Ông Trump chi hơn 100 triệu USD gom trái phiếu từ khi nhậm chức
Investing.com - Cổ phiếu của OS Therapies, Inc. (NYSE-A: OSTX) đã tăng 58% sau khi công bố kết quả tích cực từ thử nghiệm lâm sàng giai đoạn 2b đối với OST-HER2, một ứng cử viên liệu pháp miễn dịch nhắm vào việc ngăn ngừa ung thư xương di căn phổi tái phát.
Công ty công nghệ sinh học giai đoạn lâm sàng có trụ sở tại New York báo cáo rằng thử nghiệm đã đạt được điểm cuối chính với ý nghĩa thống kê, chứng minh tỷ lệ sống sót không có sự kiện (EFS) trong 12 tháng là 33,3% đối với bệnh nhân được điều trị bằng OST-HER2, so với 20% đối với nhóm đối chứng tiền sử (p = 0,0158). Sự cải thiện đáng kể này trong EFS, đo thời gian sau khi điều trị mà bệnh nhân không có dấu hiệu tái phát ung thư, cho thấy một sự phát triển đầy hứa hẹn cho bệnh nhân mắc bệnh hiếm gặp này, hiện chưa có phương pháp điều trị nào được phê duyệt.
Ngoài ra, các phân tích tạm thời về điểm cuối thứ cấp, thời gian sống sót tổng thể (OS) 3 năm, cho thấy xu hướng thuận lợi đối với bệnh nhân điều trị OST-HER2 ở mốc 1 năm và 2 năm. Đáng chú ý, 100% bệnh nhân đạt mốc EFS 12 tháng vẫn còn sống. Hồ sơ an toàn của OST-HER2 cũng được coi là mạnh mẽ, vì phương pháp điều trị được dung nạp tốt trong quá trình nghiên cứu.
Giám đốc Y tế và Khoa học của công ty, Tiến sĩ Robert Petit, bày tỏ sự hài lòng với kết quả thử nghiệm, nhấn mạnh sự gia tăng đáng kể về mặt thống kê về khả năng sống sót 1 năm và 2 năm so với các đối chứng trong quá khứ. Chủ tịch kiêm Giám đốc điều hành của OS Therapies, Paul Romness, nhấn mạnh sự thành công của thành tựu điểm cuối chính, nêu rõ ý định của công ty theo đuổi lộ trình phê duyệt nhanh với FDA Hoa Kỳ cho OST-HER2.
Nghiên cứu giai đoạn 2b liên quan đến 39 bệnh nhân có thể đánh giá được tại 21 trung tâm, với một nhánh điều trị duy nhất. Bệnh nhân từ 12-39 tuổi bị u xương di căn phổi tái phát, cắt bỏ hoàn toàn đã được ghi danh và được điều trị theo nghiên cứu. Thiết kế của thử nghiệm bao gồm 52 tuần nghiên cứu, với bệnh nhân nhận 16 liều ba tuần một lần trong 48 tuần, sau đó là lần khám cuối cùng 4 tuần.
Tin tức về sự thành công của thử nghiệm rõ ràng đã gây được tiếng vang với các nhà đầu tư, thúc đẩy cổ phiếu OSTX đi lên khi thị trường phản ứng với tiềm năng của OST-HER2 để trở thành liệu pháp đầu tiên được phê duyệt cho chỉ định đầy thách thức này. Thông báo của công ty nhấn mạnh cam kết giải quyết các nhu cầu y tế chưa được đáp ứng của bệnh nhân ung thư hiếm gặp và thúc đẩy chiến lược lâm sàng và quy định của mình.
Bài viết này được tạo và dịch với sự hỗ trợ của AI và đã được biên tập viên xem xét. Để biết thêm thông tin, hãy xem Điều Kiện & Điều Khoản của chúng tôi.