Biodexa tiến hành thử nghiệm giai đoạn 3 cho phương pháp điều trị FAP

CARDIFF - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ:BDRX), hiện có giá trị vốn hóa thị trường 2,5 triệu USD, đã bắt đầu thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 cho eRapa, một công thức viên uống rapamycin nhằm điều trị Bệnh Đa Polyp Tuyến Gia Đình (FAP), theo thông cáo báo chí của công ty. InvestingPro phân tích cho thấy công ty duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, mặc dù đang nhanh chóng tiêu hết nguồn tiền sẵn có.

Thử nghiệm mang tên "Serenta" đã bắt đầu sàng lọc người tham gia tại địa điểm lâm sàng đầu tiên ở Hoa Kỳ. Đồng thời, Biodexa đã nộp Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng với Cơ quan Dược phẩm Châu Âu để mở rộng nghiên cứu đến các địa điểm ở Đan Mạch, Đức, Hà Lan, Tây Ban Nha và cuối cùng là Ý. Theo dữ liệu của InvestingPro, điểm sức khỏe tài chính tổng thể của công ty được đánh giá là YẾU, với hơn 10 thông tin chi tiết bổ sung dành cho người đăng ký.

FAP là một tình trạng di truyền mang nguy cơ gần 100% phát triển ung thư đại tràng hoặc trực tràng nếu không được điều trị. Phương pháp chăm sóc tiêu chuẩn hiện tại bao gồm phẫu thuật cắt bỏ đại tràng và/hoặc trực tràng, và không có lựa chọn điều trị không phẫu thuật nào được phê duyệt.

Phương pháp điều trị eRapa của công ty hoạt động bằng cách ức chế protein mTOR, vốn được biểu hiện quá mức trong các polyp FAP. Dữ liệu Giai đoạn 2 trước đây cho thấy tỷ lệ không tiến triển 89% và giảm trung bình 29% gánh nặng polyp sau 12 tháng so với đường cơ sở.

Hỗ trợ quy định cho phương pháp điều trị bao gồm chỉ định Fast Track từ FDA và tình trạng Thuốc mồ côi ở cả Hoa Kỳ và Châu Âu, cung cấp các ưu đãi phát triển và khả năng độc quyền tiếp thị.

Chương trình Giai đoạn 3 được hỗ trợ bởi khoản tài trợ 20 triệu USD từ Viện Nghiên cứu & Phòng chống Ung thư Texas dành cho đối tác hợp tác của Biodexa, Emtora Biosciences.

Biodexa ước tính thị trường tiềm năng cho điều trị FAP là 7 tỷ USD và nhắm đến việc thiết lập lợi thế người đi đầu nếu thuốc được phê duyệt. Công ty đã xác định 30 địa điểm lâm sàng tiềm năng trên khắp Hoa Kỳ và Châu Âu cho nghiên cứu Giai đoạn 3. Mặc dù có cơ hội thị trường đáng kể, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng cổ phiếu đã giảm hơn 95% trong năm qua, với các nhà phân tích dự báo tiếp tục lỗ trong năm tài chính hiện tại.

Trong tin tức gần đây khác, Biodexa Pharmaceuticals PLC đã thông báo thay đổi tỷ lệ Chứng chỉ Lưu ký Mỹ (ADR), có hiệu lực từ ngày 31 tháng 7 năm 2025, từ một ADR đại diện cho 10.000 cổ phiếu thông thường thành một ADR đại diện cho 100.000 cổ phiếu thông thường. Công ty cũng đã nộp Đơn xin Thử nghiệm Lâm sàng với Cơ quan Dược phẩm Châu Âu cho thử nghiệm Serenta Giai đoạn 3 nhắm vào bệnh đa polyp tuyến gia đình, với kế hoạch tiến hành thử nghiệm trên nhiều quốc gia châu Âu. Ngoài ra, Biodexa đã ghi danh bệnh nhân đầu tiên trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 2a cho Tolimidone, một loại thuốc đang được thử nghiệm cho bệnh tiểu đường loại 1, với thử nghiệm được tiến hành tại Canada. Trong một diễn biến khác, công ty đã thông báo giảm giá trị danh nghĩa của cổ phiếu thông thường từ 0,00005 bảng Anh xuống 0,000001 bảng Anh, theo sự phê duyệt của cổ đông tại cuộc họp chung gần đây. Các cổ đông cũng đã phê duyệt tất cả các nghị quyết tại cuộc họp, bao gồm việc trao cho các giám đốc quyền phân bổ cổ phiếu thông thường trên cơ sở không ưu tiên. Những cập nhật này phản ánh những động thái chiến lược và hoạt động quan trọng của Biodexa Pharmaceuticals.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.