AUSTIN, Texas - Cassava Sciences, Inc. (NASDAQ: SAVA), một công ty công nghệ sinh học, đã công bố kết quả hàng đầu từ một nghiên cứu an toàn lâm sàng kéo dài hai năm về simufilam, loại thuốc điều tra bệnh Alzheimer. Nghiên cứu có sự tham gia của hơn 200 bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer nhẹ đến trung bình và bao gồm giai đoạn cai ngẫu nhiên, có kiểm soát giả dược.
Bệnh nhân Alzheimer nhẹ được điều trị simufilam liên tục trong hai năm cho thấy không có sự suy giảm điểm ADAS-Cog, đo lường chức năng nhận thức. Ngược lại, những người nhận thuốc không liên tục trong cùng thời gian cho thấy sự suy giảm nhẹ. Sự khác biệt đáng kể nhất giữa các nhóm điều trị liên tục và không liên tục đã được quan sát thấy sau giai đoạn cai thuốc có kiểm soát giả dược sáu tháng.
Ở những bệnh nhân mắc bệnh Alzheimer trung bình, điều trị liên tục trong hai năm dẫn đến giảm 11,05 điểm trên thang điểm ADAS-Cog. Nghiên cứu cũng báo cáo rằng simufilam an toàn và dung nạp tốt, không có tác dụng phụ nghiêm trọng liên quan đến thuốc. Các tác dụng phụ phổ biến nhất không liên quan đến thuốc, chẳng hạn như Covid-19 và nhiễm trùng đường tiết niệu.
Các điểm cuối nhận thức của nghiên cứu được phân tích bởi Pentara Corporation, một công ty tư vấn độc lập chuyên phân tích thống kê các kết quả thử nghiệm lâm sàng. Mặc dù những phát hiện này cho thấy lợi ích tiềm năng của việc điều trị liên tục bằng simufilam, thiết kế nhãn mở và quy mô hạn chế của nghiên cứu có thể gây ra sự thiên vị hoặc tạo ra kết quả không phân biệt đầy đủ giữa tác dụng của thuốc và biến thể ngẫu nhiên.
Cassava Sciences nhấn mạnh rằng dữ liệu từ nghiên cứu an toàn nhãn mở này không tạo thành bằng chứng quy định về an toàn hoặc hiệu quả cho simufilam. Bằng chứng nghiêm ngặt thường đến từ các nghiên cứu lớn, ngẫu nhiên, kiểm soát giả dược. Công ty hiện đang đánh giá mô phỏng trong hai nghiên cứu lâm sàng Giai đoạn 3 toàn cầu được đăng ký đầy đủ, với kết quả hàng đầu dự kiến lần lượt vào cuối năm 2024 và giữa năm 2025.
Thông tin trong bài viết này dựa trên một thông cáo báo chí.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.