Thủ tướng đồng ý chủ trương xây dựng cao tốc mới kết nối Hòa Bình - Việt Trì
NEW YORK và BERLIN - atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI), một công ty dược phẩm sinh học tập trung vào các rối loạn sức khỏe tâm thần, đã công bố kết quả sơ bộ tích cực từ thử nghiệm giai đoạn 1b của VLS-01, một công thức màng xuyên niêm mạc đường uống của N, N-dimethyltryptamine (DMT). Thử nghiệm nhằm đánh giá tính an toàn, khả năng dung nạp và dược động học của VLS-01 so với DMT tiêm tĩnh mạch.
Nghiên cứu bao gồm 17 người tham gia khỏe mạnh nhận được một liều DMT tiêm tĩnh mạch duy nhất, sau đó là ba liều khác nhau của màng buccal VLS-01 với thời gian rửa sạch 28 ngày giữa các lần dùng. Liều cao hơn của VLS-01 cho thấy nồng độ đỉnh trong huyết tương tương đương với liều DMT IV 30mg, đạt được trong vòng 30-45 phút.
Nhóm thuần tập liều 120mg có tác dụng chủ quan đáng kể được giải quyết trong vòng 120 phút, với những người tham gia báo cáo những trải nghiệm có ý nghĩa tâm lý.
VLS-01 được dung nạp tốt, với hầu hết các tác dụng phụ là nhẹ hoặc trung bình và giải quyết vào ngày dùng thuốc. Các tác dụng phụ xuất hiện trong điều trị phổ biến nhất bao gồm đau đầu, phân ly, tâm trạng hưng phấn và buồn nôn, không có sự kiện nghiêm trọng nào liên quan đến huyết áp, nhịp tim hoặc tự tử.
Tiến sĩ Srinivas Rao, Đồng Giám đốc điều hành và Đồng sáng lập của atai, bày tỏ sự lạc quan về tiềm năng của VLS-01 như một phương pháp điều trị cho khoảng 100 triệu người bị trầm cảm kháng trị (TRD). Ông nhấn mạnh sự cân bằng giữa cường độ hiệu ứng ảo giác và an toàn ở liều 120mg, phù hợp với mô hình điều trị tại phòng khám kéo dài hai giờ cho tâm thần can thiệp.
Sau những kết quả này, atai có kế hoạch bắt đầu một nghiên cứu Giai đoạn 2 ngẫu nhiên, mù đôi, có đối chứng giả dược vào khoảng cuối năm 2024 để đánh giá thêm về tính an toàn, hiệu quả và độ bền đáp ứng của liều VLS-01 lặp lại ở bệnh nhân TRD.
Thử nghiệm sẽ bao gồm hai giai đoạn điều trị, với điểm cuối chính là sự thay đổi trong thang điểm đánh giá trầm cảm Montgomery-Asberg ở Tuần 4 và đánh giá cuối cùng vào Tuần 14. Giai đoạn điều trị thứ hai sẽ khám phá đáp ứng với hai mức liều khác nhau của VLS-01, với các đánh giá cuối cùng hai tuần sau khi dùng.
VLS-01 nhằm mục đích cung cấp một liều uống thay thế thuận tiện cho tiêm tĩnh mạch, tận dụng tác dụng chống trầm cảm tác dụng nhanh của DMT.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ atai Life Sciences.
Trong các tin tức gần đây khác, atai Life Sciences đang có những bước tiến đáng kể trong các thử nghiệm lâm sàng và tái cấu trúc doanh nghiệp. Kết quả nghiên cứu lâm sàng giai đoạn 1 của công ty công nghệ sinh học đối với ELE-101, một dạng psilocin tiêm tĩnh mạch, đã được đón nhận nồng nhiệt, với TD Cowen duy trì xếp hạng 'Mua' đối với cổ phiếu của công ty. Kết quả nghiên cứu đã hướng dẫn liều lượng cho phân khúc Giai đoạn 2a tiếp theo, với dữ liệu hàng đầu dự kiến vào nửa cuối năm 2024.
Công ty cũng đã bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2a cho ELE-101. Tương tự, atai Life Sciences đã báo cáo kết quả giai đoạn 1 tích cực đối với BPL-003, một công thức nội sọ mới của 5-MeO-DMT, hiện đang được nghiên cứu thêm trong các nghiên cứu Giai đoạn 2a về Rối loạn sử dụng rượu và trầm cảm kháng trị.
Về mặt doanh nghiệp, Jason Camm đã từ chức một cách thân thiện khỏi vai trò giám sát viên tại atai Life Sciences. Công ty đã chào đón Tiến sĩ Scott Braunstein và Tiến sĩ Laurent Fischer vào ban giám sát, một động thái nhằm tăng cường hành trình của công ty vào các thử nghiệm lâm sàng giai đoạn sau.
Đây là những phát triển gần đây trong việc theo đuổi các phương pháp điều trị sức khỏe tâm thần của công ty.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi atai Life Sciences (NASDAQ: ATAI) tiến hành thử nghiệm với VLS-01, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, atai Life Sciences nắm giữ vốn hóa thị trường khoảng 207,58 triệu USD, phản ánh quy mô của công ty trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Tỷ lệ giá trên sổ sách của công ty trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 ở mức 0,93, cho thấy cổ phiếu đang giao dịch ở mức giá trị gần với giá trị tài sản ròng của công ty. Số liệu này có thể đặc biệt phù hợp với các nhà đầu tư đang tìm kiếm cơ hội đầu tư giá trị tiềm năng trong lĩnh vực công nghệ sinh học.
InvestingPro Tips nhấn mạnh rằng atai Life Sciences nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, đây có thể là một dấu hiệu trấn an cho các nhà đầu tư lo ngại về khả năng thanh toán và tính linh hoạt tài chính của công ty. Tuy nhiên, điều quan trọng cần lưu ý là các nhà phân tích lo ngại về lợi nhuận của công ty, vì họ không dự đoán atai sẽ có lãi trong năm nay và kỳ vọng thu nhập ròng sẽ giảm. Đây là một cân nhắc quan trọng đối với các nhà đầu tư đang đánh giá tiềm năng tăng trưởng và lợi nhuận dài hạn của công ty.
Về mặt hiệu suất, cổ phiếu đã trải qua một sự sụt giảm đáng kể trong tuần và tháng trước, với tổng lợi nhuận giá một tuần là -9,49% và tổng lợi nhuận giá một tháng là -19,48%. Hiệu suất gần đây này có thể ảnh hưởng đến tâm lý nhà đầu tư và có thể là dấu hiệu cho thấy phản ứng của thị trường đối với những phát triển mới nhất của công ty hoặc xu hướng ngành rộng lớn hơn.
Đối với những người tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp các mẹo bổ sung về Khoa học đời sống, cung cấp những hiểu biết sâu sắc hơn về tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty. Với nhiều mẹo hơn có sẵn, các nhà đầu tư có thể đưa ra quyết định sáng suốt hơn bằng cách truy cập vào phạm vi phân tích và điểm dữ liệu của chuyên gia rộng hơn.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.