Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Acurx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: ACXP), một công ty dược phẩm sinh học giai đoạn lâm sàng với vốn hóa thị trường 12,5 triệu đô la tham gia vào việc phát triển kháng sinh mới, đã được Văn phòng Bằng sáng chế Nhật Bản cấp bằng sáng chế vào tháng 1 năm 2025. Cổ phiếu của công ty, hiện đang giao dịch ở mức 0,74 đô la, đã trải qua biến động đáng kể, giảm 77% trong năm qua. Theo phân tích của InvestingPro , cổ phiếu dường như đang giao dịch gần Giá trị hợp lý của nó, với các nhà phân tích đặt mục tiêu giá trong khoảng từ 10-12 đô la. Bằng sáng chế bao gồm các chất ức chế DNA Polymerase IIIC của công ty, rất quan trọng đối với chương trình ACX-375C nhằm điều trị nhiễm trùng vi khuẩn Gram dương.
Bằng sáng chế mới này là một phần trong chiến lược rộng lớn hơn của Acurx để thiết lập danh mục bằng sáng chế toàn cầu. Công ty trước đây đã đảm bảo ba bằng sáng chế ở Hoa Kỳ, một ở Israel và đang theo đuổi các bằng sáng chế bổ sung ở các quốc gia khác.
Chủ tịch điều hành Robert J. DeLuccia nhấn mạnh tầm quan trọng của bằng sáng chế, nhấn mạnh vai trò của nó trong việc thúc đẩy nền tảng khám phá thuốc được hỗ trợ bởi AI của Acurx cho các chất ức chế DNA pol IIIC thế hệ thứ hai. Các chất ức chế này đang được phát triển để sử dụng bằng đường uống và đường tiêm chống lại các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn Gram dương như Staphylococcus aureus, bao gồm MRSA và B. anthracis, một mầm bệnh được coi là mối đe dọa khủng bố sinh học.
Ibezapolstat của Acurx, một loại kháng sinh đường uống hấp thu tối thiểu, hiện đã sẵn sàng cho Giai đoạn 3 để điều trị và ngăn ngừa tái phát Nhiễm trùng C. difficile (CDI). Trong khi dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì tỷ lệ thanh toán hiện tại lành mạnh là 1,8 và nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ, các nhà đầu tư nên lưu ý rằng các nhà phân tích không mong đợi lợi nhuận trong năm nay. Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào 8 thông tin chi tiết chính bổ sung về tình hình tài chính và vị thế thị trường của ACXP. Công ty đã nhận được phản hồi tích cực từ cả Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) và Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA), hỗ trợ sự tiến bộ của chương trình ibezapolstat Giai đoạn 3 và khả năng nộp đơn xin cấp phép tiếp thị ở Châu Âu.
Thử nghiệm giai đoạn 3 sẽ so sánh ibezapolstat với vancomycin chăm sóc tiêu chuẩn trong thiết kế ngẫu nhiên 1: 1, tập trung vào Chữa trị lâm sàng CDI và giảm tái phát. Thử nghiệm sẽ liên quan đến khoảng 450 đối tượng trong quần thể Ý định điều trị được sửa đổi.
Acurx đã báo cáo tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng là 96% trong các thử nghiệm Giai đoạn 2 kết hợp cho bệnh nhân CDI. Công ty cũng lưu ý rằng ibezapolstat được dung nạp tốt, chỉ có các tác dụng phụ đường tiêu hóa nhẹ, thoáng qua được báo cáo. Ngoài ra, các thử nghiệm giai đoạn 2 chỉ ra rằng ibezapolstat có thể làm giảm khả năng tái phát CDI khi so sánh với vancomycin.
Ibezapolstat được FDA công nhận là Sản phẩm Bệnh truyền nhiễm đủ tiêu chuẩn và đã được cấp chỉ định Fast Track. CDI là một mối đe dọa sức khỏe khẩn cấp, với khoảng 500.000 ca nhiễm trùng và 20.000 ca tử vong liên quan hàng năm ở Hoa Kỳ.
Acurx Pharmaceuticals tiếp tục tập trung phát triển các loại kháng sinh nhắm vào các bệnh nhiễm trùng do vi khuẩn khó điều trị. Quy trình của công ty bao gồm các phương pháp điều trị cho các vi khuẩn Gram dương khác nhau và đang chuẩn bị bắt đầu các thử nghiệm lâm sàng Giai đoạn 3 quốc tế cho ibezapolstat. Với beta là -1,72, cổ phiếu thường di chuyển trái ngược với xu hướng thị trường, mang đến cơ hội độc đáo cho các nhà đầu tư. Người đăng ký InvestingPro có thể truy cập các báo cáo nghiên cứu toàn diện và số liệu tài chính chi tiết để hiểu rõ hơn về quỹ đạo phát triển và tiềm năng thị trường của công ty.
Bài viết này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ Acurx Pharmaceuticals, Inc.
Trong một tin tức gần đây khác, Acurx Pharmaceuticals, Inc. đang thúc đẩy ứng cử viên kháng sinh hàng đầu của mình, ibezapolstat, vào các thử nghiệm Giai đoạn 3 đối với Nhiễm trùng Clostridioides difficile (CDI) sau phản hồi tích cực từ cả Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA). Công ty đã nhận được xác nhận từ FDA về sự sẵn sàng của gói dữ liệu Sản xuất và Kiểm soát Hóa học (CMC) và chuẩn bị tiến hành các nghiên cứu không kém hơn so sánh ibezapolstat với vancomycin. Các thử nghiệm sẽ liên quan đến khoảng 450 đối tượng để đánh giá tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng và khả năng giảm tái phát CDI. Các thử nghiệm giai đoạn 2 của Acurx đã chứng minh tỷ lệ chữa khỏi lâm sàng là 96% với hồ sơ an toàn thuận lợi. Trong một diễn biến riêng biệt, Acurx đã phân bổ tới 1 triệu đô la cho Bitcoin như một tài sản dự trữ kho bạc, với lý do hỗ trợ ngày càng tăng cho các loại tiền kỹ thuật số. Động thái này nhằm đa dạng hóa chiến lược ngân quỹ của họ mà không chuyển trọng tâm khỏi các hoạt động phát triển thuốc chính của họ. Công ty nhấn mạnh rằng đầu tư Bitcoin là một chiến lược tài chính cho dự trữ tiền mặt cần thiết trong 12 đến 18 tháng tới.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.