William Blair duy trì hoạt động tốt hơn đối với cổ phiếu Entrada sau khi MHRA gật đầu

Thứ Ba, Entrada Therapeutics (NASDAQ: TRDA), một công ty công nghệ sinh học với vốn hóa thị trường là 385 triệu đô la và đáng chú ý là sức khỏe tài chính mạnh mẽ theo số liệu của InvestingPro , đã nhận được đánh giá tích cực từ William Blair, khi nhà phân tích Myles Minter nhắc lại xếp hạng Outperform cho công ty. Điều này diễn ra sau thông báo của Entrada rằng Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) đã phê duyệt việc bắt đầu nghiên cứu Giai đoạn I / II cho ứng cử viên thuốc ENTR-601-45, nhằm điều trị bệnh nhân loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) có thể bỏ qua exon 45.

Nghiên cứu, có tên là ELEVATE-45-201, sẽ bắt đầu vào quý III năm 2025 và sẽ điều tra tác dụng của ENTR-601-45, là tài sản thứ hai sử dụng nền tảng liên hợp EEV của Entrada để đạt được các thử nghiệm lâm sàng. Tình hình tài chính vững chắc của công ty, với tỷ lệ hiện tại là 11,15 và nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán theo phân tích của InvestingPro , cung cấp đường băng đáng kể cho những phát triển lâm sàng này. Nghiên cứu sẽ được thực hiện theo hai phần: phần đầu tiên sẽ đánh giá nhiều liều tăng dần ở khoảng 24 bệnh nhân DMD trong ba nhóm liều và phần thứ hai sẽ tối ưu hóa liều lượng dựa trên kết quả chức năng và các biện pháp chất lượng cuộc sống do bệnh nhân báo cáo trước khi bệnh nhân chuyển sang nghiên cứu mở rộng nhãn mở.

Entrada có kế hoạch tiến hành nghiên cứu ở Anh và có thể ở các địa điểm lâm sàng của Liên minh châu Âu, với mục đích chia sẻ kết quả sau đó với Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) để có khả năng cho phép các nghiên cứu đăng ký ở Hoa Kỳ. Cách tiếp cận này tương tự như chiến lược được sử dụng cho ENTR-601-44, một ứng cử viên thuốc khác của Entrada.

Minter nhấn mạnh việc ENTR-601-45 tham gia vào các nghiên cứu lâm sàng là một cột mốc quan trọng, định vị nó là một sản phẩm tiềm năng đầu tiên trong số các vận động viên exon thế hệ tiếp theo và tự hào về những gì được cho là bộ dữ liệu tiền lâm sàng tốt nhất trong lớp. So với Amondys 45 của Sarepta, đã được FDA phê duyệt và cho thấy sự thay đổi so với mức ban đầu trong sản xuất dystrophin là 0,81% tuyệt đối và 0,59% bình thường hóa giả dược sau 48 tuần, phạm vi liều được đề xuất của Entrada là 5-15 mg / kg dự kiến sẽ đạt được tỷ lệ phần trăm hai con số của sản xuất dystrophin bình thường.

Liều lượng cho ENTR-601-45 thấp hơn một chút so với ENTR-601-44, sẽ khám phá phạm vi 6-18 mg / kg trong một nghiên cứu dự kiến bắt đầu vào quý II năm 2025. Mặc dù phạm vi thấp hơn, nhóm của Entrada tin rằng liều lượng sẽ có liên quan đến điều trị và lâm sàng, được hỗ trợ bởi dữ liệu tiền lâm sàng và mô hình dự kiến. Công ty vẫn tin tưởng vào hiệu quả tiềm năng của hai liều đang được đánh giá tại Hoa Kỳ đối với ENTR-601-44. Với mục tiêu giá của các nhà phân tích dao động từ 20 đến 30 USD/cổ phiếu, cao hơn đáng kể so với giá giao dịch hiện tại là 10,80 USD, các nhà quan sát thị trường dường như chia sẻ niềm tin này. Để hiểu sâu hơn về sức khỏe tài chính và tiềm năng tăng trưởng của Entrada, bao gồm 12 ProTips bổ sung, các nhà đầu tư có thể truy cập phân tích toàn diện thông qua InvestingPro.

Trong một tin tức gần đây khác, Entrada Therapeutics đã công bố thu nhập quý IV, báo cáo mức thu nhập hàng đầu là 37,4 triệu đô la, chủ yếu từ doanh thu hợp tác và thu nhập trên mỗi cổ phiếu là 0,03 đô la. Những kết quả này vượt quá cả dự báo của Oppenheimer và ước tính đồng thuận, khiến Oppenheimer tái khẳng định xếp hạng Outperform và mục tiêu giá 30 đô la. Trong khi đó, Roth / MKM duy trì xếp hạng Mua và mục tiêu giá 23 đô la, nhấn mạnh dữ liệu tiền lâm sàng mạnh mẽ từ các chương trình Loạn dưỡng cơ Duchenne (DMD) của Entrada. Công ty đã nhận được sự cho phép của Cơ quan Quản lý Thuốc và Sản phẩm Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) để bắt đầu nghiên cứu ELEVATE-45-201, một thử nghiệm Giai đoạn 1/2 cho một phương pháp điều trị DMD tiềm năng. Ngoài ra, HC Wainwright nhắc lại xếp hạng Mua với mục tiêu 20 đô la sau khi FDA Hoa Kỳ dỡ bỏ việc giữ lâm sàng đối với ENTR-601-44, cho phép bắt đầu nghiên cứu ELEVATE-44-102. Những phát triển này đánh dấu các cột mốc quan trọng về quy định đối với Entrada Therapeutics khi nó tiến triển các thử nghiệm lâm sàng của mình. Chiến lược của công ty liên quan đến việc thúc đẩy nhiều sản phẩm tập trung vào DMD, với kế hoạch nộp đơn đăng ký quy định toàn cầu cho các loại thuốc nghiên cứu bổ sung trong những năm tới. Các nhà phân tích đã bày tỏ sự tin tưởng vào nền tảng của Entrada và tiềm năng của nó để đạt được sự chấp thuận theo quy định hơn nữa.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.