Adial Pharmaceuticals hợp tác với Boudicca Dx cho chiến lược của FDA

GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL), một công ty dược phẩm sinh học chuyên điều trị nghiện, đã công bố hợp tác với Boudicca Dx, LLC, nhằm thúc đẩy chiến lược quy định cho xét nghiệm di truyền của mình. Thử nghiệm này được thiết kế để hỗ trợ AD04, ứng cử viên trị liệu chính của Adial, cho Rối loạn sử dụng rượu (AUD).

Quan hệ đối tác tập trung vào việc đảm bảo xét nghiệm di truyền chẩn đoán đồng hành đáp ứng các tiêu chuẩn xác nhận kỹ thuật và lâm sàng của FDA. Bước này rất quan trọng để xác định bệnh nhân phù hợp với AD04, bao gồm cả những người được tuyển dụng cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới.

Cary Claiborne, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Adial, nhấn mạnh tầm quan trọng của sự hợp tác trong việc chuẩn bị cho nghiên cứu Giai đoạn 3 và tương tác tiếp theo của FDA. Kelly Gordon, Giám đốc điều hành và người sáng lập của Boudicca Dx, bày tỏ sự nhiệt tình trong việc hỗ trợ phát triển xét nghiệm chẩn đoán đồng hành đầu tiên này cho một loại thuốc chính xác nhắm vào AUD, ảnh hưởng đến hàng triệu người và dẫn đến nhiều ca tử vong hàng năm.

AD04 của Dial là một chất đối kháng thụ thể serotonin-3 đã cho thấy hứa hẹn trong việc giảm uống nhiều rượu mà không có mối quan tâm an toàn đáng kể. Thuốc có khả năng giải quyết các rối loạn gây nghiện khác ngoài AUD, chẳng hạn như rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì.

Thông báo hợp tác được đưa ra sau kết quả đáng khích lệ của AD04 từ thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quan trọng của ONWARD. Thử nghiệm đã chứng minh tiềm năng của thuốc trong việc giảm tiêu thụ rượu nặng ở những bệnh nhân có dấu hiệu di truyền cụ thể, được xác định bằng xét nghiệm chẩn đoán đồng hành của công ty.

Sự hợp tác với Boudicca Dx dự kiến sẽ là một thành phần quan trọng trong việc đạt được thành công lâm sàng cho AD04 và xét nghiệm chẩn đoán của nó. Thông tin được cung cấp dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Adial Pharmaceuticals.

Trong các tin tức gần đây khác, Adial Pharmaceuticals đã nộp đơn xin cấp bằng sáng chế cho AD04, một tác nhân trị liệu nhằm điều trị Rối loạn sử dụng rượu (AUD) ở những bệnh nhân uống rượu nặng. Bằng sáng chế, nếu được cấp, dự kiến sẽ mở rộng bảo vệ cho các tài sản cốt lõi của công ty cho đến ít nhất là năm 2044.

Hơn nữa, Adial Pharmaceuticals đã bắt đầu một nghiên cứu dược động học cho AD04, một liệu pháp nhắm mục tiêu di truyền cho AUD. Nghiên cứu, với sự tham gia của tối đa 30 tình nguyện viên trưởng thành, được thiết kế để đánh giá sự hấp thụ, phân bố, trao đổi chất và bài tiết AD04, với kết quả dự kiến vào đầu quý 4 năm 2024.

AD04 cũng đang được xem xét để điều trị các rối loạn gây nghiện khác, bao gồm Rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì. Công ty đang phát triển quan hệ đối tác chiến lược và theo đuổi các phê duyệt quy định cần thiết để thương mại hóa các ứng cử viên sản phẩm của mình. Đây là những phát triển gần đây tại Adial Pharmaceuticals.

Thông tin chi tiết về InvestingPro

Khi Adial Pharmaceuticals (NASDAQ: ADIL) tiến lên phía trước với sự hợp tác chiến lược với Boudicca Dx, các nhà đầu tư và các bên liên quan đang theo dõi chặt chẽ sức khỏe tài chính và hiệu suất thị trường của công ty. Theo dữ liệu của InvestingPro, Adial nắm giữ vốn hóa thị trường là 4,09 triệu USD, phản ánh định giá hiện tại của công ty trên thị trường. Bất chấp những thách thức phải đối mặt, một trong những Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Adial nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể cung cấp một số linh hoạt tài chính khi họ tiếp tục đầu tư vào chiến lược pháp lý cho xét nghiệm di truyền của họ.

Một cái nhìn sâu sắc quan trọng khác từ InvestingPro Tips là tài sản lưu động của công ty vượt quá nghĩa vụ ngắn hạn, cho thấy Adial đang ở vị trí có thể trang trải các khoản nợ tài chính trước mắt của mình. Điều này có thể đặc biệt phù hợp khi công ty chuẩn bị cho các thử nghiệm Giai đoạn 3 sắp tới và tìm kiếm sự xác nhận của FDA cho xét nghiệm chẩn đoán của mình. Tuy nhiên, dữ liệu cũng tiết lộ rằng Adial đã không có lãi trong mười hai tháng qua, với khoản lỗ hoạt động được báo cáo là 6.46 triệu đô la và lợi nhuận đáng kể trên tài sản là -164.25%.

Hiệu suất của cổ phiếu phản ánh một số thách thức này, với tổng lợi nhuận giá 1 năm là -78,07%, cho thấy sự sụt giảm đáng kể về giá trị cổ phiếu trong năm qua. Tuy nhiên, đối với các nhà đầu tư quan tâm, giá hiện tại đang ở mức 21,64% so với mức cao nhất trong 52 tuần, có khả năng thể hiện điểm vào thấp hơn. Để phân tích chi tiết hơn và các Mẹo InvestingPro bổ sung, hiện có số lượng hơn sáu cho Adial, các nhà đầu tư tiềm năng có thể truy cập https://www.investing.com/pro/ADIL.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.