Altamira Medica đạt được chứng nhận ISO 13485 mở rộng

HAMILTON, Bermuda - Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ: CYTO) hôm nay đã thông báo rằng công ty liên kết của mình, Altamira Medica Ltd., đã đạt được phần mở rộng chứng nhận ISO 13485 cho hệ thống quản lý chất lượng của mình để bao gồm quy trình sản xuất. Chứng nhận này xác nhận rằng toàn bộ chu trình thiết kế, phát triển, sản xuất và phân phối thuốc xịt mũi Bentrio của Altamira Medica tuân thủ các tiêu chuẩn quốc tế.

Tiêu chuẩn ISO 13485 là tiêu chuẩn được công nhận trên toàn cầu cho các hệ thống quản lý chất lượng trong ngành thiết bị y tế, đảm bảo rằng các sản phẩm luôn đáp ứng các yêu cầu của khách hàng và quy định trong suốt vòng đời của chúng. Chứng nhận mở rộng sau một cuộc kiểm toán toàn diện bởi một tổ chức độc lập và được công nhận.

Thomas Meyer, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Altamira Medica, bày tỏ niềm tự hào trong việc đáp ứng các yêu cầu nghiêm ngặt được đặt ra bởi tiêu chuẩn ISO 13485. Ông nhấn mạnh tầm quan trọng của chứng nhận mở rộng trong việc hỗ trợ chiến lược tăng trưởng của công ty cho Bentrio, bao gồm hợp tác với một nhà sản xuất hợp đồng chiến lược và mở rộng mạng lưới các nhà phân phối quốc tế.

Bentrio được bán trên thị trường như một loại thuốc xịt mũi không kê đơn, không kê đơn, tạo thành một lớp gel bảo vệ trên niêm mạc mũi khi sử dụng. Nó được thiết kế để giúp bảo vệ chống lại các chất gây dị ứng trong không khí và, khi được phê duyệt, virus trong không khí. Hiệu quả và an toàn của sản phẩm đã được chứng minh trong bốn thử nghiệm lâm sàng, bao gồm nghiên cứu NASAR, cho thấy giảm đáng kể về mặt thống kê các triệu chứng và cải thiện chất lượng cuộc sống cho bệnh nhân viêm mũi dị ứng theo mùa so với thuốc xịt mũi nước muối.

Altamira Therapeutics, công ty mẹ của Altamira Medica, tập trung vào phát triển và cung cấp các công nghệ hạt nano để phân phối RNA và nắm giữ 49% cổ phần của Altamira Medica AG. Công ty cũng đang trong quá trình hợp tác hoặc thoái vốn các tài sản kế thừa liên quan đến tình trạng tai trong.

Thông tin trong bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Altamira Therapeutics Ltd. Điều quan trọng cần lưu ý là các tuyên bố hướng tới tương lai trong thông cáo báo chí liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn có thể khiến kết quả thực tế khác biệt đáng kể so với dự kiến.

Trong các tin tức gần đây khác, Altamira Therapeutics đã báo cáo những phát triển đáng kể trong công nghệ phân phối RNA của mình trong cuộc gọi thu nhập nửa đầu năm 2024. Những tiến bộ của công ty trong điều trị ung thư và viêm khớp dạng thấp thông qua nền tảng OligoPhore và SemaPhore của họ đã được nêu bật. Altamira đang chuẩn bị cho các đệ trình phê duyệt thuốc mới điều tra của FDA cho các chương trình AM-401 và AM-411 vào năm 2026.

Công ty đã huy động được 4 triệu đô la trong một đợt chào bán công khai, với thêm 8 triệu đô la có thể thông qua các cột mốc trong tương lai. Altamira cũng tuyên bố mở rộng thuốc xịt mũi Bentrio ở châu Á và Scandinavia, với việc ra mắt thị trường dự kiến ở Trung Quốc đại lục vào năm 2025. Về mặt tài chính, Altamira báo cáo khoản lỗ ròng giảm so với năm trước, cho thấy sự thay đổi hướng tới mô hình kinh doanh ít thâm dụng vốn hơn.

Những phát triển gần đây này báo hiệu sự thay đổi chiến lược của Altamira đối với các công nghệ phân phối RNA, phản ánh việc mua lại Tracer Therapeutics vào năm 2021. Việc công ty tập trung vào tái tạo tim và vắc xin mRNA, cùng với việc thoái vốn tài sản kế thừa, cũng rất đáng chú ý. Mặc dù báo cáo lỗ ròng 4,3 triệu USD trong nửa đầu năm 2024, những nỗ lực tái cấu trúc của công ty và mở rộng các thỏa thuận phân phối cho Bentrio cho thấy tiềm năng tăng trưởng doanh thu đáng kể.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Trong khi Altamira Therapeutics Ltd. (NASDAQ: CYTO) kỷ niệm việc gia hạn chứng nhận ISO 13485, việc xem xét kỹ hơn các chỉ số tài chính của công ty cho thấy một số thách thức. Theo dữ liệu của InvestingPro, vốn hóa thị trường của PINE ở mức khiêm tốn 2,26 triệu USD, phản ánh vị thế hiện tại của nó là một công ty công nghệ sinh học vốn hóa nhỏ.

Hoạt động tài chính của công ty đã chịu áp lực, bằng chứng là một số Mẹo InvestingPro. CYTO không có lãi trong mười hai tháng qua, với thu nhập hoạt động được điều chỉnh là -6.85 triệu đô la. Điều này phù hợp với InvestingPro Tip chỉ ra rằng các nhà phân tích không dự đoán công ty sẽ có lãi trong năm nay.

Diễn biến gần đây của cổ phiếu này đặc biệt đáng lo ngại. CYTO đã trải qua sự sụt giảm giá đáng kể trên các khung thời gian khác nhau, với tổng lợi nhuận giá một năm là -86,01% và lợi nhuận từ đầu năm đến nay là -80,92%. Những con số này nhấn mạnh InvestingPro Tip rằng cổ phiếu đã hoạt động kém trong tháng qua và đang giao dịch gần mức thấp nhất trong 52 tuần.

Bất chấp những thách thức này, CYTO đang giao dịch ở mức giá thấp / bội số sổ sách là 0,36, điều này có khả năng thu hút các nhà đầu tư giá trị đang tìm kiếm tài sản bị định giá thấp trong lĩnh vực công nghệ sinh học. Tuy nhiên, điều này nên được cân nhắc với tỷ suất lợi nhuận gộp yếu của công ty và thực tế là các nghĩa vụ ngắn hạn vượt quá tài sản lưu động, như được nhấn mạnh bởi Mẹo InvestingPro bổ sung.

Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm một phân tích toàn diện hơn, InvestingPro cung cấp 14 lời khuyên bổ sung cho CYTO, cung cấp sự hiểu biết sâu sắc hơn về sức khỏe tài chính và vị thế thị trường của công ty. Những hiểu biết này có thể đặc biệt có giá trị do tính chất biến động của cổ phiếu công nghệ sinh học và những thách thức cụ thể mà Altamira Therapeutics phải đối mặt.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.