GLEN ALLEN, Va. - Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng, đã công bố liều lượng của bệnh nhân đầu tiên trong một nghiên cứu dược động học của AD04, một liệu pháp nhắm mục tiêu di truyền cho Rối loạn sử dụng rượu (AUD). Nghiên cứu nhằm mục đích tinh chỉnh thiết kế của các thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng sắp tới và dự kiến sẽ hoàn thành vào đầu quý 4 năm 2024.
Nghiên cứu sẽ đánh giá hồ sơ dược động học của AD04, được uống hai lần mỗi ngày, ở tối đa 30 tình nguyện viên trưởng thành khỏe mạnh. Nó sẽ so sánh sự hấp thụ, phân phối, trao đổi chất và bài tiết của thuốc, có hoặc không có thức ăn, với một sản phẩm tham khảo. Dữ liệu này rất quan trọng để tối ưu hóa giao thức thử nghiệm Giai đoạn 3 và cho một ứng dụng tiềm năng để được FDA chấp thuận theo lộ trình quy định 505 (b) (2).
AD04 hoạt động trên thụ thể serotonin-3 và được thiết kế để giảm cảm giác thèm rượu ở những bệnh nhân có hồ sơ di truyền nhất định. Các phân tích sau hoc của các thử nghiệm lâm sàng trước đây đã gợi ý rằng AD04 đặc biệt hiệu quả ở những bệnh nhân có đa hình nucleotide đơn cụ thể trong gen tiểu đơn vị thụ thể 5-HT3A.
Cary Claiborne, Chủ tịch và Giám đốc điều hành của Adial, tuyên bố rằng nghiên cứu này là một bước quan trọng để phát triển một giao thức thử nghiệm Giai đoạn 3 chính xác và nâng cao khả năng thành công của thuốc. Công ty cũng có kế hoạch tham gia với FDA vào quý 4 năm 2024 để thảo luận về kết quả nghiên cứu và hoàn thiện thiết kế Giai đoạn 3.
Ngoài việc điều trị AUD, AD04 có thể có khả năng giải quyết các rối loạn gây nghiện khác, chẳng hạn như Rối loạn sử dụng opioid, cờ bạc và béo phì. Adial đã phát triển một xét nghiệm chẩn đoán đồng hành để xác định những bệnh nhân có nhiều khả năng được hưởng lợi từ AD04, được sử dụng trong thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 ONWARD và sẽ có sẵn trên thị trường khi ra mắt thuốc.
Thông báo này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí từ Adial Pharmaceuticals. Công ty đã cảnh báo rằng các tuyên bố hướng tới tương lai liên quan đến rủi ro và sự không chắc chắn, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với những dự đoán. Những tuyên bố này phản ánh quan điểm hiện tại và có thể thay đổi.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi Adial Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ADIL) tiến lên phía trước với sự phát triển của AD04 cho Rối loạn sử dụng rượu, sức khỏe tài chính và hiệu suất cổ phiếu của công ty cung cấp một bối cảnh cho tiến trình lâm sàng. Với vốn hóa thị trường là 5,51 triệu USD, Adial đang điều hướng ngành công nghiệp dược phẩm sinh học với trọng tâm là tăng trưởng chiến lược. Bất chấp những thách thức phải đối mặt trong lĩnh vực này, một trong những Mẹo InvestingPro nhấn mạnh rằng Adial nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán, điều này có thể mang lại mức độ ổn định tài chính khi tiến tới các thử nghiệm Giai đoạn 3 quan trọng.
Các nhà đầu tư theo dõi cổ phiếu của ADIL đã chứng kiến sự trở lại đáng kể trong tuần qua, với tổng lợi nhuận giá là 13,33%. Điều này có thể báo hiệu niềm tin của nhà đầu tư ngày càng tăng trong ngắn hạn, ngay cả khi cổ phiếu đã trải qua một đợt giảm mạnh trong năm qua, với tổng lợi nhuận giá giảm 81,24%. Biến động giá của cổ phiếu là một yếu tố khác cần xem xét, như được chỉ ra bởi một Mẹo InvestingPro khác, có thể ảnh hưởng đến quyết định đầu tư cho những người tìm kiếm cơ hội ngắn hạn hoặc nắm giữ dài hạn trong không gian dược phẩm sinh học.
Hoạt động tài chính của công ty, được phản ánh bằng tỷ lệ giá trên thu nhập (P / E) đã điều chỉnh là -0,49 trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024 và thu nhập hoạt động là -6,46 triệu USD, nhấn mạnh những thách thức điển hình của các công ty giai đoạn lâm sàng vẫn chưa đạt được lợi nhuận. Tập trung chiến lược của Adial vào các liệu pháp nhắm mục tiêu di truyền cho AUD và các rối loạn gây nghiện khác là một khía cạnh quan trọng cần theo dõi khi công ty nỗ lực đạt được kết quả thuận lợi trong các cam kết FDA sắp tới.
Đối với các nhà đầu tư đang tìm kiếm phân tích sâu hơn và nhiều Mẹo InvestingPro hơn, có những thông tin chi tiết bổ sung có sẵn trên InvestingPro, có thể được truy cập bằng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm thêm 10% cho đăng ký Pro và Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần. Với những tài nguyên này, các nhà đầu tư có thể đưa ra quyết định sáng suốt hơn dựa trên bộ dữ liệu toàn diện và hiểu biết của chuyên gia.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.