Hoạt động của khu vực dịch vụ Mỹ chậm lại trong tháng 7
PRINCETON, NJ - PMV Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: PMVP), một nhà lãnh đạo trong ung thư chính xác, đã công bố kết quả đầy hứa hẹn từ phân tích giai đoạn 1 của rezatapopt (PC14586) ở bệnh nhân ung thư buồng trứng tiến triển chứa đột biến TP53 Y220C. Các phát hiện đã được trình bày tại Hội nghị thường niên của Hiệp hội Ung thư Phụ khoa (SGO).
Nghiên cứu đã đánh giá rất nhiều bệnh nhân ung thư buồng trứng được điều trị trước và quan sát thấy đáp ứng một phần được xác nhận ở bảy trong số 15 bệnh nhân, với thời gian đáp ứng trung bình là bảy tháng. Rezatapopt cũng chứng minh một hồ sơ an toàn thuận lợi.
Tiến sĩ Alison M. Schram từ Trung tâm Ung thư Memorial Sloan Kettering, người đã trình bày, nhấn mạnh nhu cầu y tế đáng kể chưa được đáp ứng cho những bệnh nhân này, đặc biệt là những người kháng bạch kim.
Deepika Jalota, Giám đốc phát triển tại PMV Pharma, tuyên bố rằng những kết quả này hỗ trợ điều tra thêm về rezatapopt như một đơn trị liệu trong ung thư buồng trứng. Công ty đang chuẩn bị bắt đầu thử nghiệm giai đoạn 2 đăng ký vào cuối năm nay, bao gồm một đoàn hệ ung thư buồng trứng.
Dữ liệu giai đoạn 1 từ thử nghiệm PYNNACLE (NCT04585750) cũng cho thấy rezatapopt gây ra phản ứng trên nhiều loại khối u trong đột biến TP53 Y220C và quần thể bệnh nhân kiểu hoang dã KRAS. Thử nghiệm đã đánh giá sự an toàn và hiệu quả của rezatapopt ở các liều lượng khác nhau, với các tác dụng phụ liên quan đến điều trị thường xuyên nhất là buồn nôn, nôn và tăng creatinine máu.
Rezatapopt là một phân tử nhỏ đầu tiên trong lớp nhằm khôi phục chức năng bình thường của protein p53, thường bị đột biến trong bệnh ung thư. FDA đã cấp chỉ định Fast Track cho rezatapopt để điều trị bệnh nhân có khối u rắn tiến triển với đột biến p53 Y220C.
Nghiên cứu PYNNACLE Giai đoạn 1/2 đang diễn ra đang đánh giá liều dung nạp tối đa và liều rezatapopt giai đoạn 2 được khuyến nghị, với mục tiêu chính của nghiên cứu mở rộng Giai đoạn 2 là đánh giá hiệu quả của liệu pháp ở những bệnh nhân có khối u rắn tiến triển chứa đột biến TP53 Y220C.
Bài viết này dựa trên một tuyên bố báo chí từ PMV Pharmaceuticals, Inc.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.