Đơn xin trợ cấp thất nghiệp tại Mỹ tăng, nhưng tỷ lệ sa thải vẫn thấp lịch sử
TC BioPharm (Holdings) PLC (NASDAQ: TCBP), một công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng, hôm nay đã thông báo rằng Cơ quan Quản lý Sản phẩm Y tế và Chăm sóc Sức khỏe của Vương quốc Anh (MHRA) đã phê duyệt sửa đổi giấy phép thử nghiệm lâm sàng của công ty. Việc sửa đổi liên quan đến thử nghiệm ACHIEVE Giai đoạn 2b trong bệnh bạch cầu cấp dòng tủy (AML) và liên quan đến việc tăng liều TCB-008, liệu pháp tế bào T gamma-delta, cũng như chuyển từ điều trị nội trú sang điều trị ngoại trú.
Bản sửa đổi cho phép một liều TCB-008 leo thang, liên quan đến các tế bào T 12x10 ^ 7 đến 23x10 ^ 7. Sự gia tăng này phù hợp với mức liều của đoàn hệ thứ hai trong ứng dụng Thuốc mới nghiên cứu (IND) và nhằm tăng cường tác động của liệu pháp đối với bệnh nhân mà không lo ngại về an toàn.
Hơn nữa, thử nghiệm hiện sẽ cho phép bệnh nhân được điều trị ngoại trú, dự kiến sẽ cải thiện chất lượng cuộc sống cho những người tham gia bằng cách loại bỏ nhu cầu nằm viện qua đêm sau liều ban đầu. Sự thay đổi này cũng được dự đoán sẽ giảm bớt căng thẳng cho các địa điểm lâm sàng và Dịch vụ Y tế Quốc gia (NHS) bằng cách giải phóng giường bệnh.
Giám đốc điều hành của TC BioPharm, Bryan Kobel, bày tỏ sự hài lòng với sự chấp thuận của MHRA, nhấn mạnh rằng việc sửa đổi có thể đẩy nhanh thời gian của dữ liệu từ thử nghiệm ACHIEVE và ảnh hưởng đến thử nghiệm FDA được đề xuất tại Hoa Kỳ. Kobel lưu ý rằng việc điều trị ngoại trú có thể giải quyết những thách thức tuyển sinh bằng cách giảm nhu cầu về giường bệnh.
Công ty, được biết đến với việc phát triển các liệu pháp tế bào T gamma-delta, đang tiến hành các thử nghiệm lâm sàng với dòng sản phẩm tế bào T gamma-delta chưa sửa đổi. TCB-008, còn được gọi là Omnimmune®, đang được thử nghiệm trong một thử nghiệm quan trọng để điều trị AML, sử dụng công nghệ CryoTC độc quyền của công ty để cung cấp sản phẩm đông lạnh cho các phòng khám trên toàn cầu.
Bản cập nhật này dựa trên tuyên bố thông cáo báo chí từ TC BioPharm.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.