Ai đang âm thầm gom hàng khi thị trường điều chỉnh sâu?
Investing.com — Vào thứ Ba, ngày 13 tháng 5 năm 2025, Ocular Therapeutix (NASDAQ:OCUL) đã tham gia Hội nghị Y tế Bank of America 2025, cung cấp tổng quan chiến lược về sản phẩm chủ lực ExPaxley, dùng để điều trị thoái hóa điểm vàng ướt liên quan đến tuổi tác (AMD). Công ty đã nhấn mạnh cả thách thức và cơ hội trong thị trường cạnh tranh, đồng thời nhấn mạnh tiến triển trong các thử nghiệm lâm sàng và chiến lược pháp lý.
Những điểm chính
- Ocular Therapeutix đang phát triển ExPaxley, một phương pháp điều trị AMD ướt, tập trung vào việc giảm tần suất dùng thuốc và duy trì hiệu quả lâu dài để cải thiện kết quả điều trị cho bệnh nhân.
- Công ty đã nhận được phê duyệt sửa đổi cho các nghiên cứu SOLO-one và SOLO-two, tạo điều kiện cho nhãn hiệu vượt trội tiềm năng mà không ảnh hưởng đến Đánh giá Nghị định thư Đặc biệt (SPA).
- Tỷ lệ bỏ điều trị cao trong các phương pháp điều trị AMD ướt hiện tại nhấn mạnh nhu cầu về phương pháp điều trị bền vững của ExPaxley.
- Các thử nghiệm giai đoạn 3, SOLO-one và SOLAR, nhằm chứng minh tính vượt trội và không kém hiệu quả của ExPaxley, với dữ liệu sơ bộ từ SOLAR dự kiến vào đầu năm 2026.
- Ocular Therapeutix đang khám phá tiềm năng của ExPaxley cho các bệnh lý khác, như bệnh võng mạc đái tháo đường không tăng sinh (NPDR).
Quan hệ với FDA và Chiến lược Pháp lý
- Ocular Therapeutix duy trì mối quan hệ nhất quán và hợp tác với FDA, như ông Praveen Dugal, CEO công ty đã nhấn mạnh.
- Công ty đã nhận được phê duyệt sửa đổi cho các nghiên cứu SOLO-one và SOLO-two mà không ảnh hưởng đến SPA, cho thấy sự tuân thủ các hướng dẫn của FDA.
- Sửa đổi SOLO-one cho phép điều trị mỗi sáu tháng, tiềm năng dẫn đến nhãn hiệu vượt trội với dữ liệu độ bền 12 tháng.
Sự khác biệt của ExPaxley và Cơ hội Thị trường
- ExPaxley giải quyết nhu cầu chưa được đáp ứng trong thị trường AMD ướt, nơi tỷ lệ bỏ điều trị cao và suy giảm thị lực vẫn tồn tại dù có các phương pháp điều trị hiện tại.
- Thiết kế của thuốc nhằm ngăn ngừa xơ hóa và teo, cung cấp lựa chọn điều trị bền vững với tần suất dùng thuốc ít hơn.
- ExPaxley không yêu cầu thiết bị mới hoặc thay đổi quy trình làm việc, đơn giản hóa việc áp dụng cho các nhà cung cấp dịch vụ y tế.
Thiết kế và Tiến triển Thử nghiệm Lâm sàng
- Ocular Therapeutix đang tiến hành hai thử nghiệm giai đoạn 3: SOLO-one (tính vượt trội) và SOLAR (tính không kém hiệu quả).
- Cả hai thử nghiệm đều bao gồm giai đoạn nạp để lựa chọn quần thể bệnh nhân phù hợp.
- SOLO-one tập trung vào bệnh nhân có đáp ứng thụ thể VEGF cao, trong khi SOLAR nhắm đến bệnh nhân ổn định.
- Tiêu chí chính cho SOLAR là tỷ lệ bệnh nhân duy trì thị lực ở tháng thứ chín, với mục tiêu chênh lệch 15%.
Chiến lược Thương mại và Triển vọng Tương lai
- Công ty hướng đến nhãn hiệu vượt trội dựa trên SOLO-one, tiềm năng trở thành nhãn hiệu đầu tiên trong lĩnh vực này.
- Ocular Therapeutix dự định tận dụng phân tích số liệu từ nhóm mặt nạ liều cao Eylea trong SOLAR để tạo lợi thế thương mại.
- Khám phá tiềm năng của ExPaxley cho NPDR, công ty tin rằng họ có thể biện minh cho giá cao do khả năng giảm tỷ lệ bỏ điều trị và ngăn ngừa mù lòa.
Tóm lại, bài thuyết trình của Ocular Therapeutix tại Hội nghị Y tế Bank of America 2025 đã nhấn mạnh trọng tâm chiến lược của công ty trong việc phát triển ExPaxley thông qua các thử nghiệm lâm sàng nghiêm ngặt và quy trình pháp lý. Độc giả có thể tham khảo bản ghi đầy đủ để biết thêm chi tiết.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.