Biodexa báo cáo kết quả thử nghiệm u nguyên bào thần kinh đệm đầy hứa hẹn

CARDIFF, Vương quốc Anh - Biodexa Pharmaceuticals PLC (NASDAQ: BDRX), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào phát triển các phương pháp điều trị các bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng, đã công bố kết quả tạm thời đáng khích lệ từ nghiên cứu MAGIC-1 liên quan đến MTX110 cho u nguyên bào thần kinh đệm tái phát (rGBM). Thử nghiệm giai đoạn 1 đang diễn ra đã chỉ ra rằng những bệnh nhân được điều trị bằng MTX110 đã trải qua tỷ lệ sống sót không tiến triển (PFS) và tỷ lệ sống sót tổng thể (OS) vượt qua mức trung bình lịch sử đối với dạng ung thư não người lớn xâm lấn này.

Nghiên cứu MAGIC-1 (NCT05324501) nhằm đánh giá tính an toàn, tính khả thi và hiệu quả của MTX110 trong điều trị rGBM. Cho đến nay, bệnh nhân # 1 và # 2 trong đoàn hệ A đã đạt được HĐH lần lượt là 12 và 13 tháng. Bệnh nhân # 3 đã đạt 13 tháng HĐH với sáu tháng PFS, trong khi Bệnh nhân # 4 đã thấy 12 tháng của cả PFS và HĐH mà không tiến triển.

Những kết quả này đáng chú ý vì thời gian sống sót trung bình sau khi tái phát rGBM thường là khoảng 6,5 tháng. MTX110 sử dụng hệ thống phân phối tăng cường đối lưu (CED), sử dụng ống thông và bơm cấy ghép phẫu thuật để trực tiếp đưa thuốc vào khối u, có khả năng tăng hiệu quả và giảm tác dụng phụ bằng cách tránh hàng rào máu não.

MTX110 cũng cho thấy hứa hẹn trong điều trị u thần kinh đệm giữa lan tỏa (DMG), một bệnh ung thư não ở trẻ em và gây tử vong phổ biến. Kết quả thử nghiệm ban đầu đã chỉ ra hệ điều hành trung bình là 26,1 tháng trong nghiên cứu UCSF Giai đoạn 1 và 16 tháng trong thử nghiệm của Đại học Columbia, cả hai đều là những cải tiến so với thời gian sống sót trung bình trong lịch sử là 10 tháng.

Dữ liệu từ các thử nghiệm này cho thấy MTX110 có khả năng cung cấp một tiêu chuẩn chăm sóc mới cho bệnh nhân có rGBM và DMG. Thị trường điều trị u nguyên bào thần kinh đệm, trị giá 2,5 tỷ USD vào năm 2022, dự kiến sẽ tăng trưởng hàng năm gần 10% đến năm 2030.

Sự phát triển chiến lược MTX110 của Biodexa định vị nó như một bước đột phá tiềm năng trong điều trị ung thư não xâm lấn. Việc tiếp tục thử nghiệm Giai đoạn 1 sẽ rất quan trọng trong việc xác định liệu MTX110 có thể tiến tới các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sau hay không. Những phát triển này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Biodexa Pharmaceuticals.

Trong các tin tức gần đây khác, Biodexa Pharmaceuticals đã có những bước tiến đáng kể trong các chương trình phát triển lâm sàng của mình. Công ty gần đây đã được gia hạn để đáp ứng yêu cầu giá chào mua tối thiểu của Nasdaq, đảm bảo tiếp tục niêm yết đến ngày 31/10/2024. Ngoài ra, Biodexa đã báo cáo tỷ lệ sống sót đáng khích lệ trong nghiên cứu giai đoạn 1 của MTX110 để điều trị u nguyên bào thần kinh đệm tái phát.

Công ty cũng đã điều chỉnh tỷ lệ biên lai lưu ký (ADR) Nasdaq merican để tuân thủ yêu cầu giá thầu tối thiểu của Nasdaq. Hơn nữa, Biodexa đã mở khóa số tiền còn lại từ khoản tài trợ 17 triệu đô la do Viện Nghiên cứu và Phòng chống Ung thư Texas trao tặng để hỗ trợ nghiên cứu Giai đoạn 3 về thuốc eRapa cho Polyp tuyến gia đình.

Trong các phát triển tài chính khác, Biodexa đã bảo đảm một đợt chào bán trực tiếp đã đăng ký trị giá 5,0 triệu đô la và phát hành riêng lẻ đồng thời với Ladenburg Thalmann & Co. Inc. là đại lý vị trí duy nhất. Các quỹ này nhằm hỗ trợ các chương trình phát triển của Biodexa, bao gồm thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 3 cho eRapa.

Về mặt lâm sàng, Biodexa đã báo cáo kết quả tích cực từ thử nghiệm Giai đoạn 2 đối với eRapa, đánh dấu sự giảm đáng kể gánh nặng polyp ở bệnh nhân Polyp tuyến gia đình. Những phát triển gần đây nêu bật những nỗ lực liên tục của Biodexa để giải quyết các bệnh có nhu cầu y tế chưa được đáp ứng.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Kết quả tạm thời đầy hứa hẹn của Biodexa Pharmaceuticals cho việc điều trị MTX110 đến vào thời điểm quan trọng đối với công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của Biodexa ở mức khiêm tốn 4,88 triệu USD, phản ánh bản chất giai đoạn đầu của những nỗ lực phát triển thuốc.

Mặc dù kết quả lâm sàng tích cực, Mẹo InvestingPro nêu bật một số thách thức tài chính. Công ty đang "nhanh chóng đốt tiền mặt", điều này không phải là hiếm đối với các công ty công nghệ sinh học trong giai đoạn nghiên cứu và phát triển. Tỷ lệ đốt tiền mặt này đặc biệt đáng kể do các nhà phân tích dự đoán doanh số bán hàng sẽ giảm trong năm hiện tại, với thu nhập ròng dự kiến cũng sẽ giảm.

Trên một lưu ý tích cực, Biodexa "giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán", điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi tiếp tục thử nghiệm lâm sàng. Điều này rất quan trọng vì công ty hiện đang "không có lãi trong mười hai tháng qua", theo một InvestingPro Tip khác.

Cổ phiếu này đã chứng kiến "lợi nhuận đáng kể trong tuần trước", với mức tăng giá 69,7%. Tuy nhiên, điều này nên được xem xét trong bối cảnh hoạt động dài hạn, vì giá cổ phiếu "đã giảm đáng kể trong năm qua" 91,92%.

Đối với các nhà đầu tư quan tâm đến phân tích sâu hơn, InvestingPro cung cấp 15 lời khuyên bổ sung cho Dược phẩm Biodexa, cung cấp cái nhìn toàn diện hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.