Xu hướng ngân hàng lấn sân chứng khoán ngày càng rõ nét
PARIS - Abivax SA (Euronext Paris:FR0012333284 - ABVX / Nasdaq: ABVX), một công ty công nghệ sinh học đang trong giai đoạn thử nghiệm lâm sàng với giá trị vốn hóa thị trường 669 triệu đô la, đã thông báo hôm thứ Ba rằng thuốc điều trị viêm đại tràng dạng uống obefazimod của họ đã đạt các mục tiêu chính trong hai thử nghiệm cảm ứng Giai đoạn 3, cho thấy tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng có ý nghĩa thống kê so với giả dược. Cổ phiếu đã thể hiện đà tăng mạnh, tăng hơn 60% trong sáu tháng qua theo dữ liệu InvestingPro.
Liều 50 mg mỗi ngày một lần của công ty đã cho thấy tỷ lệ thuyên giảm lâm sàng điều chỉnh theo giả dược là 16,4% sau tám tuần trên cả hai thử nghiệm ABTECT-1 và ABTECT-2. Xét riêng lẻ, liều 50 mg đạt tỷ lệ thuyên giảm điều chỉnh theo giả dược là 19,3% trong ABTECT-1 và 13,4% trong ABTECT-2, cả hai đều có ý nghĩa thống kê cao.
Các thử nghiệm đã thu nhận 1.275 bệnh nhân tại 600 địa điểm ở 36 quốc gia, khiến đây trở thành một trong những nghiên cứu viêm đại tràng Giai đoạn 3 lớn nhất được thực hiện cho đến nay. Gần một nửa (47,3%) số người tham gia trước đây đã có phản ứng không đầy đủ với các liệu pháp tiên tiến.
"Kết quả của hai nghiên cứu cảm ứng cho liệu pháp đầu tiên trong nhóm này điều trị viêm đại tràng vừa có ý nghĩa thống kê vừa có ý nghĩa lâm sàng," ông David Rubin, Giám đốc Trung tâm Bệnh viêm ruột tại Đại học Y Chicago, đã phát biểu trong thông cáo báo chí.
Obefazimod đã thể hiện hồ sơ an toàn thuận lợi phù hợp với kinh nghiệm lâm sàng trước đây, không phát hiện tín hiệu an toàn mới nào. Phương pháp điều trị nói chung được dung nạp tốt ở cả hai nhóm liều.
Thử nghiệm duy trì ABTECT đang tiếp tục với 678 bệnh nhân đã đạt được đáp ứng lâm sàng trong các thử nghiệm cảm ứng. Kết quả hàng đầu từ nghiên cứu duy trì 44 tuần này dự kiến sẽ có trong quý 2 năm 2026.
Với kết quả duy trì tích cực, Abivax dự định nộp đơn xin phê duyệt quy định cho FDA và Cơ quan Y dược châu Âu trong nửa cuối năm 2026.
Công ty báo cáo tiền mặt và các khoản tương đương tiền sơ bộ khoảng 71,4 triệu đô la tính đến ngày 30 tháng 6 năm 2025. Phân tích InvestingPro cho thấy công ty đang nhanh chóng đốt cháy tiền mặt, với dòng tiền tự do âm 166 triệu đô la trong mười hai tháng qua. Công ty hoạt động với mức nợ vừa phải là 115 triệu đô la và duy trì tỷ lệ hiện tại là 1,25. Muốn hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Abivax? Người đăng ký InvestingPro có quyền truy cập vào hơn 10 ProTips bổ sung và các số liệu tài chính toàn diện.
Trong các tin tức gần đây khác, Abivax đã hoàn thành việc tuyển dụng cho hai thử nghiệm cảm ứng Giai đoạn 3 cho thuốc obefazimod, nhằm điều trị viêm đại tràng. Sự phát triển này là một bước quan trọng trong tiến trình của thuốc, với kết quả dự kiến trong quý 3 năm 2025. Các nhà phân tích từ Citizens JMP đã tái khẳng định xếp hạng Vượt trội Thị trường và duy trì mức giá mục tiêu 33,00 đô la cho Abivax, bày tỏ sự lạc quan về kết quả Giai đoạn 3 của thuốc dựa trên dữ liệu Giai đoạn 2b đầy hứa hẹn. Piper Sandler cũng tiếp tục xếp hạng Abivax là Tăng Tỷ Trọng, đặt mức giá mục tiêu cao hơn là 42,00 đô la, nhấn mạnh hồ sơ khác biệt của thuốc. Ngoài ra, Abivax đã tăng cường Hội đồng Quản trị với việc bổ nhiệm ông Dominik Höchli, một chuyên gia về miễn dịch học, khi công ty tiếp cận cột mốc lâm sàng quan trọng này. Ông Höchli mang đến hơn hai thập kỷ kinh nghiệm trong ngành công nghiệp dược sinh học, điều này được kỳ vọng sẽ có ý nghĩa quan trọng đối với Abivax. Ban lãnh đạo của công ty đã cho biết rằng kết quả hàng đầu từ các thử nghiệm có thể được công bố vào khoảng cuối tháng 7 hoặc đầu tháng 8 năm 2025. Những phát triển này diễn ra khi Abivax chuẩn bị cho việc công bố quan trọng kết quả thử nghiệm Giai đoạn 3 của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.