Benchmark duy trì mức giá mục tiêu 3 USD cho cổ phiếu Unicycive Therapeutics

Investing.com — Vào hôm thứ Năm, chuyên gia phân tích Brice Jackson của Benchmark đã duy trì khuyến nghị Mua Đầu cơ và mức giá mục tiêu 3,00 USD đối với cổ phiếu Unicycive Therapeutics (NASDAQ:UNCY), hiện đang giao dịch ở mức 0,52 USD. Theo dữ liệu từ InvestingPro, cổ phiếu này đã trải qua biến động đáng kể, tăng 43% trong sáu tháng qua mặc dù gần đây giảm 13% trong tuần. Việc ông Jackson tái khẳng định đánh giá này diễn ra sau khi công ty dự kiến sẽ nhận được sự chấp thuận của FDA cho sản phẩm ứng viên đầu tiên, Oxylanthanum Carbonate (OLC), dự kiến vào cuối năm nay.

Unicycive Therapeutics đã thông báo vào tháng 11 rằng FDA đã chấp nhận Đơn xin Thuốc Mới (NDA) của họ cho OLC, nhằm điều trị chứng tăng phosphate máu ở bệnh nhân bệnh thận mãn tính (CKD) đang lọc máu. Với vốn hóa thị trường 61 triệu USD, công ty đang phát triển nhanh chóng danh mục sản phẩm của mình mặc dù có các chỉ số tài chính đầy thách thức được tiết lộ bởi InvestingPro, bao gồm EBITDA âm -32 triệu USD. Ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo Toa (PDUFA) cho quyết định về OLC được ấn định vào ngày 28 tháng 6 năm 2025. OLC được thiết kế như một chất gắn kết phosphate sử dụng công thức hạt nano độc quyền, cho phép giảm lượng thuốc uống xuống còn ba viên mỗi ngày, được nuốt thay vì nhai.

Việc giảm số lượng viên thuốc hàng ngày của OLC nhằm cải thiện sự tuân thủ của bệnh nhân so với các phương pháp điều trị hiện tại, có thể yêu cầu tới 12 viên nén nhai mỗi ngày. Khía cạnh này của phương pháp điều trị có thể dẫn đến kết quả tốt hơn cho khoảng 500.000 bệnh nhân ở Hoa Kỳ hiện đang nhận liệu pháp điều trị chứng tăng phosphate máu.

Unicycive Therapeutics cũng đang nỗ lực đưa OLC vào hướng dẫn chất lượng cập nhật, với những lợi thế tiềm năng so với các phương pháp điều trị hiện có. Công ty tin rằng OLC có thể được định giá tương đương với loại thuốc thương hiệu hàng đầu trong danh mục, Fosrenol (lanthanum carbonate), có giá khoảng 14.000 USD cho một liệu trình điều trị hàng năm. Điều này đặt OLC trong một thị trường với giá trị tiềm năng 7 tỷ USD.

Trong các tin tức gần đây khác, Unicycive Therapeutics đã thu hút sự chú ý với một số phát triển đáng chú ý. Công ty đang chuẩn bị cho một cột mốc quy định quan trọng với ngày Đạo luật Phí Người dùng Thuốc theo Toa (PDUFA) được ấn định vào ngày 28 tháng 6 năm 2025, cho Đơn xin Thuốc Mới (NDA) đối với oxylanthanum carbonate (OLC). H.C. Wainwright đã duy trì xếp hạng Mua đối với Unicycive và nâng mức giá mục tiêu lên 7,50 USD từ 4,00 USD, trích dẫn việc dự kiến ra mắt thương mại OLC và các cột mốc sắp tới là những yếu tố chính. Dữ liệu tiền lâm sàng được công bố trên Kidney360 cho thấy sự kết hợp của OLC và tenapanor có thể tăng cường quản lý phosphate ở bệnh nhân lọc máu, có khả năng giải quyết các nhu cầu chưa được đáp ứng trong điều trị tăng phosphate máu.

Unicycive đang theo đuổi sự chấp thuận của FDA cho OLC thông qua con đường quy định 505(b)(2), được hỗ trợ bởi dữ liệu lâm sàng và tiền lâm sàng. Công ty nhấn mạnh những thách thức mà bệnh nhân bệnh thận phải đối mặt với các liệu pháp quản lý phosphate hiện tại, nhấn mạnh những lợi ích tiềm năng của kích thước viên thuốc nhỏ hơn và gánh nặng thấp hơn của OLC. Ngoài ra, Unicycive đang phát triển UNI-494 cho tổn thương thận cấp tính, đã hoàn thành thử nghiệm Giai đoạn 1. Thị trường toàn cầu cho các phương pháp điều trị tăng phosphate máu là đáng kể, với Bắc Mỹ chiếm một phần lớn, nhấn mạnh nhu cầu về các lựa chọn điều trị được cải thiện.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.