Autonomix bắt đầu nghiên cứu GLP theo yêu cầu của FDA cho thiết bị điều trị thần kinh

Ngày đăng 20:28 29/09/2025
Autonomix bắt đầu nghiên cứu GLP theo yêu cầu của FDA cho thiết bị điều trị thần kinh

THE WOODLANDS, TX - Autonomix Medical, Inc. (NASDAQ:AMIX), một công ty thiết bị y tế micro-cap hiện có giá trị 6,24 triệu USD, đã thông báo hôm thứ Hai rằng họ đã bắt đầu nghiên cứu tiền lâm sàng theo Thực hành Phòng thí nghiệm Tốt (GLP) cho Hệ thống Cảm biến và Đốt nhiệt RF, nhằm điều trị đau do ung thư tuyến tụy. Theo dữ liệu của InvestingPro, công ty duy trì vị thế thanh khoản mạnh với tỷ lệ thanh toán hiện tại là 4,57 lần, cho thấy sự ổn định tài chính ngắn hạn vững chắc.

Nghiên cứu đang được thực hiện tại CBSET, một viện nghiên cứu chuyển giao gần Boston, đại diện cho bước cần thiết trong lộ trình quy định của công ty hướng tới sự chấp thuận tiềm năng từ FDA. Tiêu chuẩn GLP đảm bảo độ tin cậy và tính toàn vẹn của dữ liệu được nộp cho đơn xin Miễn trừ Thiết bị Nghiên cứu (IDE). Mặc dù phân tích của InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng tiêu hết tiền mặt, họ vẫn duy trì nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, cung cấp một số thời gian cho các chương trình phát triển của mình.

"Việc bắt đầu nghiên cứu này đánh dấu một cột mốc quan trọng trong lộ trình quy định của chúng tôi hướng tới sự chấp thuận tiềm năng," ông Brad Hauser, Giám đốc điều hành của Autonomix cho biết. "Chúng tôi vẫn đang đúng tiến độ để nộp hồ sơ IDE và, nếu được chấp thuận, bắt đầu các nghiên cứu lâm sàng vào năm tới."

Công nghệ của Autonomix là một mảng cảm biến microchip dựa trên ống thông được thiết kế để phát hiện tín hiệu thần kinh. Công ty nhằm mục đích cho phép chẩn đoán và điều trị qua mạch máu các bệnh liên quan đến hệ thần kinh ngoại biên. Mặc dù ban đầu tập trung vào quản lý đau do ung thư tuyến tụy, công ty cho biết nền tảng của họ có thể giải quyết nhiều lĩnh vực điều trị bao gồm tim mạch, tăng huyết áp và quản lý đau. Các nhà phân tích duy trì triển vọng lạc quan, với mục tiêu giá dao động từ 5 đến 8,20 USD mỗi cổ phiếu. Tìm hiểu sâu hơn về tình hình tài chính của AMIX và truy cập thêm các ProTips với InvestingPro.

Công nghệ này vẫn đang trong giai đoạn nghiên cứu và chưa nhận được sự chấp thuận tiếp thị từ FDA tại Hoa Kỳ.

CBSET, nơi nghiên cứu đang được tiến hành, là một cơ sở được công nhận AAALAC, tuân thủ GLP với 40.000 feet vuông không gian nghiên cứu bao gồm phòng thủ thuật, phòng thí nghiệm hình ảnh và phòng phẫu thuật.

Theo thông cáo báo chí, Autonomix dự định nộp đơn xin IDE và có thể bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng tại Hoa Kỳ vào năm 2026 để hỗ trợ đơn xin De Novo của FDA. Các nhà đầu tư nên lưu ý rằng báo cáo thu nhập tiếp theo của công ty dự kiến vào ngày 10 tháng 11 năm 2025, có thể cung cấp thêm thông tin cập nhật về tiến độ phát triển.

Trong các tin tức gần đây khác, Autonomix Medical, Inc. đã đạt được những tiến bộ đáng kể về tài chính và công nghệ. Công ty đã tăng khả năng bán cổ phiếu theo thỏa thuận hiện có với Ladenburg Thalmann & Co. Inc., nâng tổng giá bán thêm 1,4 triệu USD lên tổng cộng 3,5 triệu USD. Ngoài ra, Autonomix Medical đã bảo đảm 2,5 triệu USD thông qua việc thực hiện quyền chọn, liên quan đến việc mua tối đa 1.477.596 cổ phiếu với giá giảm. Về mặt công nghệ, Autonomix đã hoàn thành đánh giá thiết kế cuối cùng của ống thông cảm biến thần kinh, chuẩn bị cho các thử nghiệm lâm sàng trên người. Thiết bị này được thiết kế để phát hiện tín hiệu thần kinh theo thời gian thực từ bên trong mạch máu. Hơn nữa, Văn phòng Sáng chế và Nhãn hiệu Hoa Kỳ đã cấp cho Autonomix bằng sáng chế cho công nghệ "Smart Torquer", nhằm cải thiện việc điều khiển các thiết bị trong mạch máu trong quá trình thủ thuật. Những phát triển này cho thấy nỗ lực liên tục của công ty trong việc nâng cao vị thế tài chính và khả năng công nghệ.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.

Bình luận mới nhất

Cài Đặt Ứng Dụng của Chúng Tôi
Công Bố Rủi Ro: Giao dịch các công cụ tài chính và/hoặc tiền điện tử tiềm ẩn mức độ rủi ro cao, bao gồm rủi ro mất một phần hoặc toàn bộ vốn đầu tư, và có thể không phù hợp với mọi nhà đầu tư. Giá cả tiền điện tử có độ biến động mạnh và có thể chịu tác động từ các yếu tố bên ngoài như các sự kiện tài chính, pháp lý hoặc chính trị. Việc giao dịch theo mức ký quỹ gia tăng rủi ro tài chính.
Trước khi quyết định giao dịch công cụ tài chính hoặc tiền điện tử, bạn cần nắm toàn bộ thông tin về rủi ro và chi phí đi kèm với việc giao dịch trên các thị trường tài chính, thận trọng cân nhắc đối tượng đầu tư, mức độ kinh nghiệm, khẩu vị rủi ro và xin tư vấn chuyên môn nếu cần.
Fusion Media xin nhắc bạn rằng dữ liệu có trên trang web này không nhất thiết là theo thời gian thực hay chính xác. Dữ liệu và giá cả trên trang web không nhất thiết là thông tin do bất kỳ thị trường hay sở giao dịch nào cung cấp, nhưng có thể được cung cấp bởi các nhà tạo lập thị trường, vì vậy, giá cả có thể không chính xác và có khả năng khác với mức giá thực tế tại bất kỳ thị trường nào, điều này có nghĩa các mức giá chỉ là minh họa và không phù hợp cho mục đích giao dịch. Fusion Media và bất kỳ nhà cung cấp dữ liệu nào có trên trang web này đều không chấp nhận bất cứ nghĩa vụ nào trước bất kỳ tổn thất hay thiệt hại nào xảy ra từ kết quả giao dịch của bạn, hoặc trước việc bạn dựa vào thông tin có trong trang web này.
Bạn không được phép sử dụng, lưu trữ, sao chép, hiển thị, sửa đổi, truyền hay phân phối dữ liệu có trên trang web này và chưa nhận được sự cho phép rõ ràng bằng văn bản của Fusion Media và/hoặc nhà cung cấp. Tất cả các quyền sở hữu trí tuệ đều được bảo hộ bởi các nhà cung cấp và/hoặc sở giao dịch cung cấp dữ liệu có trên trang web này.
Fusion Media có thể nhận thù lao từ các đơn vị quảng cáo xuất hiện trên trang web, dựa trên tương tác của bạn với các quảng cáo hoặc đơn vị quảng cáo đó.
Phiên bản tiếng Anh của thỏa thuận này là phiên bản chính, sẽ luôn được ưu tiên để đối chiếu khi có sự khác biệt giữa phiên bản tiếng Anh và phiên bản tiếng Việt.
© 2007-2025 - Công ty TNHH Fusion Media. Mọi quyền được bảo hộ.