Investing.com - Cổ phiếu của Vertex Pharmaceuticals Incorporated (NASDAQ: VRTX) đã giảm 12% hôm nay sau khi công ty công bố kết quả từ nghiên cứu giai đoạn 2 về suzetrigine. Thuốc ức chế tín hiệu đau được nghiên cứu đã đạt được điểm cuối chính nhưng không cho thấy sự khác biệt đáng kể so với giả dược, gây nghi ngờ về hiệu quả của thuốc.
Nghiên cứu, tập trung vào những bệnh nhân bị bệnh thần kinh thắt lưng đau đớn (LSR), đã báo cáo sự giảm đau trong nhóm có ý nghĩa thống kê và có ý nghĩa lâm sàng so với mức ban đầu trên Thang đánh giá cơn đau bằng số (NPRS) ở Tuần thứ 12 ở cánh tay suzetrigine. Tuy nhiên, nhóm giả dược cho thấy sự giảm tương tự, điều này đã đặt ra câu hỏi về hiệu quả của thuốc. Điểm cuối chính là sự thay đổi trong nhóm so với mức cơ sở về mức trung bình hàng tuần của cường độ đau chân hàng ngày trên NPRS, với cánh tay suzetrigine đạt được sự thay đổi trung bình là -2,02 điểm.
Mặc dù thuốc đáp ứng điểm cuối chính, nhưng việc thiếu sự tách biệt khỏi sự cải thiện -1,98 điểm của giả dược đã dẫn đến sự hoài nghi. Nhà phân tích Paul Matteis của Stifel nhận xét về kết quả, nói rằng, "Theo quan điểm của chúng tôi, kết quả LSR của suzetrigine có vẻ như là một tiêu cực khá rõ ràng: cả hai loại thuốc và giả dược đều cải thiện ~ 2 điểm trên NPRS vào tuần thứ 12, điều này khá rõ ràng."
Trong khi Vertex thừa nhận phản ứng giả dược cao trong nghiên cứu, công ty cam kết thúc đẩy suzetrigine lên Giai đoạn 3, có kế hoạch đổi mới thiết kế nghiên cứu để kiểm soát tốt hơn hiệu ứng giả dược. Vertex cũng nhấn mạnh hồ sơ an toàn dung nạp tốt của thuốc, không có tác dụng phụ nghiêm trọng nào liên quan hoặc có thể liên quan đến suzetrigine.
Công ty cũng đang theo đuổi các cuộc thảo luận về quy định về sự tiến bộ của suzetrigine trong điều trị LSR đau đớn và tiếp tục chương trình quan trọng của suzetrigine trong bệnh thần kinh ngoại biên do tiểu đường đau đớn (DPN). Ngoài ra, suzetrigine đang được FDA xem xét để điều trị đau cấp tính từ trung bình đến nặng, với ngày tác dụng mục tiêu PDUFA là ngày 30 tháng 1 năm 2025.
Khi thị trường phản ứng với kết quả Giai đoạn 2, các nhà đầu tư sẽ theo dõi chặt chẽ các bước tiếp theo của Vertex và các điều chỉnh tiềm năng đối với các thiết kế thử nghiệm lâm sàng nhằm giải quyết những thách thức được quan sát thấy trong nghiên cứu hiện tại.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.