả năng tăng men gan do thuốc.

Ban quản lý của công ty đã cung cấp một số phát hiện chính từ các đánh giá dữ liệu an toàn toàn diện. Cần lưu ý rằng tăng men gan phụ thuộc vào liều, tạm thời và trở lại mức bình thường. Độ cao cao đã được quan sát thấy ở những bệnh nhân bắt đầu với liều 200 mg và bị giảm lượng đường trong máu nhanh chóng trong vòng 30 ngày đầu tiên. Tuy nhiên, những người bắt đầu với liều 100 mg hoặc ít hơn và sau đó tăng lên 200 mg không gặp phải độ cao nghiêm trọng.

Những hiểu biết sâu hơn cho thấy sự gia tăng men gan có thể là một phản ứng với những thay đổi nhanh chóng về nồng độ glucose và insulin, khi cơ thể điều chỉnh theo sự cân bằng trao đổi chất mới. Trong giai đoạn mở rộng của nghiên cứu, liên quan đến khoảng 200 bệnh nhân bắt đầu với 100 mg, không có báo cáo về các biến chứng gan nghiêm trọng, các trường hợp tối thiểu tăng độ 2 và không ngừng thuốc.

FDA kết luận rằng các tín hiệu độc tính với gan được thấy trong giai đoạn leo thang liều trước đó không chuyển sang nghiên cứu mở rộng Giai đoạn 2b đang diễn ra. Cơ quan quản lý đã cho phép các chương trình bệnh tiểu đường tiếp tục với điều kiện tăng cường theo dõi và tăng liều cẩn thận bắt đầu từ liều 100 mg để đảm bảo an toàn cho bệnh nhân.

Trong các tin tức gần đây khác, Truist Securities đã nâng cấp cổ phiếu của công ty từ Giữ lên Mua, với mục tiêu giá mới được đặt ở mức 54,00 đô la. Sự chú ý hiện chuyển sang việc đọc dữ liệu Giai đoạn 2b sắp tới, dự kiến vào cuối năm 2024, với sự tham gia của khoảng 200 người tham gia. Truist Securities đã bày tỏ sự tin tưởng vào tiềm năng của thuốc, dựa trên dữ liệu Giai đoạn 1/2 có sẵn. Các kết quả sắp tới được dự đoán sẽ cung cấp cái nhìn sâu sắc hơn về dân số bệnh nhân có thể được hưởng lợi nhiều nhất từ BMF-219. Ngoài ra, Truist Securities hy vọng sẽ có thêm các chất xúc tác, bao gồm việc công bố dữ liệu liên quan đến GLP-1 và bệnh tiểu đường loại 1 ở miệng vào cuối năm 2024.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Sau bản cập nhật lạc quan từ H.C. Wainwright trên Biomea Fusion Inc. (NASDAQ: BMEA), một cái nhìn thoáng qua về sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty thông qua dữ liệu InvestingPro cung cấp thêm bối cảnh cho các nhà đầu tư. Công ty nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 346,53 triệu đô la, cho thấy quy mô vừa phải trong ngành công nghệ sinh học. Bất chấp những thách thức, Biomea Fusion đã chứng minh hiệu suất giá đáng kể với tổng lợi nhuận trong một tháng là 22,07% và tổng lợi nhuận ấn tượng trong ba tháng là 111,26%, làm nổi bật phản ứng của thị trường đối với những phát triển gần đây.

InvestingPro Tips tiết lộ một bức tranh hỗn hợp: công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, một dấu hiệu tích cực cho sự ổn định tài chính và đã thấy hai nhà phân tích điều chỉnh ước tính thu nhập của họ lên trên, cho thấy niềm tin ngày càng tăng vào hiệu suất trong tương lai của nó. Tuy nhiên, công ty dự kiến sẽ không có lãi trong năm nay và đã nhanh chóng đốt tiền mặt, nhấn mạnh tầm quan trọng của việc quản lý vốn hiệu quả trong tương lai. Đối với các nhà đầu tư tìm kiếm thêm thông tin chi tiết, có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, cung cấp thông tin chi tiết hơn về triển vọng và hiệu suất của Biomea Fusion.

Với việc FDA bật đèn xanh để tiếp tục thử nghiệm bệnh tiểu đường của họ và phản ứng mạnh mẽ gần đây của thị trường đối với Biomea Fusion, những hiểu biết về InvestingPro này có thể giúp các nhà đầu tư cân nhắc những rủi ro và phần thưởng tiềm ẩn liên quan đến cổ phiếu của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.