Bản ghi cuộc gọi thu nhập: Aethlon Medical Q4 2024 cắt giảm chi phí, cổ phiếu tăng

Aethlon Medical Inc. (AEMD) đã báo cáo giảm đáng kể chi phí cho quý 4 năm 2024, dẫn đến khoản lỗ ròng thu hẹp. Trọng tâm chiến lược của công ty vào việc cắt giảm chi phí hoạt động đã được thị trường đón nhận tích cực, với cổ phiếu tăng 4,12% trong giao dịch hậu mãi. Tính đến cuối tháng 12 năm 2024, Aethlon có số dư tiền mặt là 4,8 triệu đô la và đã tích cực thúc đẩy các thử nghiệm ung thư của mình ở Úc.

Bài học chính

• Aethlon Medical đã giảm đáng kể khoản lỗ ròng xuống còn 1,8 triệu đô la từ 3,5 triệu đô la trong giai đoạn trước.
• Chi phí hoạt động được cắt giảm 50%, tiết kiệm đáng kể tiền lương và phí chuyên môn.
• Cổ phiếu của công ty tăng 4,12% trong giao dịch hậu mãi sau khi công bố thu nhập.
• Các thử nghiệm ung thư đang diễn ra là trọng tâm chính, với các ứng dụng tiềm năng trong các phương pháp điều trị virus đang được khám phá.

Hiệu suất công ty

Aethlon Medical đã đạt được những bước tiến đáng chú ý trong việc cải thiện sức khỏe tài chính của mình bằng cách thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí chiến lược. Khoản lỗ ròng của công ty đã giảm gần một nửa so với kỳ báo cáo trước đó, phản ánh những nỗ lực hợp lý hóa hoạt động. Hiệu suất này diễn ra trong bối cảnh các thử nghiệm đang diễn ra về công nghệ Hemopurifier trong ung thư, đang được thử nghiệm về hiệu quả trong việc tăng cường phản ứng điều trị.

Điểm nổi bật về tài chính

• Số dư tiền mặt: 4,8 triệu đô la tính đến ngày 31 tháng 12 năm 2024
• Lỗ ròng: 1,8 triệu đô la, giảm từ 3,5 triệu đô la trong giai đoạn trước
• Chi phí hoạt động: Giảm 50% xuống còn 1,8 triệu USD

- Chi phí trả lương: Giảm 1,3 triệu đô la

- Phí chuyên môn: Giảm 300.000 USD

- Chi phí chung và hành chính: Giảm 200.000 đô la

Phản ứng thị trường

Sau khi công bố thu nhập, giá cổ phiếu của Aethlon Medical đã tăng 4,12% trong giao dịch hậu kỳ, đạt 0,696 đô la. Động thái tích cực này phản ánh niềm tin của nhà đầu tư vào các chiến lược quản lý chi phí của công ty và các sáng kiến nghiên cứu đang diễn ra. Cổ phiếu vẫn thấp hơn đáng kể so với mức cao nhất trong 52 tuần là 1,85 đô la, cho thấy tiềm năng tăng trưởng khi công ty tiến hành các thử nghiệm của mình.

Triển vọng & Hướng dẫn

Trong tương lai, Aethlon Medical có kế hoạch tiếp tục thử nghiệm ung thư ở cả Úc và Ấn Độ, với số lượng dự kiến từ 9 đến 18 bệnh nhân. Công ty cũng đang khám phá việc mở rộng công nghệ Hemopurifier của mình vào nghiên cứu điều trị virus, bao gồm các ứng dụng tiềm năng cho cúm gia cầm và Ebola. Bất chấp sự gia tăng dự kiến về chi phí hoạt động, công ty vẫn tập trung vào việc tối ưu hóa phân bổ nguồn lực.

Bình luận điều hành

Giám đốc điều hành kiêm Giám đốc tài chính Jim Frakes tuyên bố, "Chúng tôi đã thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí chiến lược để tối ưu hóa nguồn lực của công ty." Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, nhấn mạnh tiềm năng của công nghệ của họ, lưu ý, "Các túi ngoại bào do khối u tạo ra có liên quan đến sự lây lan của ung thư cũng như khả năng kháng liệu pháp chống PD-1."

Rủi ro và thách thức

• Công ty phải đối mặt với những thách thức trong việc ghi danh bệnh nhân cho các thử nghiệm đang diễn ra, điều này có thể làm chậm kết quả.
• Chi phí hoạt động tiềm năng tăng có thể gây áp lực lên tài chính của công ty nếu không được bù đắp bằng lợi nhuận doanh thu.
• Cạnh tranh thị trường trong lĩnh vực ung thư và điều trị virus vẫn gay gắt, gây ra mối đe dọa đối với vị thế thị trường của Aethlon.

Hỏi & Đáp

Trong cuộc gọi thu nhập, các nhà phân tích đã hỏi về quy trình đăng ký bệnh nhân cho các thử nghiệm đang diễn ra và khả năng mở rộng sang các phương pháp điều trị bằng virus. Công ty đã giải quyết những lo ngại này bằng cách phác thảo các sửa đổi giao thức để cải thiện hiệu quả tuyển sinh và thảo luận về trọng tâm chiến lược vào quản lý chi phí.

Bản ghi đầy đủ - Aethlon Medical Inc (AEMD) Q3 2025:

Nhà điều hành hội nghị: Một ngày tốt lành và chào mừng bạn đến với Cuộc gọi cập nhật doanh nghiệp và thu nhập quý thứ ba của Athlon Medical. Tất cả những người tham gia sẽ ở chế độ chỉ nghe. Sau bài thuyết trình hôm nay, sẽ có cơ hội đặt câu hỏi. Xin lưu ý rằng sự kiện này đang được ghi lại. Bây giờ tôi muốn chuyển hội nghị cho ông.

Jim Frakes, Giám đốc điều hành cũng như Giám đốc tài chính. Xin hãy tiếp tục, thưa ngài.

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Cảm ơn các nhà điều hành và chào buổi chiều, tất cả mọi người. Chào mừng bạn đến với cuộc gọi hội nghị thu nhập quý thứ ba của Athlon Medical. Tên tôi là Jim Frakes, và tôi là Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính của Athlon Medical. Vào lúc 04:15 chiều Giờ miền Đông hôm nay, Athlon Medical đã công bố kết quả tài chính cho quý tài chính thứ ba kết thúc vào ngày 31/12/2024. Nếu bạn chưa xem hoặc nhận được thông cáo thu nhập của Athlon Medical, vui lòng truy cập trang Nhà đầu tư @www.athlonmedical.com để xem.

Sau phần giới thiệu này và đọc tuyên bố từ chối trách nhiệm hướng tới tương lai của công ty, Giám đốc Y tế của Athlon, Bác sĩ. Steven LaRosa, và tôi sẽ cung cấp một cái nhìn tổng quan về chiến lược của Athlon và những phát triển gần đây. Sau đó, tôi sẽ đưa ra một số nhận xét ngắn gọn về tài chính của Athlon. Sau đó, chúng tôi sẽ mở cuộc gọi cho phiên hỏi đáp. Trước khi chúng tôi bắt đầu phần kinh doanh của cuộc gọi, xin lưu ý rằng thông cáo báo chí hôm nay và cuộc gọi này chứa các tuyên bố hướng tới tương lai theo nghĩa của Đạo luật Chứng khoán năm 1933, đã được sửa đổi và Đạo luật Giao dịch Chứng khoán năm 1934, đã được sửa đổi.

Công ty cảnh báo bạn rằng bất kỳ tuyên bố nào không phải là tuyên bố về sự thật lịch sử đều là tuyên bố hướng tới tương lai. Những tuyên bố này dựa trên những kỳ vọng và giả định kể từ ngày diễn ra cuộc gọi hội nghị này. Các tuyên bố hướng tới tương lai như vậy có những rủi ro và sự không chắc chắn đáng kể, và kết quả thực tế có thể khác biệt đáng kể so với kết quả dự kiến trong các tuyên bố hướng tới tương lai. Các yếu tố có thể khiến kết quả khác biệt đáng kể so với những gì được dự đoán trong các tuyên bố hướng tới tương lai có thể được tìm thấy trong chú thích Các yếu tố rủi ro trong báo cáo thường niên của công ty trên Mẫu 10 ks cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31/03/2024, báo cáo hàng quý gần đây nhất của công ty trên Mẫu 10 Q và trong các hồ sơ khác của công ty với Ủy ban Chứng khoán và Giao dịch. Trừ khi có thể được yêu cầu bởi pháp luật, công ty không có ý định cũng như không thực hiện bất kỳ nghĩa vụ nào trong việc cập nhật thông tin này để phản ánh các sự kiện hoặc hoàn cảnh trong tương lai.

Cùng với đó, bây giờ chúng ta sẽ đề cập đến phần cập nhật kinh doanh của cuộc gọi này.

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Những người trong số các bạn đã

Jim Frakes, Giám đốc điều hành kiêm Giám đốc tài chính, Athlon Medical: đã theo dõi công ty của chúng tôi có thể nhớ lại rằng khi Hội đồng quản trị của chúng tôi ban đầu yêu cầu tôi đảm nhận vai trò Giám đốc điều hành tạm thời vào tháng 11 năm 2023 và sau đó là Giám đốc điều hành thường trực vào tháng 10 năm 2024, cả hai ngoài vai trò dài hạn của tôi với tư cách là Giám đốc tài chính, tôi đã thông báo rằng tôi sẽ tập trung nỗ lực của công ty vào ung thư và giảm chi phí hoạt động. Tôi vui mừng đề cập đến những điểm nổi bật của tháng 12 và các sự kiện tiếp theo cho đến nay để thảo luận về kết quả của sự tập trung đó đang thực sự bắt đầu thể hiện như thế nào. Tôi hài lòng với tiến bộ này và hy vọng rằng các cổ đông của chúng tôi cuối cùng sẽ được đền đáp bởi những nỗ lực của chúng tôi. Bác sĩ. Steven La Rosa, Giám đốc Y tế của chúng tôi, bây giờ sẽ cập nhật về các nỗ lực thử nghiệm ung thư của chúng tôi, và sau đó tôi sẽ đề cập đến tài chính của chúng tôi, bao gồm cả những cải thiện về hiệu quả hoạt động.

Steve?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Cảm ơn Jim. Tiến bộ ổn định đã được thực hiện trong thử nghiệm ung thư Úc của chúng tôi về Hemopurifier ở bệnh nhân có khối u rắn. Cho đến nay, ba bệnh nhân đã được đăng ký. Two bệnh nhân đã không chuyển sang giai đoạn điều trị Hemopurifier của nghiên cứu do các tiêu chí ngừng được chỉ định trước trong thời gian hai tháng. Một đầu cho thấy đáp ứng lâm sàng đối với liệu pháp chống PD-one đơn thuần, trong khi đầu kia gặp độc tính đối với thuốc chống PD-one.

Bệnh nhân thứ ba không đáp ứng với liệu pháp chống PD-one đã hoàn thành điều trị bằng máy lọc máu bốn giờ tại Bệnh viện Hoàng gia Adelaide vào ngày 29/01/2025. Việc điều trị đã được hoàn thành mà không có vấn đề gì liên quan đến thiết bị hoặc biến chứng ngay lập tức. Tại lần theo dõi an toàn ngày thứ bảy được chỉ định trước được thực hiện vào ngày 02/04/2025, bệnh nhân được ghi nhận là không gặp bất kỳ tác dụng phụ nào và không có bất kỳ thay đổi đáng kể nào về mặt lâm sàng trong các phép đo an toàn trong phòng thí nghiệm. Các mẫu cũng được thu thập trước và sau khi điều trị bằng máy lọc máu để phân tích loại bỏ túi ngoại bào và thay đổi số lượng tế bào T chống khối u bằng thiết bị. Dữ liệu này sẽ có sẵn sau khi cả ba bệnh nhân trong nhóm bệnh nhân này được điều trị.

Sau khi thời gian theo dõi an toàn bảy ngày đã hoàn thành đối với ba bệnh nhân trong nhóm nghiên cứu đầu tiên này, một Ban Giám sát An toàn Dữ liệu độc lập được gọi là DSMB sẽ triệu tập về việc chuyển sang nhóm thứ hai, nơi bệnh nhân sẽ được điều trị bằng máy lọc máu trong một tuần nhất định. Sau cuộc họp điều tra viên với ba địa điểm lâm sàng, Aplac đã nhận được phản hồi có giá trị từ các địa điểm đề xuất các sửa đổi phác đồ có thể cải thiện tốc độ đăng ký, giảm lỗi sàng lọc, rút ngắn thời gian điều trị bằng máy lọc máu và thời gian lấy dữ liệu. Đáp lại, nhóm Athlon đã nhanh chóng phát triển một bản sửa đổi giao thức kết hợp các khuyến nghị này. Những thay đổi chính được thực hiện trong sửa đổi bao gồm chỉ đăng ký bệnh nhân sau khi họ đã được xác nhận là không đáp ứng với liệu pháp chống PD-one. Điều chỉnh này giúp loại bỏ nhu cầu xác định bệnh nhân trong vòng hai tuần đầu tiên kể từ khi bắt đầu điều trị chống PD-one, đồng thời loại bỏ khoảng thời gian hai tháng trước đây cần thiết để đánh giá đáp ứng với liệu pháp.

Ngoài ra, các hạn chế đối với các loại thuốc đồng thời thường được kê đơn không ảnh hưởng đến sự an toàn của bệnh nhân đã được dỡ bỏ. Quy trình sửa đổi cũng mở rộng tính đủ điều kiện để bao gồm các bệnh nhân nhận tất cả các phác đồ liều lượng đã được phê duyệt của pembrolizumab và nivolumab thay vì giới hạn ghi danh cho bệnh nhân theo lịch trình cụ thể của các loại thuốc đó. Công ty vui mừng thông báo rằng Ủy ban Đạo đức Nghiên cứu Con người, được gọi là HREC, và Cán bộ Quản trị Nghiên cứu, được gọi là RGO, đều đã phê duyệt sửa đổi này tại cả ba địa điểm. Hai địa điểm hiện đang hoạt động, Bệnh viện Hoàng gia Adelaide và Bệnh viện Tư nhân Pindar, hiện có thể đăng ký theo giao thức sửa đổi này. Địa điểm thứ ba, Bệnh viện GenesisCare Royal North Shore có thể bắt đầu ghi danh theo sửa đổi này sau chuyến thăm bắt đầu địa điểm được tiến hành trong tuần này vào ngày 14/02/2025.

Công ty tiếp tục theo đuổi sự chấp thuận của một thử nghiệm lâm sàng được thiết kế tương tự ở Ấn Độ. HREC đã được phê duyệt tại Bệnh viện Thành phố Vedanta Meda và chúng tôi hiện đang chờ sự chấp thuận của cơ quan quản lý, CDSCO ở Ấn Độ. Những thay đổi quy định gần đây ở Ấn Độ đã đưa ra các yêu cầu tài liệu bổ sung mà trước đây không cần thiết. Sathon đang tích cực trả lời các câu hỏi của CDSCO thông qua CRO Ấn Độ của công ty, Qualtran. Xin nhắc lại, điểm cuối chính của thử nghiệm tìm liều an toàn, tính khả thi và liều lượng khoảng 9 đến 18 bệnh nhân là an toàn.

Thử nghiệm sẽ theo dõi bất kỳ tác dụng phụ nào và những thay đổi đáng kể về mặt lâm sàng trong phòng thí nghiệm của những bệnh nhân được điều trị bằng huyết thanh hóa có khối u rắn có bệnh ổn định hoặc tiến triển ở các khoảng thời gian điều trị khác nhau sau thời gian hai tháng điều trị chống PD-one, KEYTRUDA hoặc APEIVO. Những bệnh nhân không đáp ứng với liệu pháp chống PD-one sẽ đủ điều kiện tham gia Máy lọc máu của nghiên cứu, nơi các nhóm tuần tự sẽ nhận được một, hai hoặc ba phương pháp điều trị bằng máy lọc máu trong khoảng thời gian một tuần. Ngoài việc giám sát độ an toàn, nghiên cứu được thiết kế để kiểm tra số lượng phương pháp điều trị bằng máy lọc máu cần thiết để giảm nồng độ của túi ngoại bào, EV và liệu những thay đổi này về nồng độ EV có cải thiện khả năng tự nhiên của cơ thể để tấn công các tế bào khối u hay không. Các phân tích phòng thí nghiệm trung tâm thăm dò này dự kiến sẽ cung cấp thông tin cho thiết kế của một thử nghiệm hiệu quả và an toàn tiếp theo, bao gồm một nghiên cứu phê duyệt trước khi đưa ra thị trường được gọi là nghiên cứu PMA theo yêu cầu của FDA và các cơ quan quản lý khác. Hiện tại, chỉ có khoảng ba mươi phần trăm bệnh nhân nhận pembrolizumab hoặc nivolumab sẽ có đáp ứng lâm sàng lâu dài với các thuốc này.

Các túi ngoại bào do các khối u tạo ra có liên quan đến sự lây lan của ung thư cũng như khả năng kháng liệu pháp chống PD-one. Máy lọc máu Aflac đã được thiết kế để liên kết và loại bỏ các EV này khỏi máu, có thể cải thiện tỷ lệ đáp ứng điều trị đối với kháng thể chống PD-one. Trong các nghiên cứu tiền lâm sàng, Hemopurifier đã được chứng minh là làm giảm số lượng EV trong các mẫu huyết tương của bệnh nhân ung thư. Công ty đang theo dõi chặt chẽ những diễn biến liên quan đến cúm gia cầm ở Hoa Kỳ, virus Marburg ở Rwanda và virus Ebola ở Uganda. Aslan có kinh nghiệm trực tiếp với những loại virus này, trước đây đã tạo ra dữ liệu liên kết virus in vitro cho cả ba virus và điều trị cho một bệnh nhân Ebola ở Đức trong điều kiện sử dụng khẩn cấp.

Athlon sẽ tiếp tục theo dõi những tình huống này một cách cẩn thận và sẵn sàng ứng phó nếu các chiến lược điều trị hiện có được coi là không hiệu quả. Cuối cùng, trước đây chúng tôi đã tiết lộ rằng chúng tôi đã nhận được mẫu từ những bệnh nhân mắc COVID kéo dài thông qua LINC được gọi là tác động lâu dài của việc lây nhiễm theo nhóm nghiên cứu coronavirus mới tại Trung tâm Y tế Đại học California San Francisco. EV, bao gồm cả những loại có chứa SARS CoV-two, có liên quan đến cơ chế bệnh sinh và các triệu chứng kết quả được thấy trong COVID kéo dài. Nhóm nghiên cứu của chúng tôi đã thử nghiệm các mẫu COVID kéo dài này để xem liệu nhựa GNA độc quyền trong Máy lọc máu của chúng tôi có liên kết với EV trong các mẫu bệnh nhân này hay không. Chúng tôi có kế hoạch chia sẻ dữ liệu này trong tương lai.

Cùng với đó, tôi sẽ chuyển cuộc gọi trở lại cho Jim để thảo luận tài chính và anh ấy sẽ mở nó cho các câu hỏi.

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Tuyệt vời. Cảm ơn, Steve, và chào buổi chiều một lần nữa, mọi người. Now, đến phần tài chính của bài phát biểu của chúng tôi. Athlon đã thực hiện các biện pháp cắt giảm chi phí chiến lược để tối ưu hóa nguồn lực của công ty, cho phép chúng tôi duy trì sự tập trung mạnh mẽ vào các thử nghiệm ung thư có tác động cao ở cả Úc và Ấn Độ. Những sáng kiến này được thiết kế để cải thiện phân bổ nguồn lực, giảm chi phí hoạt động và hỗ trợ sự phát triển liên tục của các chương trình lâm sàng của chúng tôi.

Tôi sẽ giữ cho tổng quan tài chính của chúng tôi ngắn gọn với trọng tâm là những điểm chính. Để phân tích chi tiết hơn, quý vị có thể tham khảo các báo cáo tài chính đính kèm với bản phát hành thu nhập của chúng tôi hoặc trong báo cáo hàng quý sắp được nộp của chúng tôi trên Mẫu 10 Q. Tính đến ngày 31/12/2024, Athlon có số dư tiền mặt khoảng 4.800.000 đô la Chi phí hoạt động hợp nhất của chúng tôi trong quý tài chính kết thúc vào ngày 31/12/2024 đã giảm khoảng 1.800.000 đô la hoặc khoảng 50% xuống còn 1.800.000 đô la so với 3.600.000 đô la cho quý tài chính kết thúc vào ngày 31/12/2023. Sự sụt giảm này được thúc đẩy bởi việc giảm 1.300.000 đô la tiền lương và các chi phí liên quan, giảm 300.000 đô la phí chuyên môn và giảm 200.000 đô la chi phí chung và hành chính hoặc chi phí G và A. Sự sụt giảm khoảng 1.300.000 đô la trong bảng lương và các chi phí liên quan chủ yếu là do

Nhà phân tích: đến

Jim Frakes, Giám đốc điều hành kiêm Giám đốc tài chính, Athlon Medical: giảm 900.000 đô la chi phí chia tay liên quan đến thỏa thuận chia tay với cựu Giám đốc điều hành của chúng tôi đã được ghi nhận trong giai đoạn tháng 12 năm 2023, cũng như giảm khoảng 400.000 đô la do giảm số lượng nhân viên. Trong số khoảng 900.000 đô la chi phí chia tay liên quan đến sự ra đi của cựu Giám đốc điều hành, khoảng 400.000 đô la liên quan đến việc đẩy nhanh việc trao quyền chọn cổ phiếu. Mức giảm khoảng 300.000 đô la phí chuyên môn chủ yếu là do giảm khoảng 200.000 đô la phí pháp lý do chuyển đổi sang một công ty luật mới và giảm 200.000 đô la phí tư vấn khoa học và hoạt động, phần lớn là do các dự án đã hoàn thành. Những sự sụt giảm này đã được bù đắp một phần bằng mức tăng khoảng 100.000 đô la trong quan hệ nhà đầu tư và phí kế toán. Sự sụt giảm khoảng 200.000 đô la chi phí G và A chủ yếu được thúc đẩy bởi việc giảm 300.000 đô la nguồn cung cấp, phần lớn liên quan đến nguyên liệu thô và linh kiện được sử dụng trong sản xuất Máy lọc Hemo mà không có giao dịch mua nào có thể so sánh được trong thời gian

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: hiện tại

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: giai đoạn. Ngoài ra, chi phí bảo hiểm đã giảm khoảng 100.000 đô la liên quan đến việc giảm số lượng nhân viên và nhiều chi phí hoạt động khác. Những khoản giảm này đã được bù đắp một phần bởi sự gia tăng 200.000 đô la chi phí thử nghiệm lâm sàng liên quan đến các thử nghiệm lâm sàng đang diễn ra của chúng tôi ở Úc và Ấn Độ. Do các yếu tố mà tôi vừa nhận thấy mà tôi vừa lưu ý, khoản lỗ ròng của chúng tôi đã giảm xuống còn khoảng 1.800.000 đô la trong quý tài chính kết thúc vào ngày 31/12/2024 từ khoảng 3.500.000 đô la trong năm tài chính kết thúc vào ngày 31/12/2023. Chúng tôi đã bao gồm các kết quả thu nhập này và bình luận liên quan trong thông cáo báo chí của chúng tôi được phát hành chiều nay.

Bản phát hành cũng bao gồm bảng cân đối kế toán cho ngày 31/12/2024 và báo cáo hoạt động cho các giai đoạn ba và chín tháng kết thúc vào ngày 31/12/2024 và năm 2023. Chúng tôi sẽ nộp báo cáo hàng quý của mình trên Mẫu 10 Q sau cuộc gọi này. Cuộc gọi thu nhập tiếp theo của chúng tôi cho năm tài chính kết thúc vào ngày 31/03/2025 sẽ trùng với việc nộp báo cáo thường niên của chúng tôi trên Mẫu 10 ks vào tháng Sáu năm 2025. Và bây giờ, Steve và tôi sẽ rất vui khi trả lời bất kỳ câu hỏi nào mà bạn có thể có. Nhà điều hành, vui lòng mở cuộc gọi để có thắc mắc.

Nhà điều hành hội nghị: Cảm ơn bạn. Bây giờ chúng ta sẽ bắt đầu phiên hỏi đáp. Và câu hỏi đầu tiên sẽ đến từ Marla Moran với Zacks. Xin hãy tiếp tục.

Marla Moran, Nhà phân tích, Zacks: Cảm ơn bạn. Vì vậy, tôi muốn tự hỏi liệu chúng ta có thể có thêm một chút màu sắc về ba bệnh nhân đầu tiên đăng ký tham gia nghiên cứu hay không. Vì vậy, nghiên cứu dự kiến cuối cùng sẽ thu hút 9 đến 18 người tham gia, đúng không? Vì vậy, trước tiên xin lỗi,

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: các bạn, xin vui lòng tiếp tục.

Marla Moran, Nhà phân tích, Zacks: Vì vậy, thực tế là hai trong số những người đã được đăng ký đã không tiến hành điều trị. Tôi tự hỏi liệu phạm vi từ chín đến 18 có nghĩa là bạn sẽ không mất bất kỳ chi phí cơ hội nào trong việc thu thập dữ liệu để hỗ trợ điều trị bằng máy lọc máu vì bạn có thể tiến gần hơn đến con số 18.000.000 đô la đó hay đó không phải là cách nhìn đúng đắn

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: nó? Không, 9 đến 18 Marla đề cập đến 9 đến 18 bệnh nhân được điều trị bằng máy lọc máu. Vì vậy, cho đến nay, chúng tôi chỉ có một bệnh nhân được điều trị bằng máy lọc máu. Hai bệnh nhân đó vẫn cung cấp thông tin có giá trị về tế bào T và EV trong suốt thời gian chạy của họ. Vì vậy, đó là dữ liệu có giá trị, nhưng đối với câu hỏi của bạn, bạn phải có chín đến 18 bệnh nhân được điều trị bằng máy lọc máu.

Nó có thể ít nhất là chín nếu không ai gặp phải tác dụng phụ của loạt Aetna liên quan đến thiết bị hoặc độc tính hạn chế liều. Vì vậy, có thể chỉ có ba trong mỗi nhóm bệnh nhân hoặc chín người, nhưng họ phải được điều trị bằng thiết bị.

Marla Moran, Nhà phân tích, Zacks: Được rồi. Vì vậy, về cơ bản, hai người đã tiếp tục, không có dữ liệu từ họ và gần như thể họ chỉ cần thêm hai người khác vào một thời điểm nào đó vào nhóm đó?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Đúng vậy.

Marla Moran, Nhà phân tích, Zacks: Được rồi, hiểu rồi. Tốt.

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Và Marla, tiếp theo câu hỏi của bạn, giao thức mới mà Steve mô tả, làm điều đó loại bỏ thời gian chạy hai tháng và chỉ những bệnh nhân thất bại hoặc trung lập với liệu pháp chống PD-one của họ, KEYTRUDA hoặc Opdivo. Nó nên đơn giản hóa mọi thứ. Vì vậy, khoảng thời gian hai tháng chạy đua đó sẽ biến mất. Vì vậy, tất cả những người đủ điều kiện sẽ đủ điều kiện.

Marla Moran, Nhà phân tích, Zacks: Đúng vậy. Như vậy

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: bất kỳ ai được sàng lọc trải qua quá trình sàng lọc sẽ phải điều trị ngay trong huyết thanh.

Marla Moran, Nhà phân tích, Zacks: Hiểu rồi. Đã nhận được. Bên phải. Có. Điều đó đã được hiểu.

Và liệu giao thức mới này, liệu điều đó có cung cấp thông tin cho thiết kế thử nghiệm khi bạn khởi động thử nghiệm ở Ấn Độ không?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Vâng, chúng tôi sẽ thực sự đệ trình tương tự, ý tôi là, họ chưa bắt đầu ở Ấn Độ, vì vậy chúng tôi có khả năng đệ trình sửa đổi tương tự cho ủy ban đạo đức ở đó và chúng tôi đang làm điều đó. Vì vậy, vâng, họ sẽ thực hiện nghiên cứu chính xác tương tự. Vì vậy, một lần nữa, điều duy nhất là có các yêu cầu lỏng lẻo hơn đối với giường đồng thời và khoảng thời gian dùng thuốc, v.v. và bạn sẽ thoát khỏi thời gian chạy hai tháng. Vì vậy, bạn rút ngắn thời gian điều trị bằng máy lọc máu và hy vọng là thời gian cho dữ liệu.

Marla Moran, Nhà phân tích, Zacks: Đúng vậy. Được rồi, hiểu rồi. Và sau đó câu hỏi cuối cùng của tôi về vấn đề này, đây là cho bạn, Jim. Mức tăng 200.000 đô la chi phí liên quan đến chi phí thử nghiệm lâm sàng trên phần liên quan đến Úc, tôi nghĩ rằng có lẽ đó là tỷ lệ phần trăm lớn hơn trong số 200.000 đô la đó liên quan đến Úc. Bạn mong đợi nhận lại 43% cho phần đó.

Điều đó có đúng không?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Đúng vậy.

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Ý tôi là, phần lớn đều liên quan đến Úc. Và vâng, bất kỳ công việc định hướng khoa học đời sống nào ở Úc, chúng tôi có thể nộp đơn xin giảm thuế 43% đó, đó là khoản giảm giá bằng tiền mặt, không phải tín dụng thuế, đó là tiền mặt. Vì vậy, đó là

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: một

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: trong nhiều lý do chúng tôi làm điều đó ở Úc, khoa học vĩ đại, nhà khoa học vĩ đại, bác sĩ tuyệt vời, nhưng đó cũng là một yếu tố rất hấp dẫn mà họ có cho họ.

Marla Moran, Nhà phân tích, Zacks: Đúng vậy. Và bạn xin vui lòng nhắc nhở chúng tôi về thời điểm của điều đó khi bạn

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Đó là một bài nộp hàng năm. Tôi nghĩ chúng tôi sẽ làm điều đó vào tháng Sáu. Năm tài chính của chúng tôi kết thúc là ngày 31 tháng Ba, như bạn đã biết. Vì vậy, đó cũng là kết thúc năm tài chính của công ty con Úc của chúng tôi. Vì vậy, đó là sau khi chúng tôi kết thúc sổ sách cho công ty con.

Vì vậy, có thể tháng Năm, tháng Sáu và chúng tôi có thể nhận được tiền tốt sau đó.

Người điều hành hội nghị: Câu hỏi tiếp theo sẽ đến từ Anthony Vendetti với Maxim Group. Xin hãy tiếp tục.

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Vì vậy,

Nhà phân tích: bạn đã kích hoạt hai trang web. Trang web thứ ba được cho là sẽ được kích hoạt trong tháng này. Nó vẫn chưa được kích hoạt, phải không? Vì vậy, nó sẽ khiến bạn mong đợi nó bất cứ tuần nào, phải không?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Chúng tôi sẽ thực hiện cái gọi là chuyến thăm bắt đầu địa điểm vào thứ Năm của chúng tôi, tức là thứ Sáu ở Úc. Vì vậy, nó có ngày thứ mười bốn. Trong vòng một ngày đến hai ngày, họ sẽ hoạt động đầy đủ để đăng ký bệnh nhân, vì vậy hãy tuyển dụng và đăng ký, có.

Nhà điều hành hội nghị: Được rồi.

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Và bệnh viện đó nằm ở Sydney?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Đây là cơ sở lớn nhất ở Bắc Sydney, Bệnh viện Royal North Shore. Vì vậy, họ có một nhóm bệnh nhân khổng lồ với Stephen Clark, một nhà điều tra thành công được đánh giá cao. Vì vậy, chúng tôi rất tuyệt vời, đó là một quá trình quan liêu, nhưng chúng tôi đã vượt qua điều đó. Vì vậy, chúng tôi rất tin tưởng vào nhóm thực sự và nghĩ rằng họ sẽ có thể rút ra từ một cơ sở bệnh nhân lớn.

Nhà phân tích: Được rồi. Điều đó thật tuyệt. Ok. Vì vậy, đây là bệnh viện lớn nhất ở Sydney, Bệnh viện North Shore. Điều đó thật tuyệt.

Vì vậy, bạn có tin rằng sau đó với địa điểm thứ ba được kích hoạt ở Sydney rằng tốc độ mà bạn có thể đăng ký có vẻ như tốc độ mà bạn có thể đăng ký bệnh nhân sẽ tăng tốc khi bệnh viện đó được kích hoạt, phải không?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Vâng, chúng tôi nghĩ rằng có, họ có một nhóm bệnh nhân khổng lồ và có sự phát triển theo mùa. Vì vậy, chúng tôi nghĩ rằng cùng với thực tế là hai trang web trước đó, đang hoạt động và được phê duyệt sửa đổi, họ đã được sàng lọc. Vì vậy, chúng tôi nghĩ rằng cả ba yếu tố đó sẽ làm tăng số lượng ghi danh.

Nhà phân tích: Vì vậy, dựa trên điều đó, tôi biết rõ ràng nó dựa trên bệnh nhân, nhưng dân số và

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: vân vân. Nhưng trong nội bộ,

Nhà phân tích: Bạn có kỳ vọng khi nào bạn có thể đạt được 9 đến 18 bệnh nhân đó không? Có phải vào cuối lịch hai mươi lăm không, hy vọng sớm hơn? Bạn nhìn nhận điều đó như thế nào?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Vâng. Tôi không có ước tính cụ thể. Những gì người ta hy vọng, các trang web thường ước tính một bệnh nhân mỗi tháng. Nhưng một lần nữa, đó sẽ là bất cứ điều gì sẽ là một ước tính. Ok.

Nhưng đó là Vì vậy, bạn sẽ hy vọng chúng tôi sẽ đến vào tháng Hai, vì vậy bạn sẽ hy vọng bạn sẽ gặp một vài bệnh nhân trong vài tháng tới mà chúng tôi sẽ vượt qua nhóm thuần tập đầu tiên, đó là điểm uốn lớn đầu tiên trong loại khung thời gian đó.

Nhà phân tích: Được rồi. Và sau đó, tôi biết bạn đã đưa ra một số nhận xét về một số loại virus khác và tôi biết bạn đã điều trị Ebola trước đây. Nhưng tôi đoán điều này dường như mang lại cơ hội học kỳ gần nhất khi chúng ta tiếp tục tìm hiểu về các trường hợp cúm gia cầm mới, cho dù đó là gia súc

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: hoặc các loài gà khác nhau

Nhà phân tích: và vân vân trên khắp Hoa Kỳ và một số trong số đó ít nhất là dành cho những người nông dân đã điều trị hoặc tương tác với một số gia súc này. Họ đã mắc bệnh cúm gia cầm. Tôi có biết bạn đã điều trị Ebola, nhưng bạn đã điều trị bất kỳ trường hợp cúm gia cầm nào chưa? Và bạn nghĩ những cơ hội tiềm năng có bất kỳ thủ tục hiện tại nào đã cạn kiệt, bạn có thể là một phương án dự phòng. Nhưng bạn có nghĩ rằng với chim có cơ hội như tôi biết, không có cách nào khác để điều trị nó.

Vì vậy, tôi không chắc có một phòng thủ tuyến đầu tiên. Nhưng liệu có cơ hội để máy lọc máu trở thành phương pháp điều trị tiềm năng đầu tiên không?

Tiến sĩ Steven LaRosa, Giám đốc Y tế, Athlon Medical: Trước tiên, hãy để tôi thiếu sót nếu tôi không nói rằng tôi đã nói sai về virus Marburg. Tôi muốn nói Tanzania. Đó không phải là Rwanda, mà là Tanzania. Vì vậy, tôi chỉ muốn làm rõ điều đó. Nhưng để trả lời câu hỏi của bạn về cúm gia cầm.

Vì vậy, chiến lược điều trị hiện tại cho những người thực sự mắc bệnh cúm gia cầm là ogltamivir, đó là Tamiflu. Tuy nhiên, có một số điều khiến người ta tạm dừng, đúng không, về thành công lâu dài ở đó mà chúng ta đang thấy. Gần đây đã có những loại virus được xác định ở người hoặc gia súc có sự thích nghi của động vật có vú. Điều đó có nghĩa là virus đã đột biến đến mức nó dễ lây truyền sang động vật có vú, bao gồm cả con người. Vì vậy, đó là mối quan tâm.

Đã có các báo cáo trước đây về kháng ogofamivir, vì vậy đó có thể là một vấn đề đang phát triển. Và sau đó gần đây nhất, thực sự có một sự lây truyền từ gia súc sang người, đây là lần đầu tiên điều đó thực sự được mô tả. Vì vậy, có một số điều đáng lo ngại đang diễn ra. Tôi nghĩ hiện tại khi bạn nghe các hội thảo trên web của CDC và IDSA, dòng bên vẫn là phương pháp điều trị đầu tiên là oseltamivir, đặc biệt là ở những người trong bệnh viện, những người không cải thiện là gửi mẫu đi xét nghiệm kháng thuốc. Và đó là một câu chuyện đang phát triển.

Chúng ta sẽ phải xem nó sẽ đi đến đâu. Tôi có thấy như hiện tại, Máy lọc máu sẽ không phải là phương pháp điều trị đầu tiên, nhưng nếu mọi thứ đi xuống, đó sẽ là điều mà chúng ta sẽ phải đáp ứng với những gì các cơ quan quản lý nói về liệu pháp thử nghiệm. Bạn cũng hỏi, có ai được điều trị cúm gia cầm bằng Hemopurifier Pure cho bất kỳ người nào không? Câu trả lời là không. Chúng tôi chỉ có các nghiên cứu trong ống nghiệm.

Nhà phân tích: Và sau đó điều này có lẽ nhiều hơn đối với Jim, nhưng ông đã giảm đáng kể chi phí so với năm ngoái khoảng giảm một nửa và chắc chắn ngay cả từ đầu năm nay họ đã giảm xuống mức này và đó thực sự là câu hỏi. Đây có phải là tỷ lệ chạy mới mà chúng ta nên xem xét về OpEx hay khi bạn đăng ký nhiều bệnh nhân hơn, điều đó có nên tăng lên một chút từ đây?

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Chà, đây là Jim, Anthony. Tôi hy vọng chi phí G và A sẽ tăng lên, tăng lên khi thử nghiệm lâm sàng ở Úc và sau đó ở Ấn Độ tiếp tục tiến triển. Nó sẽ đi lên. Chúng tôi sẽ cố gắng giữ vững giới hạn về phí chuyên môn và bảng lương trong phạm vi chúng tôi có thể. Chúng ta có thể cần thêm một vài người.

Tôi thực sự đã cắt giảm hàng rào ở đây và sớm hay muộn, chúng ta sẽ phải tăng cường một chút.

Nhà phân tích: Được rồi. Vì vậy, có vẻ như bạn đã hạ nó xuống mức cơ bản mà bạn có thể, nhưng khi thử nghiệm này tiếp tục, rõ ràng là có một số chi phí tăng lên với điều đó và sau đó bạn có thể phải thêm một vài người. Có. Ok. Điều đó rất hữu ích.

Jim Frakes, Giám đốc điều hành và Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Vâng, tôi nghĩ điều đó là công bằng.

Nhà phân tích: Được rồi, tuyệt vời. Tôi sẽ nhảy trở lại hàng đợi. Đánh giá cao nó. Cảm ơn.

Người điều hành hội nghị: Điều này kết thúc phiên hỏi đáp của chúng tôi. Tôi muốn chuyển hội nghị trở lại cho ông Jim Frakes để có bất kỳ nhận xét bế mạc nào. Xin hãy tiếp tục, thưa ngài.

Jim Frakes, Giám đốc điều hành kiêm Giám đốc tài chính, Athlon Medical: Một lần nữa cảm ơn bạn đã tham gia cùng chúng tôi hôm nay để thảo luận về kết quả quý tài chính quý III của chúng tôi và chúng tôi mong muốn cập nhật cho bạn về các cuộc gọi trong tương lai. Tạm biệt.

Nhà điều hành hội nghị: Hội nghị hiện đã kết thúc. Cảm ơn bạn đã tham dự bài thuyết trình ngày hôm nay. Bây giờ bạn có thể ngắt kết nối.

Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.