Hôm thứ Hai, BTIG đã điều chỉnh triển vọng đối với cổ phiếu của Liquidia Technologies (NASDAQ: LQDA), giảm mục tiêu giá xuống còn 25 đô la từ 29 đô la trước đó trong khi vẫn duy trì xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Việc sửa đổi diễn ra sau sự chậm trễ bất thường của FDA trong việc cấp độc quyền điều tra lâm sàng mới (NCI) cho Tyvaso DPI, đã được phê duyệt vào tháng 5/2022.
Với một phần đáng kể thời gian độc quyền của NCI đã trôi qua, công ty dự đoán sự chậm trễ khoảng chín tháng cho việc ra mắt Yutrepia của Liquidia.
Sự chấp thuận dự kiến của FDA về Yutrepia cho cả tăng huyết áp động mạch phổi (PAH) và tăng huyết áp phổi trong bệnh phổi kẽ (PH-ILD) cho thấy triển vọng tích cực cho các thủ tục pháp lý đang diễn ra liên quan đến Liquidia và FDA, cũng như không có vấn đề sản xuất lớn nào được phát hiện trong đánh giá quy định mới nhất.
Công ty cũng có ý định thách thức quyết định của FDA về tính độc quyền cuối chu kỳ, lập luận rằng tính độc quyền NCI bắt buộc phải dựa trên nghiên cứu hiệu quả hoặc nghiên cứu an toàn trong dân số bệnh nhân mới.
Ban lãnh đạo của Liquidia đã xác nhận rằng công ty có đủ tiền để hỗ trợ hoạt động cho đến khi Yutrepia dự kiến ra mắt vào quý II/2025. Tính đến quý II/2024, Liquidia báo cáo có 133,1 triệu USD tiền mặt và các khoản tương đương. Lịch trình của công ty cho thử nghiệm ASCENT và bắt đầu phát triển lâm sàng Giai đoạn 3 cho L606 vẫn không thay đổi, với cả hai cột mốc dự kiến vào khoảng cuối năm 2024.
Việc điều chỉnh mục tiêu giá cổ phiếu của BTIG phản ánh việc loại bỏ các kịch bản ra mắt năm 2024 khỏi mô hình tài chính của họ. Bất chấp mục tiêu giá đã sửa đổi, BTIG nhắc lại xếp hạng Mua trên Liquidia Technologies, báo hiệu tiếp tục tin tưởng vào triển vọng của công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.