Chính phủ họp với các tập đoàn bất động sản, công ty chứng khoán lớn
BRIDGEWATER, NJ - Amneal Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMRX) và Shilpa Medicare Limited đã công bố sự chấp thuận của FDA đối với BORUZU, một loại thuốc tiêm bortezomib được thiết kế để điều trị đa u tủy và u lympho tế bào lớp phủ. BORUZU, tham chiếu đến sản phẩm có thương hiệu Velcade®, được thiết lập để ra mắt vào quý II năm 2025 với mã J duy nhất, đơn giản hóa việc quản lý bằng cách giảm các bước chuẩn bị nhà thuốc.
BORUZU là phê duyệt tiêm 505 (b) (2) thứ tư của Amneal vào năm 2024, đánh dấu sự mở rộng đáng kể danh mục thuốc tiêm ung thư có thương hiệu của họ. Sản phẩm sẽ có sẵn để tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch, cung cấp một giải pháp thay thế sẵn sàng sử dụng cho dạng bột đông khô hiện có của bortezomib đòi hỏi phải phục hồi.
Sean McGowan, Phó Chủ tịch Biosimilars và Branded Oncology tại Amneal, nhấn mạnh tầm quan trọng của các loại thuốc tiêm sẵn sàng sử dụng như vậy trong ung thư, lưu ý tiềm năng của chúng để hợp lý hóa quy trình điều trị cho các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe và bệnh nhân. Vishnukant Bhutada, Giám đốc điều hành của Shilpa Medicare, nhấn mạnh sự chấp thuận này là bằng chứng về cam kết của Shilpa trong việc giới thiệu các giải pháp dược phẩm hiệu quả.
Các nghiên cứu lâm sàng đã báo cáo các phản ứng bất lợi đối với BORUZU, bao gồm các tình trạng suy nhược, rối loạn tiêu hóa và huyết học, bệnh thần kinh ngoại biên và rối loạn tâm thần. Thông tin kê đơn chi tiết có sẵn thông qua chèn bao bì của sản phẩm.
Amneal Pharmaceuticals, một công ty toàn cầu có trụ sở tại Bridgewater, NJ, tập trung vào phát triển, sản xuất và phân phối dược phẩm chung và dược phẩm đặc biệt. Shilpa Medicare, có trụ sở tại Ấn Độ, chuyên phát triển và sản xuất các API và công thức cho các loại thuốc generic, đặc biệt là trong lĩnh vực ung thư.
Doanh thu hàng năm của Mỹ đối với bortezomib lên tới khoảng 96 triệu USD trong 12 tháng kết thúc vào tháng 12/2023, theo dữ liệu từ IQVIA®.
Thông báo về sự chấp thuận của BORUZU dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí và bao gồm các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn. Những tuyên bố này không đảm bảo về hiệu suất trong tương lai và kết quả thực tế có thể khác nhau đáng kể.
Trong các tin tức gần đây khác, Amneal Pharmaceuticals đã báo cáo những phát triển đáng chú ý. Công ty đã nhận được sự chấp thuận của FDA cho propofol chung của mình, đánh dấu một bước quan trọng hướng tới việc giải quyết tình trạng thiếu thuốc gây mê quan trọng này. Các công thức được phê duyệt dự kiến sẽ có trong quý IV/2024.
Ngoài ra, Amneal báo cáo doanh thu quý 2 tăng đáng kể, đạt 702 triệu USD, tăng 17%, dẫn đến việc điều chỉnh tăng hướng dẫn cả năm cho năm 2024. Ngoài ra, doanh thu đặc biệt của công ty dự kiến sẽ vượt qua 500 triệu đô la vào năm 2027, được thúc đẩy bởi sự chấp thuận của một loại thuốc điều trị bệnh Parkinson mới, CREXONT, dự kiến ra mắt vào tháng Chín.
Doanh thu phân khúc chung đã tăng 14% trong nửa đầu năm 2024 và hoạt động kinh doanh tương tự sinh học được dự đoán sẽ tạo ra doanh thu hơn 125 triệu đô la vào năm 2024. Hơn nữa, Amneal đang mở rộng ra quốc tế, dự kiến doanh thu từ 50 triệu đến 100 triệu đô la vào năm 2027. Công ty cũng có kế hoạch tung ra thêm năm sản phẩm sinh học từ năm 2025 đến năm 2027, thể hiện cam kết của Amneal Pharmaceuticals đối với sự tăng trưởng và mở rộng thị trường.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Amneal Pharmaceuticals Inc. (NASDAQ: AMRX) chuẩn bị ra mắt BORUZU vào quý II năm 2025, các chỉ số tài chính và hiểu biết sâu sắc về nhà phân tích của công ty phản ánh một bức tranh năng động. Vốn hóa thị trường của Amneal đứng ở mức 2,61 tỷ USD, cho thấy sự hiện diện đáng kể trong ngành dược phẩm. Với mức tăng trưởng doanh thu đáng kể 12,37% trong mười hai tháng qua tính đến quý 2 năm 2024, công ty thể hiện sức khỏe tài chính mạnh mẽ và tiềm năng mở rộng trong tương lai như tiêm BRAZUZU.
Dữ liệu của InvestingPro cũng cho thấy biên lợi nhuận gộp mạnh mẽ 37,15% trong cùng kỳ, nhấn mạnh hoạt động hiệu quả và nền tảng vững chắc cho việc ra mắt sản phẩm sắp tới. Ngoài ra, hiệu suất gần đây của công ty là đáng chú ý, với lợi nhuận 122,25% trong năm qua, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư và sự công nhận của thị trường đối với các sáng kiến chiến lược của Amneal.
InvestingPro Tips cho rằng trong khi các nhà phân tích đã điều chỉnh thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, đây có thể là một điểm cân nhắc cho các nhà đầu tư, việc định giá ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ. Điều này có thể chỉ ra rằng Amneal đang tạo ra đủ dòng tiền so với giá cổ phiếu của nó, một đặc điểm hấp dẫn đối với các nhà đầu tư giá trị. Hơn nữa, Amneal dự kiến sẽ có lãi trong năm nay, đây có thể là một bước ngoặt quan trọng cho câu chuyện tài chính của công ty.
Đối với độc giả quan tâm đến phân tích chi tiết hơn và hiểu biết bổ sung, có thêm 11 Mẹo InvestingPro có sẵn cho Dược phẩm Amneal, cung cấp cái nhìn toàn diện về hiệu quả tài chính và thị trường của công ty. Những lời khuyên này có thể được truy cập thông qua trang dành riêng cho Amneal của InvestingPro tại https://www.investing.com/pro/AMRX.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.