Giá vàng hôm nay 24-8: Cửa hàng nhỏ đẩy giá vàng miếng SJC lên 128 triệu đồng/lượng
Hôm thứ Năm, H.C. Wainwright đã điều chỉnh triển vọng của mình đối với PolyPid Ltd. (NASDAQ:PYPD), giảm mục tiêu giá xuống còn 11,00 đô la từ 14,00 đô la trước đó, đồng thời tái khẳng định xếp hạng Mua đối với cổ phiếu. Công ty, hiện được định giá 20,21 triệu đô la, đã chứng kiến cổ phiếu của mình giảm 15,14% trong tuần qua.
Theo phân tích của InvestingPro, cổ phiếu hiện đang giao dịch gần Giá trị hợp lý, với các mục tiêu của nhà phân tích dao động từ 10 đến 14 đô la. Bản sửa đổi này được đưa ra sau một thông báo được đưa PolyPid trước đó liên quan đến thử nghiệm SHIELD II giai đoạn 3 của D-PLEX100, sản phẩm của PolyPid nhằm ngăn ngừa nhiễm trùng vị trí phẫu thuật (SSI) ở những bệnh nhân trải qua phẫu thuật đại trực tràng bụng.
Ban Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập (DSMB) khuyến nghị kết thúc nghiên cứu SHIELD II khi đạt được 800 bệnh nhân, đây là điểm dừng đánh giá lại kích thước mẫu thấp nhất sau số lượng tối thiểu theo kế hoạch là 624 bệnh nhân. Khuyến nghị này được đưa ra sau khi DSMB xem xét dữ liệu hiệu quả không mù từ 430 đối tượng đăng ký đầu tiên. Ở giai đoạn này, DSMB cũng có thể khuyên ngừng thử nghiệm do hiệu quả vô ích hoặc áp đảo hoặc thay đổi kích thước mẫu lên đến tối đa 1.100 bệnh nhân.
Tính đến đầu tuần này, nghiên cứu đã có PolyPidd 630 bệnh nhân, với việc hoàn thành 170 bệnh nhân còn lại dự kiến sẽ đăng ký vào quý đầu tiên của năm 2025. PolyPid hiện dự kiến sẽ báo cáo kết quả hàng đầu từ thử nghiệm vào quý II năm 2025. Nếu dữ liệu Giai đoạn 3 là tích cực, công ty có kế hoạch tiến hành nộp Đơn đăng ký thuốc mới (NDA) cho FDA cho D-PLPolyPidn vào quý III năm 2025, nhằm hoàn thành vào cuối năm nay.
Xem xét D-PLEX100 đã được FDA cấp Chỉ định Liệu pháp Đột phá và Theo dõi Nhanh, PolyPid dự đoán rằng NDA, một khi được chấp nhận, sẽ đủ điều kiện để được Đánh giá Ưu tiên. Dữ liệu của InvestingPro cho thấy công ty duy trì điểm sức khỏe tài chính Công bằng, mặc dù nó hiện đang đốt tiền mặt nhanh chóng.
Với báo cáo thu nhập tiếp theo sẽ được công bố vào ngày 5 tháng 2 năm 2025, các nhà đầu tư tìm kiếm PolyPidts sâu hơn có thể truy cập phân tích toàn diện và 12 ProTips bổ sung thông qua các báo cáo nghiên cứu chi tiết của InvestingPro, có sẵn cho hơn 1.400 cổ phiếu Hoa Kỳ. Điều này có khả năng dẫn đến sự chấp thuận của FDA dePolyPid vào nửa đầu năm 2026. Nếu được chấp thuận, PolyPid dự kiến sẽ tung ra D-PLEX100 tại thị trường Mỹ vào năm 202 PolyPid p>
Các nhà phân tích tại H.C. Wainwright xem các phát hiện phân tích tạm thời là tích cực và phù hợp với kịch bản cơ sở. Mặc dù mục tiêu giá giảm, họ PolyPid có lập trường tích cực đối với cổ phiếu PolyPid, cho PolyPid Ltd lo ngại về sự thay đổi.
Trong một tin tức gần đây khác, PolyPid Ltd., một công ty dược phẩm sinh học cPolyPid có trụ sở tại Israel đã ký một hiệp ước nghiên cứu và phát triển với ImmunoGenesis, Inc., một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng của Hoa Kỳ. Sự hợp tác nhằm mục đích phát triển các phương pháp điều trị mới cho các khối u rắn bằng cách sử dụng công nghệ PLEX độc quyền của PolyPid và ứng cử viên thuốc STING PolyPid của ImmunoGenesis. Sự hợp tác này là một nỗ lực để giải quyết những thách thức thanh thải nhanh chóng liên quan đến các chất chủ vận STING mạnh, có khả năng nâng cao hiệu quả của chúng trong môi trường vi mô khối u.
Ngoài ra, PolyPid đã tiết lộ tiến độ của pivota SHIELD II PolyPid cho D-PLEX100 và tình hình tài chính hiện tại của nó trong cuộc gọi thu nhập quý 3 gần đây. Thử nghiệm, nhằm mục đích ngăn ngừa nhiễm trùng vị trí phẫu thuật trong phẫu thuật đại trực tràng, đã ghi danh khoảng 550 đối tượng, với số lượng đăng ký đầy đủ dự kiến vào tháng 12 năm 2024. PolyPid đã báo cáo vị thế tiền mặt là 9,5 triệu đô la, đủ để tài trợ cho các hoạt động vào đầu năm 2025 và tiềm năng tài trợ bổ sung thông qua tài trợ phát hành riêng lẻ.
Tuy nhiên, công ty đã trải qua khoản lỗ ròng 7,8 triệu đô la trong quý, chủ yếu là do chi phí nghiên cứu và phát triển tăng lên. Bất chấp những thách thức tài chính này, PolyPid vẫn tiếp tục hợp tác chiến lược để thương mại hóa D-PLEX100 của Hoa Kỳ và mở rộng thị trường tiềm năng sang Nam Mỹ và Châu Á.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.