Applied Therapeutics hiện đang điều hướng một giai đoạn quan trọng khi họ tham gia với FDA để đánh giá NDA sắp tới về sự thiếu hụt SORD, với hy vọng đảm bảo được sự chấp thuận có khả năng củng cố vị thế của công ty sau thất bại gần đây.
Một lưu ý tích cực từ phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, mang lại một số tính linh hoạt về tài chính trong giai đoạn đầy thử thách này. Báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến sẽ được công bố vào ngày 14 tháng 3 năm 2025, có thể cung cấp thông tin cập nhật quan trọng về tiến độ quy định của công ty.
Một lưu ý tích cực từ phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, mang lại một số tính linh hoạt về tài chính trong giai đoạn đầy thử thách này. Báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến sẽ được công bố vào ngày 14 tháng 3 năm 2025, có thể cung cấp thông tin cập nhật quan trọng về tiến độ quy định của công ty.
Applied Therapeutics hiện đang điều hướng một giai đoạn quan trọng khi họ tham gia với FDA để đánh giá NDA sắp tới về sự thiếu hụt SORD, với hy vọng đảm bảo được sự chấp thuận có khả năng củng cố vị thế của công ty sau thất bại gần đây.
Một lưu ý tích cực từ phân tích của InvestingPro cho thấy công ty nắm giữ nhiều tiền mặt hơn nợ trên bảng cân đối kế toán của mình, mang lại một số tính linh hoạt về tài chính trong giai đoạn đầy thử thách này. Báo cáo thu nhập tiếp theo dự kiến sẽ được công bố vào ngày 14 tháng 3 năm 2025, có thể cung cấp thông tin cập nhật quan trọng về tiến độ quy định của công ty.
Bất chấp những trở ngại phải đối mặt với thuốc galactosemia, nhà phân tích của Baird vẫn lạc quan về triển vọng của công ty trong việc điều trị thiếu hụt SORD.
Nhà phân tích tin rằng quy trình phê duyệt cho sự thiếu hụt SORD theo Tiểu phần H, cho phép phê duyệt nhanh cho các loại thuốc điều trị các tình trạng nghiêm trọng, có thể không đòi hỏi sự linh hoạt từ FDA nhiều như sự chấp thuận đầy đủ cho phương pháp điều trị galactosemia. Theo nhà phân tích, khả năng được chấp thuận điều trị thiếu hụt SORD vào năm 2025 có nhiều khả năng hơn là không.
Applied Therapeutics hiện đang điều hướng một giai đoạn quan trọng khi họ tham gia với FDA để đánh giá NDA sắp tới về sự thiếu hụt SORD, với hy vọng đảm bảo được sự chấp thuận có khả năng củng cố vị thế của công ty sau thất bại gần đây.
Trong các tin tức gần đây khác, Applied Therapeutics đã trở thành chủ đề của việc hạ cấp các nhà phân tích gần đây. Baird đã cắt giảm mục tiêu cổ phiếu của công ty, trong khi RBC Capital Markets đã hạ xếp hạng cổ phiếu từ Outperform xuống Sector Perform. Bất chấp những điều chỉnh này, cả hai công ty đều nhìn thấy tiềm năng trong chương trình thiếu hụt SORD của công ty.
Applied Therapeutics đã thảo luận với FDA về đánh giá NDA tiềm năng để điều trị thiếu hụt SORD. Những phát triển này đang được các nhà đầu tư theo dõi chặt chẽ vì chúng có thể ảnh hưởng đáng kể đến quỹ đạo của công ty. Công ty cũng dự định thảo luận về các lựa chọn tái đệ trình hoặc kháng cáo tiềm năng với FDA đối với thuốc govorestat của mình, gần đây đã không đáp ứng các tiêu chí phê duyệt để điều trị galactosemia.
Về mặt tài chính, Applied Digital Corporation, đã báo cáo doanh thu quý đầu tiên của tài chính là 60,7 triệu đô la, đánh dấu mức tăng 67% so với cùng kỳ năm ngoái. Khoản lỗ ròng đã điều chỉnh của công ty là 21,6 triệu đô la hoặc 0,15 đô la trên mỗi cổ phiếu, tốt hơn mức lỗ dự kiến là 0,27 đô la trên mỗi cổ phiếu. EBITDA điều chỉnh ở mức 20,0 triệu đô la, tăng đáng kể so với năm trước. Đây là một trong những phát triển gần đây của các công ty.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.