Kỳ vọng cắt giảm lãi suất giảm mạnh trước bài phát biểu của Chủ tịch Powell tại hội nghị Jackson Hole
NORTH CHICAGO, Ill. - AbbVie (NYSE: ABBV) đã chính thức nộp đơn xin phê duyệt từ Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) và Cơ quan Dược phẩm Châu Âu (EMA) để sử dụng thuốc upadacitinib để điều trị cho người lớn bị viêm động mạch tế bào khổng lồ (GCA). Bệnh tự miễn này ảnh hưởng đến các động mạch trung bình và lớn, có khả năng dẫn đến đau đầu dữ dội, đau hàm và mất thị lực.
Đệ trình của công ty được hỗ trợ bởi nghiên cứu SELECT-GCA Giai đoạn 3, cho thấy upadacitinib, với liều 15 mg với chế độ giảm dần steroid 26 tuần, đã đáp ứng điểm cuối chính là thuyên giảm bền vững từ tuần 12 đến tuần 52. Nghiên cứu bao gồm 428 bệnh nhân và so sánh upadacitinib kết hợp với phác đồ steroid ngắn hơn với giả dược với chế độ steroid dài hơn. Hồ sơ an toàn của upadacitinib ở bệnh nhân GCA nói chung phù hợp với việc sử dụng nó trong các chỉ định đã được phê duyệt khác.
GCA, thường được gọi là viêm động mạch thái dương, có thể dẫn đến mất thị lực đột ngột và vĩnh viễn nếu không được điều trị kịp thời. Nó thường được chẩn đoán ở phụ nữ da trắng trên 50 tuổi, đặc biệt là từ 70 đến 80 tuổi, mặc dù nó có thể ảnh hưởng đến nam giới, những người có thể gặp các biểu hiện mắt nghiêm trọng hơn của bệnh.
Được phát triển bởi AbbVie, upadacitinib là một chất ức chế JAK chọn lọc và có thể đảo ngược đã được nghiên cứu trong các bệnh viêm qua trung gian miễn dịch khác nhau. Mặc dù nó hiện đang được chấp thuận cho các tình trạng khác như viêm khớp dạng thấp, viêm khớp vẩy nến và viêm da dị ứng, việc sử dụng nó cho GCA vẫn chưa được các cơ quan quản lý đánh giá.
Nghiên cứu SELECT-GCA đang được tiến hành, với giai đoạn thứ hai đánh giá tính an toàn và hiệu quả lâu dài của upadacitinib trong việc duy trì thuyên giảm ở những bệnh nhân đáp ứng trong giai đoạn đầu. Các ứng dụng cho FDA và EMA đại diện cho một lựa chọn điều trị mới tiềm năng cho GCA, nhằm giảm sự phụ thuộc vào steroid, là phương pháp điều trị tiêu chuẩn nhưng có thể có tác dụng phụ đáng kể.
Cam kết của AbbVie đối với bệnh thấp khớp kéo dài hơn hai thập kỷ, tập trung vào việc khám phá và cung cấp các liệu pháp biến đổi. Công ty nhấn mạnh tầm quan trọng của việc cung cấp các lựa chọn điều trị mới cho các bệnh với các liệu pháp hạn chế có sẵn. Việc đệ trình cho một chỉ định mới của upadacitinib nhấn mạnh những nỗ lực liên tục của họ trong lĩnh vực trị liệu này.
Thông tin cho bài viết này dựa trên một tuyên bố thông cáo báo chí.
Trong các tin tức gần đây khác, AbbVie đã thực hiện một số cập nhật quan trọng. Công ty đã điều chỉnh triển vọng thu nhập cho năm 2024, với lý do chi phí nghiên cứu và phát triển đáng kể, với hướng dẫn cả năm hiện đang ở mức EPS pha loãng được điều chỉnh từ 10,61 đô la đến 10,81 đô la. AbbVie cũng đã công bố việc bổ nhiệm Roopal Thakkar, MD, làm Phó chủ tịch điều hành mới về Nghiên cứu & Phát triển và Giám đốc Khoa học.
Ngoài những thay đổi này, AbbVie gần đây đã mua lại Celsius Therapeutics với giá 250 triệu USD, bổ sung thuốc điều tra CEL383 vào danh mục miễn dịch học của mình. Công ty cũng ra mắt Kế hoạch thanh toán Allē, nhằm mục đích làm cho các phương pháp điều trị thẩm mỹ dễ tiếp cận hơn về mặt tài chính cho bệnh nhân.
Về mặt pháp lý, AbbVie đã nhận được Thư phản hồi hoàn chỉnh từ FDA liên quan đến Ứng dụng thuốc mới cho ABBV-951, một phương pháp điều trị bệnh Parkinson. Về hoạt động phân tích, Piper Sandler đã tăng mục tiêu giá cho AbbVie từ $ 185.00 lên $ 190.00, duy trì xếp hạng Overweight, trong khi Deutsche Bank nhắc lại xếp hạng Giữ trên AbbVie.
Thông tin chi tiết về InvestingPro
Khi AbbVie (NYSE: ABBV) tìm cách mở rộng việc sử dụng upadacitinib để điều trị viêm động mạch tế bào khổng lồ, các nhà đầu tư đang theo dõi chặt chẽ hiệu suất và triển vọng của công ty. Với vốn hóa thị trường mạnh mẽ là 300,04 tỷ đô la, AbbVie là một công ty quan trọng trong lĩnh vực dược phẩm sinh học. Sự cống hiến của công ty cho sự đổi mới trong bệnh thấp khớp được củng cố bởi nền tảng tài chính vững mạnh, bằng chứng là tỷ suất lợi nhuận gộp ấn tượng 69,17% trong mười hai tháng qua tính đến quý 1 năm 2024.
Một trong những mẹo đầu tư đáng chú ý cho AbbVie là hồ sơ theo dõi nhất quán về tăng trưởng cổ tức, đã tăng cổ tức trong 11 năm liên tiếp. Cam kết về lợi nhuận của cổ đông này được bổ sung bởi tỷ suất cổ tức là 3,65%, khiến nó trở thành một cổ phiếu hấp dẫn đối với các nhà đầu tư tập trung vào thu nhập. Ngoài ra, định giá của AbbVie ngụ ý lợi suất dòng tiền tự do mạnh mẽ, cho thấy công ty đang tạo ra đủ tiền mặt để hỗ trợ hoạt động và các sáng kiến chiến lược của mình.
Mặc dù một số nhà phân tích điều chỉnh kỳ vọng thu nhập của họ xuống trong giai đoạn sắp tới, thu nhập ròng của công ty dự kiến sẽ tăng trong năm nay. Điều này phù hợp với triển vọng rộng lớn hơn đối với AbbVie, đang giao dịch gần mức cao nhất trong 52 tuần, phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào hiệu suất và tiềm năng tăng trưởng trong tương lai. Hơn nữa, với tỷ lệ P / E (được điều chỉnh trong mười hai tháng qua kể từ quý 1 năm 2024) là 22,83, AbbVie đang giao dịch ở mức bội số thu nhập cao, cho thấy thị trường có kỳ vọng cao về khả năng thu nhập trong tương lai.
Đối với những người quan tâm đến phân tích sâu hơn về AbbVie và vị trí của nó trong ngành công nghệ sinh học, InvestingPro cung cấp thêm thông tin chi tiết và số liệu. Có 12 Mẹo InvestingPro bổ sung có sẵn, có thể cung cấp bối cảnh có giá trị cho các nhà đầu tư đánh giá triển vọng dài hạn của công ty. Để khám phá thêm những điều này, hãy truy cập https://www.investing.com/pro/ABBV và cân nhắc sử dụng mã phiếu giảm giá PRONEWS24 để được giảm giá tới 10% cho Pro hàng năm và đăng ký Pro + hàng năm hoặc hai năm một lần.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.